- 藥品名稱: 邦可復
- 藥品通用名: 聚普瑞鋅顆粒
- 邦可復規格:75mg*4袋
- 邦可復單位:盒
- 邦可復價格
- 會員價格:
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聚普瑞鋅顆粒(邦可復)說明書如下:
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邦可復藥品名稱】
通用名稱:聚普瑞鋅顆粒
英文名稱:PolaprezineGranules
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邦可復成分】
邦可復主要成份為聚普瑞鋅。
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邦可復性狀】
邦可復為白色或類白色顆粒。
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邦可復適應癥】
邦可復為胃粘膜保護藥物,輔助用于胃潰瘍治療。
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邦可復規格】
75mg
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邦可復用法用量】
成人一日2次,每次75mg(一袋),用溫水攪拌呈乳狀液后于早餐后和睡前口服。
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邦可復不良反應】
據國外資料,在服用邦可復的4126例中有121例不良反應報告,包括實驗室檢查值的變化。主要癥狀表現為,皮疹等過敏癥狀0.12%,便秘0.22%,惡心0.12%。實驗室檢查值的變化為,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高0.68%,堿性磷酸酶(ALP)升高0.44%,乳酸脫氫酶(LDH)升高0.27%,嗜酸性細胞增多0.27%,甘油三酯升高0.17%。
重要不良反應
肝功能障礙、黃疸(發生率不明):若出現AST、ALT、y-三磷酸鳥苷(y-GTP)、ALP上升等肝功能障礙和黃疸等異常情況時,立即停藥并采取適當措施。
注:發生過敏應停止用藥。
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邦可復禁忌】
對聚普瑞鋅、肌肽和鋅鹽過敏者禁用邦可復。
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邦可復注意事項】
一旦臨床出現過敏癥狀或肝功能損傷、黃疸時癥狀需立即停用邦可復,進行相應處理。
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邦可復孕婦及哺乳期婦女用藥】
當孕婦服用邦可復的治療獲益大于其風險時方可服用,因相關安全性尚未確定。服用邦可復時應停止哺乳(大鼠實驗表明邦可復可分布在乳汁中)。
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邦可復兒童用藥】
尚未確定兒童服用邦可復的安全性(無使用經驗)。
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邦可復老年用藥】
一般老齡患者的消化功能減退,建議減量服用邦可復,每日100mg,分2次服用,在服用同時注意觀察。
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邦可復藥物相互作用】
邦可復與青霉胺類、左旋甲狀腺素鈉同時服用時,可使邦可復與其形成螯合物降低其吸收水平,療效減弱,應避免同時服用;需聯合使用時請分時服用。
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邦可復藥物過量】
尚不明確。
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邦可復臨床試驗】
在日本進行的442例雙盲試驗中,單獨使用邦可復后,通過胃鏡下判定胃潰瘍療效,治愈率為55.6%(208/374)。有效率為65.0%(243/374),全面改善率為77.3%(289/374)。
在國內進行的一項224例隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗中,單獨使用邦可復8周后,胃潰瘍的痊愈率為72.97%(81/111),總有效率84.68%(93/112)。
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邦可復藥理毒理】
邦可復為胃粘膜保護藥,可預防大鼠胃、十二指腸潰瘍模型急性損傷的生成和具有愈合大鼠模型慢性胃潰瘍的作用。
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邦可復藥代動力學】
1. 血漿中濃度
(1)7例健康日本成人空腹單次口服邦可復75mg。血漿中鋅(Zn)濃度在服后1.6h(1.6±0.5h)達最高值Cmax1.9μg/ml(1.9±0.22μg/ml),T1/2為2.8±0.4,餐后吸收量下降。
(2)6例健康日本成人連續服用邦可復(第1天在早餐后1次服用150mg;第2~6天1日3次在餐后服用150mg;第7天不吃早餐服用150mg),空腹血漿中鋅濃度數據超過了通常1日用量150mg;連續給藥第6天餐后測得藥動力學參數與單次餐后服用邦可復150mg時的參數相近。
2. 在胃粘膜上的分布
大鼠醋酸性潰瘍實驗模型結果表明:經口單次給予邦可復時,潰瘍部位的鋅濃度在給藥后12小時檢測時高于給藥前(內源性鋅濃度)。
3. 代謝
邦可復在吸收過程中,被分解為鋅和L-肌肽,L-肌肽進一步代謝為L-組氨酸和β-氨基丙酸。這些氨基酸和被吸收的鋅,分別被各自的內源性代謝系統吸收代謝。邦可復中的鋅是主要由糞便排泄。
4. 排泄(鋅的排泄:健康成人)(1)尿中排泄
空腹單次服用邦可復150mg,鋅的排泄率0.47%;餐后服用的排泄率為0.12%01次150mg1日3次連續7天給藥時,1日中尿中排泄率為0.21~0.46%。
注:鋅在尿中排泄率是將未服藥時尿中的內源性鋅量減掉后計算的。
(2)大便中排泄
空腹服用邦可復1次300mg時,大便中鋅的累積排泄率在給藥后24小時為41.4%,48小時為58.8%。在給藥后24小時大便累積排泄率為服藥前的約2倍,是因為鋅的吸收率低。
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邦可復貯藏】
密封,干燥處保存。
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邦可復包裝】
藥用復合膜袋,4袋/盒。
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邦可復有效期】
36個月
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邦可復批準文號】
國藥準字H20140134
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邦可復生產企業】
海思科制藥(眉山)有限公司
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