百濟新特藥房提供阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)說明書，讓您了解阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)副作用、阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)說明書如下:

【依安凡藥品名稱】
通用名:阿法骨化醇軟膠囊
商品名:依安凡
英文名:AlfacalcidolSoftCapsules
漢語拼音:AfaguhuachunRuanJiaonang
【依安凡成份】
依安凡主要成份為阿法骨化醇
【依安凡性狀】
依安凡為軟膠囊劑，內含淡黃色油狀液。
【依安凡適應癥】
依安凡用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不
足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、
術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺
功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療
、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型
佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、
骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥
【依安凡規格】
(1)0.25μg(2)1μg
【依安凡用法用量】
起始劑量:
成人和體重20公斤以上的兒童:1μg/舊
體重為20公斤以下的兒童:0.05μg/公斤/日
新生兒:0.1μg/公斤/日
使用依安凡時應根據生化檢驗的結果來調整劑量以避
免高血鈣、療效指標包括:血清鈣水平、堿性磷酸
酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和
組織學檢查。嚴重的骨病患者(除腎衰所致外)大
多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化
癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量
，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大
部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg,當骨病患
者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機
能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少依安凡劑
量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥
酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的
阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。
【依安凡不良反應】
除高血鈣外，還未發現其他不良反應。
【依安凡禁忌】
已知對1a-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍
生物過敏者禁用依安凡，有高鈣血癥的生化指標證據者
禁用依安凡，有維生素D過量證據者禁用依安凡。
【依安凡注意事項】
在整個阿法骨化醇軟膠囊治療過程中需定期檢查血清
鈣，只有在有血清鈣和其他適當的生化指標監測的情
況下，阿法骨化醇軟膠囊才能安全使用。
監測頻率:根據患者改善程度，血漿鈣應每周或每月
查一次，在治療早期(特別是血漿鈣偏高患者)和后
期已出現骨愈合證據時，需增加監測次數。在無陰顯
骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時，也應
定期監測血漿鈣。如發生了高血鈣，應立即停止使用
阿法骨化醇軟膠囊直至血清鈣恢復至正常(約一周時
間)，然后以原劑量的一半再開始治療，高鈣血癥的
危險取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度，腎功能
和阿法骨化醇軟膠囊的劑量。當出現骨愈合的生化證
據時(如血漿堿性磷酸酶恢復正常),如果阿法骨化
醇軟膠囊減量不適當可能會出現高血鈣癥。應避免造
成較長期的高血鈣，特別在慢性腎功能不全的患者更
是如此。
對腎性骨病的患者，阿法骨化醇軟膠囊應與磷結合劑
同時給藥以防止高磷血癥，高磷血癥可增加轉移性鈣
化的危險。
【依安凡孕婦及哺乳期婦女用藥】
只有醫生認為必要，阿法骨化醇軟膠囊可用于妊娠期
和哺乳期婦女。
【依安凡兒童用藥】
參見本說明書其它各項內容，或遵醫囑。
【依安凡老年用藥】
老年患者用藥沒有具體的經驗,對注意事項及劑量調
整沒有額外的建議。
【依安凡藥物相互作用】
正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需
要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效
【依安凡藥物過量】
高血鈣可通過停用阿法骨化醇軟膠囊糾正，嚴重高血
鈣可能需要進一步治療，可采用利尿劑、靜脈補液及皮質類固醇激素進行治療。
【依安凡藥理毒理】
阿法骨化醇(1a-羥基維生素D3)在肝臟迅速轉變為
1,25-二羥基維生素D3。該物質為維生素D3的活性代
謝產物，可調節體內鈣磷的平衡。當腎臟內源性
1,25-二羥基維生素D3產生不足時可導致礦物質代謝
紊亂。
這種情況可見于腎性骨病，甲狀旁腺機能低下癥和維生
素D依賴型佝僂病等。這些疾病需大劑量維生素D來矯
正，但僅需小量阿法骨化醇軟膠囊。與維生素D相比，
阿法骨化醇軟膠囊的主要優點在于見效更快，作用可逆
。這樣就可更準確的調節劑量,降低用藥引起的高血鈣
危險。
【依安凡藥代動力學】
阿法骨化醇為脂溶性，口服生物利用度接近100％。吸
收之后在肝臟迅速轉化成1,25--二羥基維生素D3。阿法
骨化醇血漿半衰期為3小時。口服30分鐘之內血漿中就
有1,25-二羥基維生素Da出現。單劑量給予阿法骨化醇
之后8-12小時，1,25-二羥基維生素D3血清水平達到峰
值。1,25-二羥基維生素D3的半衰期為35小時左右。阿
法骨化醇的代謝與維生素D3類似。
【依安凡貯藏】
密閉，防潮，遮光，15C-—25C保存。
【依安凡包裝】
膠囊包裝于泡狀條板,泡狀條板由鋁/PVC小
泡及聚胺/鋁覆蓋材料制成。10粒/盒，30粒/盒。
【依安凡有效期】
24個月
【依安凡執行標準】
進口藥品注冊標準JX20020272
【依安凡批準文號】
進口藥品注冊證號:H20130513(規格:0.25μg)
進口藥品注冊證號:H20130514(規格:1μg)
【依安凡生產企業】
企業名稱:LEOPharmaA/S
丹麥利奧制藥有限公司
55IndustriparkenDK--2750Ballrup,Denmark
電話:+45-44923800
傳真:XxX45-44923015