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【三諾金穩(wěn)型血糖儀產(chǎn)品名稱】
血糖測(cè)試系統(tǒng)

【三諾金穩(wěn)型血糖儀生產(chǎn)單位】
三諾生物傳感股份有限公司

【三諾金穩(wěn)型血糖儀產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】
YZB/湘0041-2014

【三諾金穩(wěn)型血糖儀注冊(cè)號(hào)】
湘械注準(zhǔn)20142400030

【三諾金穩(wěn)型血糖儀產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
系統(tǒng)包括血糖儀、血糖試條、采血裝置(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品、選配)、血糖質(zhì)控液(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品、選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。金穩(wěn)型血糖儀由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、通訊模塊、語(yǔ)音模塊、指示燈組成；金準(zhǔn)型血糖儀由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、通訊模塊組成。試劑主要組成成份包含F(xiàn)AD葡萄糖脫氫酶(約2.5U)、鐵氰化鉀(約85μg)、不參與反應(yīng)物質(zhì)(約20μg)。主要性能：1、測(cè)量范圍：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、測(cè)量時(shí)間：5±1秒；3、樣本量：0.8微升。

【三諾金穩(wěn)型血糖儀產(chǎn)品適用范圍】
用于新鮮毛細(xì)血管血、靜脈血和動(dòng)脈血中葡萄糖測(cè)試，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速血糖測(cè)試、糖尿病患者或其他人群進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(cè)。本產(chǎn)品只用于血糖水平的監(jiān)測(cè)及血糖異常的初篩，不適用于糖尿病的最終診斷。靜脈血和動(dòng)脈血的檢測(cè)需由醫(yī)務(wù)人員操作。

【三諾金穩(wěn)型血糖儀規(guī)格型號(hào)】
金穩(wěn)型。試條為盒裝，50支/盒。