百濟新特藥房提供總膽固醇試紙干化學法(百捷總膽固醇試紙干化學法)說明書，讓您了解總膽固醇試紙干化學法(百捷總膽固醇試紙干化學法)副作用、總膽固醇試紙干化學法(百捷總膽固醇試紙干化學法)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，總膽固醇試紙干化學法(百捷總膽固醇試紙干化學法)說明書如下:

【百捷總膽固醇試紙干化學法產(chǎn)品名稱】
通用名稱：總膽固醇試紙(干化學法)英文名稱：TotalCholesterolstrips

【百捷總膽固醇試紙干化學法型號規(guī)格】
25片/瓶；25片/瓶。

【百捷總膽固醇試紙干化學法預期用途】
本產(chǎn)品用于定量檢測人全血中的總膽固醇濃度。
血液中高膽固醇濃度已被發(fā)現(xiàn)與冠狀心臟疾病密切關系，在動脈內璧沉積造成血管狹窄（高血壓）甚至完全阻塞（心臟病發(fā)作），當總膽固醇濃度高于180mg／dL時發(fā)生心臟病的風險增高，超過220mg／dL時風險接近兩倍，1987年美國國家膽
固醇教育計劃報告，建議成人之總膽固醇正常水平應該小于200mg／dL，偏高200－239mg／dL，過高＞240mgdL．美國心臟協(xié)會亦發(fā)表相同之膽固醇水平及心臟病風險的指導建議。
本總膽固醇試紙與血糖、尿酸、總膽固醇多功能分析儀（型號：PD－G001－1）或血糖、總膽固醇多功能分析儀（型號：PD－G001-6）搭配，僅提供體外自我檢驗使用。本膽固醇試紙搭配適用的分析儀，可準確地量測您全血中總膽固醇的濃度。當以總膽固醇試紙的前端碰觸您指尖上的全血（預先以采血針刺破指尖取得至少10微升全血），全血將很快的被吸入試紙的反應區(qū)中，檢驗時間約30-40秒鐘，在屏幕上會顯示檢驗的結果。
檢驗總膽固醇范圍在100mg／dL－～400mg/dl（2．59mmol／L－10．35mmol／L）之間

【百捷總膽固醇試紙干化學法檢驗原理】
全血中膽固醇濃度檢驗以電化學生物感測原理；檢驗原理運用血液中膽固醇與試紙產(chǎn)生微量反應電流，而電流強度隨著血液中總膽固醇濃度含量而變化。以血糖、尿酸、總膽固醇多功能分析儀（型號：PD－G001－1）或血糖、總膽固醇多功能
分析儀（型號：PD－G001－6）量測反應電流作為量測結果顯示。

【百捷總膽固醇試紙干化學法主要組成成份】
1、每片總膽固醇試紙包含膽固醇酯化酵素：≥1.5Unit
膽固醇氧化酵素：≥2.0Unit
濕潤劑：纖維素
其他成分：≥0.01mg
2、每次使用膽固醇試紙新包裝前，分析儀要先編碼，不可混合使用。

【百捷總膽固醇試紙干化學法儲存條件及有效期】
1、試紙罐應保存在干燥、陰涼的地方，溫度介于10℃～30C（50F～86F）。
2、試紙罐應防陽光直射或靠近加熱源。
3、取出試紙后，請將試紙瓶蓋立刻蓋緊
4、試紙取出后請立即使用。
5、試紙只可以保存在原裝試紙罐中，請勿更換試紙罐保存檢驗試紙。
6、勿彎曲、折送、切割或改變試紙。
7、確定操作者手部清潔并干燥，取出試紙及插入檢驗儀時平穩(wěn)。
8、未開封保存12個月，開封后保存3個月。
9、生產(chǎn)日期及失效日期：見標簽

【百捷總膽固醇試紙干化學法樣本要求】
血液采集前的準備：
總膽固醇試紙要求使用新鮮指尖全血，每次測試采血使用新鮮血液以確保正確性。請依照下列過程取得所需血液樣本
1、使用溫水及肥皂清洗潤濕手指采血部位并干燥。
2、將針刺的部位使用酒精棉消毒并完全干燥。
3、使采血針刺流出血液并擦掉第一滴血液，輕輕按摩手指區(qū)域擠壓取得需要血液樣本，不要太用力擠壓。
4、將采血器調整深淺指示，取得適當血液至少10微升（10uL）全血。
注意：不同采血位置可能得到不同結果；以指尖取得血液才可獲得正確結果。

【百捷總膽固醇試紙干化學法檢驗方法】
本總膽固醇試紙編碼方法：
每次使用總膽固醇試紙新包裝之前，分析儀要先編碼，編碼步驟如下：
1、插入編碼卡至儀表的測試部位，儀表窗口會顯示試紙編碼。
2、檢査試紙瓶卷標所注明的編碼號，及編碼卡上的編碼和測試模式編號相同。
3、檢査儀表窗口顯示總膽固醇測試模式“CHOL＂訊號。
如何進行檢測：
1、將總膽固醇檢驗試紙從試紙罐中取出，并立即蓋好試紙瓶蓋。
2、將總膽固醇檢驗試紙平穩(wěn)置入檢驗儀，檢驗儀將自動啟動。
3、確定分析儀的編碼與試紙罐的編碼相同：如有不同，請遵循檢驗儀使用手冊步驟編碼。
4、確認檢查儀表窗口顯示總膽固醇測試模式“CHOL＂訊號，若不是請調整到總
膽固醇測試模式＂CHOL＂。
5、以采血針于采血部位得到適當體積血滴（請依照采血針使用說明操作）。
6、當檢驗儀顯示進血指令時，將血滴滴到試紙的檢體滴入墊，血液會立刻被試紙吸入，血液足夠當“嗶”聲響后，檢驗儀開始倒數(shù)計時26秒鐘。
7、讀取檢驗儀顯示的總膽固醇濃度值，測試數(shù)據(jù)將被儲存到儀器內存內。
8、移除檢驗試紙，檢驗儀將自動關閉。若在3分鐘內沒有任何指令檢驗儀將會自動關機。
說明：任何的顯示編碼號或打印在試紙瓶標簽要相同。測試時請確認窗口顯示總膽固醇測試模式“CHOL＂訊號。
注意：請遵照地區(qū)法律拋棄使用過的采血針以及試紙。使用過的試紙、采血針及其它物品沾有血液，必須當做可能的生化污染物處理。若使用者帶有傳染性疾病，使用過的試紙、采血針及其它物品都有可能是傳染源。
總膽固醇品管液測試：
品管檢驗提供分析儀與試紙的正確性及品質控制，也可確認使用者的操作正確性與熟練度。總膽固醇品管液并未附于分析儀套組或試紙盒內，如有需求請治代理商。假使品管測試的結果介于試紙瓶表面所列的區(qū)間表示系統(tǒng)表現(xiàn)適中，若測試數(shù)值落在試紙瓶標簽的標示范圍外，請參考使用者手冊品管液檢驗分析儀，再以新的總膽固醇試紙以下列步驟重新檢驗以確定檢驗結果。
步驟：
1、取出試紙插入儀表自動開機，立刻蓋好試紙瓶蓋以保持干燥。
2、編碼與試驗模式將顯示于儀表，確定儀表編碼、實驗模式、試紙瓶卷標及編
碼卡上的編碼和實驗模式相同。
3、血滴符號在儀表上閃爍，表示系統(tǒng)已準備好接受檢體。
4、滴一滴品管液于總膽固醇試紙的進血口。
5、當聽到“嘩”聲響后，分析儀開始倒數(shù)計時26秒鐘。
6、完成測試實驗后，儀表顯示品管液檢驗的結果。比較檢驗的結果與試紙瓶上
標示的范圍。
7、檢測值仍落在合理范圍外，可能原因有：
錯誤的操作方式
過期或失效的品管液
試片退化或過期
檢驗分析儀可能故障
品管液溫度太高或太低
未棄置擠出的前三滴品管液或滴頭及瓶身臟污造成污染
使用前未搖晃均勻
不正確的編碼卡數(shù)值
注意：如果重新測試結果仍落在試紙瓶標示范圍外，請勿使用此分析儀進行檢測，請撥打服務電話886－2－22053698或代理商，尋求協(xié)助服務。

【百捷總膽固醇試紙干化學法陽性判斷值或者參考區(qū)間】
一般總膽固醇檢測的期望值：
1、一般正常總膽固醇范圍小于等于200mg／dl。
2、若測出您的總膽固醇數(shù)值超過上述，請與醫(yī)師聯(lián)絡尋求診治。一般只要測出結果超過240mg／dL就肯定過高，罹患冠狀動脈心臟病的風險比一般總膽固醇在200mg／dL左右高出兩倍。

【百捷總膽固醇試紙干化學法檢驗結果的解釋】
檢驗結果有兩種顯示單位選擇：毫克／100毫升（mgd）及毫莫耳／公升（mmol／L），使用者可任選一種顯示單位，請使用手冊設定顯示單位。
低總膽固醇值
檢測值低于100mg／dL（2．59mmol／L），將會顯示＂Lo＂于檢驗儀上。
高總膽固醇值
檢測值高于400mg／dL（10．35mmol／L），將會顯示＂Hi＂于檢驗儀上

【百捷總膽固醇試紙干化學法注冊證編號】
國械注許20172400001

【百捷總膽固醇試紙干化學法技術要求編號】
國械注許20172400001

【百捷總膽固醇試紙干化學法注冊人名稱】
勤立生物科技股份有限公司

【百捷總膽固醇試紙干化學法注冊人住所】
臺灣114臺北市內湖區(qū)瑞光路605號7樓

【百捷總膽固醇試紙干化學法生產(chǎn)者名稱】
勤立生物科技股份有限公司新樹廠

【百捷總膽固醇試紙干化學法生產(chǎn)地址】
臺灣242新北市新莊區(qū)新樹路240號5樓

【百捷總膽固醇試紙干化學法代理人名稱】
上海燦生醫(yī)療器械有限公司

【百捷總膽固醇試紙干化學法代理人住所】
上海市普陀區(qū)交通路4711號1001室