百濟新特藥房提供小兒黃龍顆粒(專注寧)說明書，讓您了解小兒黃龍顆粒(專注寧)副作用、小兒黃龍顆粒(專注寧)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，小兒黃龍顆粒(專注寧)說明書如下:

【專注寧藥品名稱】
通用名稱：小兒黃龍顆粒
漢語拼音：Xiao‘erhuanglongKeli

【專注寧成份】
熟地黃、白芍、麥冬、知母、五味子、煅龍骨、煅牡蠣、黨參、石菖蒲、遠志、桔梗。

【專注寧性狀】
專注寧為棕黃色的顆粒；氣香，味甜、微酸。

【專注寧功能主治】
?滋陰潛陽、安神定志。用于注意缺陷多動障礙中醫辨證屬陰虛陽亢證者，癥見多動不寧，神思渙散，性急易怒，多言多語，盜汗，口干咽燥，手足心熱等。

【專注寧規格】
每袋裝5g

【專注寧用法用量】
溫開水沖服。6-9歲，一次1袋，一日2次；10-14歲一次2袋，一日2次。療程為6周。

【專注寧不良反應】
個別患兒用藥后出現嘔吐、腹瀉等。

【專注寧禁忌】
尚不明確。

【專注寧注意事項】
1、專注寧用于6到14歲患兒，6歲以下患兒用藥的安全性和有效性尚不明確。
2、少數患兒用藥后出現血小板升高，與藥物的關系尚無法確定。
3、專注寧的臨床試驗僅支持使用6周的安全性，用藥超過6周的安全性和有效性尚不明確，連續用藥不宜超過6周。

【專注寧藥理作用】
非臨床藥效學試驗結果顯示：專注寧能減少正常小鼠的自主活動次數，抑制阿樸嗎啡引起的小鼠自主活動增加、定型活動強度及攀爬行為，抑制左旋多巴引起的大鼠定型活動強度及攀爬行為，減輕利血平引起的小鼠眼瞼下垂，改善東莨菪堿及利血平造成的小鼠記憶獲得障礙，改善氯霉素造成的小鼠記憶鞏固不良，改善乙醇引起的小鼠記憶再現缺失。

【專注寧臨床試驗】
專注寧于2001年1月由國家食品藥品監督管理局批準臨床研究，于2001年10月至2004年6月采用隨機、陽性對照、多中心的設計方法進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。并于2007年8月至2008年7月采用隨機、雙盲雙模擬、陽性對照的多中心試驗設計方法補充了臨床試驗。Ⅱ期臨床共觀察病例240例，其中試驗組120例，對照組120例；Ⅲ期臨床共觀察病例456例，其中試驗組341例，對照組115例。補充的雙盲對照臨床試驗共觀察314例，其中，試驗組236例，對照組78例。
臨床試驗的納入標準為符合西醫注意缺陷多動障礙診斷標準以及中醫陰虛陽亢證、年齡6-14歲，未使用該疾病相關用藥者。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗以靜靈口服液為對照藥物，給藥方案：試驗組：小兒黃龍顆粒（每袋裝10g）及靜靈口服液模擬劑，沖服和口服，一次1袋或1支，一日2次，對照組：小兒黃龍顆粒模擬劑（每袋裝10g）及靜靈口服液，沖服和口服，一次1袋一日2次。補充的臨床試驗用法用量：試驗組：小兒黃龍顆粒（每袋裝5g）及靜靈口服液模擬劑，沖服和口服，6-9歲，一次1袋或1支，一日2次，10-14歲，一次2袋或1支，一日2次；對照組：小兒黃龍顆粒模擬劑（每袋裝5g）及靜靈口服液，沖服和口服，6-9歲，一次1袋或1支，一日2次，10-14歲，一次2袋或1支，一日2次。療程均為6周。
有效性：以注意缺陷多動障礙的主要癥狀體征為主SNAP-4量表和Conners量表為主要療效評價指標，小兒黃龍顆粒試驗組與靜靈口服液對照組比較，SNAP-4量表積分治療前后變化值差異有統計學意義，試驗組優于對照組；中醫陰虛陽亢證療效比較，差異有統計學意義，試驗組優于對照組；Conners量表多動指數治療前后差值比較，差異未顯示統計學意義。
安全性檢查方面：Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗及補充的臨床試驗中試驗組共有696例進入安全性分析集，其中，413例治療前后進行了血、尿、便常規以及肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）和心電圖的安全性等檢查，試驗組有1例用藥后出現嘔吐，1例出現輕度腹瀉，均認為與試驗藥物可能有關。試驗組有4例ALT用藥前正常用藥后出現異常，但均較輕，在51-58IU/L之間。2例治療前ALT異常，治療后ALT異常加重，但治療后分別為48和61IU/L。試驗組有1例患兒血小板用藥前為471×109/L，用藥后為653×109/L。

【專注寧貯藏】
密封。

【專注寧包裝】
藥品包裝用復合膜袋。6袋/盒，12袋/盒

【專注寧有效期】
24個月

【專注寧執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBZ00892011

【專注寧批準文號】
國藥準字H20143009

【專注寧生產企業】
重慶希爾安藥業有限公司

【專注寧核準日期】
2014年05月24日

【專注寧修改日期】
2015年02月10日