百濟新特藥房提供八味芪龍顆粒說明書，讓您了解八味芪龍顆粒副作用、八味芪龍顆粒效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，八味芪龍顆粒說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師的知道下使用

【八味芪龍顆粒藥品名稱】
通用名稱:八味芪龍顆粒
漢語拼音:Bawei Qilong Keli

【八味芪龍顆粒成份】
黃芪、當歸、川芎、郁金、葛根、穿山龍、銀杏葉提取物、羌活。

【八味芪龍顆粒性狀】
八味芪龍顆粒為棕褐色的顆粒；味苦，微辛。

【八味芪龍顆粒功能主治】
補氣活血，通經活絡。用于中風病中經絡（輕中度腦梗塞）恢復期氣虛血瘀證，癥見半身不遂、言語謇澀、面色晃白，氣短乏力，舌質暗淡，或有瘀斑瘀點，或有齒痕，苔白或白膩，脈沉細或細澀等。

【八味芪龍顆粒規格】
每袋裝6g。

【八味芪龍顆粒用法用量】
開水沖服。一次2袋，一日3次。療程為4周。

【八味芪龍顆粒不良反應】
1、少數患者可出現惡心、嘔吐。
2、少數患者可出現ALT輕度升高。

【八味芪龍顆粒禁忌】
尚不明確。

【八味芪龍顆粒注意事項】
1、現有的臨床試驗僅支持八味芪龍顆粒使用4周的安全性，長期使用的安全性尚不確定。
2、禁食生冷、辛辣、動物油脂食物。

【八味芪龍顆粒臨床試驗】
八味芪龍顆粒為中藥復方制劑，2004年8月由國家食品藥品監督管理局批準臨床研究，于2006年7月至2008年6月進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。試驗觀察了八味芪龍顆粒用于中風病中經絡（輕中度腦梗塞）恢復期氣虛血瘀證的有效性和安全性。Ⅱ期臨床試驗采用分層區組隨機、平行對照、雙盲、多中心的臨床試驗設計方法，Ⅲ期臨床試驗采用隨機、雙盲、陽性藥和安慰劑對照、多中心的三臂試驗設計方法，對照藥為腦絡通顆粒。Ⅱ期臨床試驗共納入病例179例，試驗組119例，對照組60例；Ⅲ期臨床試驗共納入病例520例，試驗組312例，安慰劑組104例，陽性藥對照組104例。 臨床試驗的納入病例標準為符合腦梗塞的西醫診斷標準和中風病中經絡恢復期，中醫證候為氣虛血瘀證的診斷標準。神經功能缺損積分6~22分，納入年齡40~70歲；藥物用法：Ⅱ期臨床試驗：試驗組：八味芪龍顆粒，一次2袋，一日3次；對照組：腦絡通顆粒，一次1袋，一日3次，加腦絡通顆粒模擬劑，一次1袋，一日3次。Ⅲ期臨床試驗：試驗組：八味芪龍顆粒，一次2袋，一日3次；陽性藥對照組：腦絡通顆粒，一次1袋，一日3次，加腦絡通顆粒模擬劑，一次1袋，一日3次，安慰劑對照組：腦絡通顆粒模擬劑，一次2袋，一日3次。用法均為開水沖服，療程均為4周。八味芪龍顆粒的療效性指標：神經功能缺損程度（NIHSS）、ADL量表總分變化、Barthel 指數變化、中醫證候變化等。療效評定標準：神經功能缺陷程度積分變化、疾病綜合療效、中醫證候療效等。
有效性：Ⅱ期臨床試驗：神經功能缺損程度積分變化比較、中醫證候療效比較，差異有統計學意義，試驗組優于腦絡通顆粒對照組；ADL量表總分變化及Barthel指數變化比較，兩組間差異無統計學意義；Ⅲ期臨床試驗：神經功能缺損程度積分變化比較，ADL量表總分變化及中醫證候積分變化療效比較，組間差異均有統計學意義，試驗組優于安慰劑對照組，也優于腦絡通顆粒對照組，腦絡通顆粒對照組優于安慰劑對照組；Barthel指數變化比較，差異均有統計學意義，試驗組和腦絡通顆粒對照組均優于安慰劑對照組；中醫證候療效組間比較差異均有統計學意義，試驗組和腦絡通顆粒對照組均優于安慰劑對照組。
安全性檢查方面：試驗組患者進行了血、尿、便常規和肝（ALT、AST）、腎功能（BUN、Scr）、心電圖等檢查，試驗組1例尿素氮（BUN）療前正常6.09mmol/L，療后10.01mmol/L，未復查，尚不能排除與試驗藥物有關；試驗組1例患者，ALT療前31IU/L，療后92.2IU/L，7天復查32.6IU/L，研究者認為不能排除與試驗藥物有關；試驗組2例患者，1例治療前ALT為28IU/L，AST為23IU/L，治療后ALT為77IU/L，AST為20IU/L，2天后復查，ALT為55IU/L，另1例患者治療前ALT為11IU/L，AST為16IU/L，治療后ALT為51IU/L，AST為60IU/L，2天后復查，ALT為73IU/L、AST為43IU/L，研究者認為無法判斷與試驗藥物的關系；試驗組有1例患者第一次服藥后出現惡心、嘔吐，退出試驗，認為與試驗藥物可能有關。

【八味芪龍顆粒藥理毒理】
非臨床藥效學試驗結果顯示：八味芪龍顆�？山档徒Y扎雙側頸總動脈致急性不完全性腦缺血模型大鼠的腦指數和腦含水量及抑制腦缺血引起的毛細血管通透性增加；降低電凝大腦中動脈致局灶性腦缺血大鼠的神經功能評分和腦梗塞面積，改善腦組織病理性改變；延長電刺激頸總動脈大鼠血栓形成時間及正常小鼠凝血時間。大鼠連續180天灌胃給藥（88.5、44.25、22.13g生藥/kg）長期毒性試驗結果顯示：高劑量組在給藥期間一般狀況欠佳，主要表現為輕度豎毛、倦怠、食量下降、肛門周圍不潔、大便呈藥物樣顏色、體重增長減慢、日進食量減少。

【八味芪龍顆粒貯藏】
密封。

【八味芪龍顆粒包裝】
藥品包裝用復合膜。每盒裝8袋。

【八味芪龍顆粒有效期】
24個月。

【八味芪龍顆粒執行標準】
YBZ00082013

【八味芪龍顆粒批準文號】
國藥準字Z20130002

【八味芪龍顆粒生產企業】
企業名稱：重慶華森制藥有限公司
生產地址：重慶市榮昌縣經濟開發區
郵政編碼：402460
電話號碼：023-67622999/46785738
傳真號碼：023-67506555/46761105
注冊地址：重慶市榮昌縣經濟開發區
網　　址：www.pharscin.com