百濟(jì)新特藥房提供八味芪龍顆粒說明書，讓您了解八味芪龍顆粒副作用、八味芪龍顆粒效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，八味芪龍顆粒說明書如下:

【八味芪龍顆粒藥品名稱】
通用名稱:八味芪龍顆粒
漢語拼音:BaweiQilongKeli
【八味芪龍顆粒成份】
黃芪、當(dāng)歸、川芎、郁金、葛根、穿山龍、銀杏葉提取物、羌活。
【八味芪龍顆粒性狀】
八味芪龍顆粒為棕褐色的顆粒；味苦，微辛。
【八味芪龍顆粒功能主治】
補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）恢復(fù)期氣虛血瘀證，癥見半身不遂、言語謇澀、面色晃白，氣短乏力，舌質(zhì)暗淡，或有瘀斑瘀點(diǎn)，或有齒痕，苔白或白膩，脈沉細(xì)或細(xì)澀等。
【八味芪龍顆粒規(guī)格】
每袋裝6g。
【八味芪龍顆粒用法用量】
開水沖服。一次2袋，一日3次。療程為4周。
【八味芪龍顆粒不良反應(yīng)】
1、少數(shù)患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐。2、少數(shù)患者可出現(xiàn)ALT輕度升高。
【八味芪龍顆粒禁忌】
尚不明確。
【八味芪龍顆粒注意事項】
1、現(xiàn)有的臨床試驗僅支持八味芪龍顆粒使用4周的安全性，長期使用的安全性尚不確定。
2、禁食生冷、辛辣、動物油脂食物。
【八味芪龍顆粒臨床試驗】
八味芪龍顆粒為中藥復(fù)方制劑，2004年8月由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究，于2006年7月至2008年6月進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。試驗觀察了八味芪龍顆粒用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）恢復(fù)期氣虛血瘀證的有效性和安全性。Ⅱ期臨床試驗采用分層區(qū)組隨機(jī)、平行對照、雙盲、多中心的臨床試驗設(shè)計方法，Ⅲ期臨床試驗采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥和安慰劑對照、多中心的三臂試驗設(shè)計方法，對照藥為腦絡(luò)通顆粒。Ⅱ期臨床試驗共納入病例179例，試驗組119例，對照組60例；Ⅲ期臨床試驗共納入病例520例，試驗組312例，安慰劑組104例，陽性藥對照組104例。臨床試驗的納入病例標(biāo)準(zhǔn)為符合腦梗塞的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，中醫(yī)證候為氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。神經(jīng)功能缺損積分6~22分，納入年齡40~70歲；藥物用法：Ⅱ期臨床試驗：試驗組：八味芪龍顆粒，一次2袋，一日3次；對照組：腦絡(luò)通顆粒，一次1袋，一日3次，加腦絡(luò)通顆粒模擬劑，一次1袋，一日3次。Ⅲ期臨床試驗：試驗組：八味芪龍顆粒，一次2袋，一日3次；陽性藥對照組：腦絡(luò)通顆粒，一次1袋，一日3次，加腦絡(luò)通顆粒模擬劑，一次1袋，一日3次，安慰劑對照組：腦絡(luò)通顆粒模擬劑，一次2袋，一日3次。用法均為開水沖服，療程均為4周。八味芪龍顆粒的療效性指標(biāo)：神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS）、ADL量表總分變化、Barthel指數(shù)變化、中醫(yī)證候變化等。療效評定標(biāo)準(zhǔn)：神經(jīng)功能缺陷程度積分變化、疾病綜合療效、中醫(yī)證候療效等。有效性：Ⅱ期臨床試驗：神經(jīng)功能缺損程度積分變化比較、中醫(yī)證候療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于腦絡(luò)通顆粒對照組；ADL量表總分變化及Barthel指數(shù)變化比較，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義；Ⅲ期臨床試驗：神經(jīng)功能缺損程度積分變化比較，ADL量表總分變化及中醫(yī)證候積分變化療效比較，組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于安慰劑對照組，也優(yōu)于腦絡(luò)通顆粒對照組，腦絡(luò)通顆粒對照組優(yōu)于安慰劑對照組；Barthel指數(shù)變化比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組和腦絡(luò)通顆粒對照組均優(yōu)于安慰劑對照組；中醫(yī)證候療效組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組和腦絡(luò)通顆粒對照組均優(yōu)于安慰劑對照組。安全性檢查方面：試驗組患者進(jìn)行了血、尿、便常規(guī)和肝（ALT、AST）、腎功能（BUN、Scr）、心電圖等檢查，試驗組1例尿素氮（BUN）療前正常6.09mmol/L，療后10.01mmol/L，未復(fù)查，尚不能排除與試驗藥物有關(guān)；試驗組1例患者，ALT療前31IU/L，療后92.2IU/L，7天復(fù)查32.6IU/L，研究者認(rèn)為不能排除與試驗藥物有關(guān)；試驗組2例患者，1例治療前ALT為28IU/L，AST為23IU/L，治療后ALT為77IU/L，AST為20IU/L，2天后復(fù)查，ALT為55IU/L，另1例患者治療前ALT為11IU/L，AST為16IU/L，治療后ALT為51IU/L，AST為60IU/L，2天后復(fù)查，ALT為73IU/L、AST為43IU/L，研究者認(rèn)為無法判斷與試驗藥物的關(guān)系；試驗組有1例患者第一次服藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐，退出試驗，認(rèn)為與試驗藥物可能有關(guān)。
【八味芪龍顆粒藥理毒理】
非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示：八味芪龍顆粒可降低結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈致急性不完全性腦缺血模型大鼠的腦指數(shù)和腦含水量及抑制腦缺血引起的毛細(xì)血管通透性增加；降低電凝大腦中動脈致局灶性腦缺血大鼠的神經(jīng)功能評分和腦梗塞面積，改善腦組織病理性改變；延長電刺激頸總動脈大鼠血栓形成時間及正常小鼠凝血時間。大鼠連續(xù)180天灌胃給藥（88.5、44.25、22.13g生藥/kg）長期毒性試驗結(jié)果顯示：高劑量組在給藥期間一般狀況欠佳，主要表現(xiàn)為輕度豎毛、倦怠、食量下降、肛門周圍不潔、大便呈藥物樣顏色、體重增長減慢、日進(jìn)食量減少。
【八味芪龍顆粒貯藏】
密封。
【八味芪龍顆粒包裝】
藥品包裝用復(fù)合膜。每盒裝8袋。
【八味芪龍顆粒有效期】
24個月。
【八味芪龍顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBZ00082013
【八味芪龍顆粒批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字Z20130002
【八味芪龍顆粒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)地址：重慶市榮昌縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)郵政編碼：402460電話號碼：023-67622999/46785738傳真號碼：023-67506555/46761105注冊地址：重慶市榮昌縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)網(wǎng)　　址：www.pharscin.com