百濟新特藥房提供青霉胺片說明書，讓您了解青霉胺片副作用、青霉胺片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，青霉胺片說明書如下:

【青霉胺片藥品名稱】
通用名稱:青霉胺片
英文名稱:PenicillamineTablets
【青霉胺片成分】
化學(xué)名稱：D-3-巰基纈氨酸
分子式:C5H11NO2S
分子量:149.21
【青霉胺片性狀】
青霉胺片為糖衣片，除去包衣后顯白色。
【青霉胺片適應(yīng)癥】
1.用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性(wilson病)。
2.也用于其他藥物治療無效的嚴重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
【青霉胺片規(guī)格】
0.125g
【青霉胺片用法用量】
成人常規(guī)劑量：口服給藥一般一日1g(8片)，分4次口服。
1.肝豆狀核變性、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：開始時一日125-250mg(1-2片)，以后每1-2月增加125-250mg(1-2片)。常用維持量為一次250mg(2片)，一日4次。一日最大量一般不超過1.5g(12片)。待癥狀改善，血銅及銅藍蛋白達正常時，可減半量，一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時，應(yīng)改用其他藥物治療。
2.重金屬中毒：一日1-1.5g(8-12片)，分3-4次服用，5-7日為一個療程；停藥3日后，可開始下一療程。根據(jù)體內(nèi)毒物量的多少一般需1-4療程。
【青霉胺片不良反應(yīng)】
本藥不良反應(yīng)與給藥劑量相關(guān)，發(fā)生率較高且較為嚴重，部分患者在用藥18個月內(nèi)因無法耐受而停藥。最初的不良反應(yīng)多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數(shù)減少，但嚴重者不多見。長期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導(dǎo)致皮膚脆性增加，有時出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應(yīng)可在停藥后自行緩解和消失。
1、過敏反應(yīng)
可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過敏反應(yīng)。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。
2、消化系統(tǒng)
可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復(fù)發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。
3、泌尿生殖系統(tǒng)
部分患者出現(xiàn)蛋白尿，少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個月后，有的患者出現(xiàn)嚴重的腎病綜合征。
4、血液
可導(dǎo)致骨髓抑制，主要表現(xiàn)為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏，嚴重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。
5、神經(jīng)系統(tǒng)
可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆狀核變性時，易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，可導(dǎo)致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。
6、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)
本藥可與多種金屬形成復(fù)合物，可能導(dǎo)致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。
7、呼吸系統(tǒng)
可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。
8、其他
本藥可使皮膚變脆和出血，并影響創(chuàng)口愈合。據(jù)報道，本藥尚可導(dǎo)致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導(dǎo)致IgA檢驗值降低。
【青霉胺片禁忌】
1、腎功能不全、孕婦及對靑霉素類藥過敏的患者禁用。
2、粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血患者禁用。
3、紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。
【青霉胺片注意事項】
1、靑霉素過敏患者，對青霉胺片可能有過敏反應(yīng)。使用青霉胺片前應(yīng)做青霉素皮膚試驗。
2、本藥應(yīng)在餐后1.5小時服用。
3、如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應(yīng)考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用，必要時應(yīng)適當減少本藥劑量。
4、白細胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查1次，以后每月1次。
5、出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應(yīng)時，常�？梢圆捎谩暗味ㄊ健狈椒ㄖ鸩秸{(diào)整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數(shù)低于3x109/L或血小板計數(shù)低于100x109/L時應(yīng)停藥。
6、出現(xiàn)味覺異常時(肝豆狀變性患者除外)，可用4％硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味覺恢復(fù)。
7、肝功能檢査應(yīng)每6個月1次，以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。
8、Wilson病患者初次應(yīng)用青霉胺片時應(yīng)在服藥當天留24小時尿測尿酮，以后每3月如法測定1次。
9、青霉胺片應(yīng)每日連續(xù)服用，即使暫時停藥數(shù)日，再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應(yīng)，因此又要從小劑量開始。長期服用青霉胺片應(yīng)加用維生素B6每日25mg，以補償所需要的增加量。
10、手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時，每日劑量限制在250mg。
11、出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。
12、有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴重不良反應(yīng)，必須停藥。
13、Wilson病服青霉胺片1-3個月才見效。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服青霉胺片2-3個月奏效，若治療3-4個月無效時，則應(yīng)停服青霉胺片，改用其他藥物治療。
【青霉胺片孕婦及哺乳期婦女用藥】
青霉胺片可影響胚胎發(fā)育。動物實驗發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等�；加蓄愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦，在妊娠期服用青霉胺片曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷，因此，孕婦應(yīng)忌服。若必須服用，則每日劑量不超過1g。預(yù)計孕婦需作剖腹產(chǎn)者，應(yīng)在妊娠末6周起，至產(chǎn)后傷口愈合前劑量每日限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁，建議哺乳期婦女禁用。
【青霉胺片兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
【青霉胺片老年用藥】
65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應(yīng)。
【青霉胺片藥物相互作用】
1、吡唑類藥物可增加本藥血液系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生率。
2、本藥可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松等對血液系統(tǒng)和腎臟的毒性。
3、與鐵劑同服，可使本藥的吸收減少2/3。
4、含有氫氧化鋁或氫氣化鎂的抗酸藥可減少本藥的吸收，如本藥必須與抗酸藥合用時，兩藥服用時間最好間隔2小時。
5、本藥可拮抗維生素B6的作用，長期服用本藥者，維生素B6需要量增加，可一日加服25mg維生素B6。
6、與地高辛合用時，可明顯降低地高辛的血藥濃度。
【青霉胺片藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
【青霉胺片藥理毒理】
1絡(luò)合作用
(l)重金厲中毒，青霉胺片能絡(luò)合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬，形成穩(wěn)定和可溶性復(fù)合物由尿排出。其驅(qū)鉛作用不及依地酸鈣鈉，驅(qū)汞作用不及二巰丙酵；但青霉胺片可口服，不良反應(yīng)稍小，可供輕度重金屬中毒或其他絡(luò)合劑有禁忌時選用。
(2)wilson病，是一種常見染色體隱性遺傳疾病，主要有大量銅沉積于肝和腦組織，引起豆狀核變性和肝硬化，青霉胺片能與沉積在組織的銅結(jié)合形成可溶性復(fù)合物由尿排出。
(3)胱氨酸尿及其結(jié)石，青霉胺片能與胱氨酸反應(yīng)形成半骯氨酸一靑霉胺二硫化物的混合物，從而降低尿中骯氨酸濃度；該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能預(yù)防胱氨酸結(jié)石的形成；長期服用6～12個月，可能使已形成的骯氨酸結(jié)石逐漸溶解。
2.抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用機制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細胞功能，明顯降低血清和關(guān)節(jié)囊液中的IgM類風(fēng)濕因子和免疫復(fù)合物的水平，但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力，而對B細胞無影響。青霉胺片還能抑制新合成原膠原交叉連接，故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。
【青霉胺片藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻報道：本藥口服后約57％經(jīng)胃腸道吸收(患胃腸疾病時可影響本藥的吸收)，血藥濃度達峰時間約為2小時。藥物吸收后分布至全身各組織，但主要分布于血漿和皮膚，可透過胎盤。本藥大部分在肝臟代謝，青霉胺吸收后數(shù)小時內(nèi)可由尿中排出(24小時可排出50％)，20％可隨糞便排出。尿中排出的主要形式為二硫化物，一次靜脈注射青霉胺，24小時內(nèi)可由尿排出80％的二硫化物。血漿中的青霉胺半衰期可達90小時，停藥3個月后，體內(nèi)仍有殘留。
【青霉胺片貯藏】
密封保存。
【青霉胺片包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，50片/瓶。
【青霉胺片有效期】
24個月
【青霉胺片執(zhí)行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【青霉胺片批準文號】
國藥準字H31022286
【青霉胺片生產(chǎn)企業(yè)】
上海上藥信誼藥廠有限公司