百濟(jì)新特藥房提供吲哚美辛栓(靜青)說(shuō)明書(shū)，讓您了解吲哚美辛栓(靜青)副作用、吲哚美辛栓(靜青)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，吲哚美辛栓(靜青)說(shuō)明書(shū)如下:

【靜青藥品名稱】
通用名稱:吲哚美辛栓
英文名稱:IndometacinSuppositories
漢語(yǔ)拼音：YinduomeixinShuan

【靜青成份】
吲哚美辛

【靜青性狀】
靜青為脂肪性基質(zhì)制成的白色至淡黃色栓。

【靜青適應(yīng)癥】
靜青為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于
關(guān)節(jié)炎，可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動(dòng)功能改善，但不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)度；
痛風(fēng)，可用于緩解急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風(fēng)的長(zhǎng)期治療；
滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無(wú)效時(shí)可試用；
高熱的對(duì)癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱;
偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對(duì)癥治療。

【靜青用法用量】
直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過(guò)2枚。

【靜青禁忌】
已知對(duì)靜青過(guò)敏的患者。
服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
重度心力衰竭患者。

【靜青注意事項(xiàng)】
避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。
既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。
當(dāng)患者使用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，靜青可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。
應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，靜青可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。
服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括靜青。在開(kāi)始靜青治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
NSAIDs，包括靜青可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。
應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用靜青。

【靜青藥理毒理】
藥理：藥效學(xué)：靜青具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)`制為通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)。包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。
至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張^及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。
藥動(dòng)學(xué)：口服吸收迅速而完全，4小時(shí)可達(dá)給藥量的90％，食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢，直腸給藥較口服更易吸收。
吸收入血后，藥有99％與血漿蛋白結(jié)合。口服1-4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，用量25mg時(shí)血藥濃度為1.4μg/ml。50mg時(shí)為2.8μg/mg；t1/2平均為4.5小時(shí)，早產(chǎn)兒明顯延長(zhǎng)。靜青在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。
60％從腎臟排泄，其中10％-20％以原形排出；33％從膽汁排泄，其中1.5％為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5-2.0mg)。靜青不能被透析清除。
毒理：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【靜青藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【靜青貯藏】
遮光，密封，在25°C以下保存。

【靜青有效期】
24個(gè)月

【靜青執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國(guó)藥典2015年版二部

【靜青批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H42021462

【靜青生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖北東信藥業(yè)有限公司