百濟新特藥房提供氟比洛芬凝膠貼膏(澤普思)說明書，讓您了解氟比洛芬凝膠貼膏(澤普思)副作用、氟比洛芬凝膠貼膏(澤普思)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氟比洛芬凝膠貼膏(澤普思)說明書如下:

【澤普思藥品名稱】
通用名稱:氟比洛芬凝膠貼膏
曾用名:氟比洛芬巴布膏
英文名稱:FlurbiprofenCataplasms
漢語拼音:FubiluofenNingjiaotiegao

【澤普思成份】
主要組成成份澤普思主要成份為氟比洛芬。
化學名稱:(±)-2-(2-氟-4-聯苯基)-丙酸。
分子式:C15H13FO2
分子量:244.26

【澤普思性狀】
膏體為白色或淡黃色的凝膠貼膏(貼膏劑)，膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。

【澤普思適應癥】
下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎:
骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

【澤普思規格】
每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cmx10cm,含膏量12g)

【澤普思用法用量】
一日2次，貼于患處。

【澤普思不良反應】
(1)嚴重不良反應
誘發哮喘(阿司匹林哮喘):由于可誘發哮喘(頻度不明)，所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外，澤普思誘發哮喘在貼敷數小時后出現。
(2)其他不良反應
皮膚:搔癢1.16％、發紅1.12％、皮疹為0.1-不足5％;斑疹、疼痛感等為0.1％以下。

【澤普思禁忌】
(1)對澤普思或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發的哮喘)或其過敏史的患者。

【澤普思注意事項】
1.慎用(下述患者慎用)
支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，這些患者可誘發其哮喘發作)。
2.重要基本注意
(1)使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法;
(2)可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應用于伴有感染的炎癥時，應合用適當抗菌藥及抗真菌藥;并注意觀察，慎重給藥。
(3)應用澤普思治療慢性疾患(骨關節炎)等時，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反應的發生。
3.使用上的注意
(1)勿應用于受損的皮膚及粘膜;
(2)勿應用于皮疹部位。
4.存放注意
開啟后請閉好開啟口的拉鎖。

【澤普思孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦的安全性尚不確定，對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。

【澤普思兒童用藥】
小兒用藥的安全性尚未確立。

【澤普思老年用藥】
注意老年患者貼敷部位的皮膚狀態，同時慎用。

【澤普思藥物相互作用】
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

【澤普思藥物過量】
未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

【澤普思臨床試驗】
據國外文獻報道，在143家醫療單位實施的包括雙盲對照試驗的414例臨床試驗情況如下:
給藥方法1日2次;用藥時間3-4周。(有效率為(確認有效]以上比率。)
1.骨關節炎
對于骨關節炎的有效率達57.8％(52例/90例)，根據雙盲對照試驗，確認了澤普思的有效性。
2.肩周炎
對于肩周炎的有效率達64.0％(48例/75例)，根據雙盲對照試驗，確認了澤普思的有效性。
3.肌腱、腱鞘炎、腱鞘周圍炎
對于肌腱.腱鞘炎、腱鞘周圍炎的有效率達64.7％(44例/68例)。
4.肱骨外上髁炎(網球肘)
對于肱骨外上髁炎的有效率達59.3％(32例/54例)。
5.肌肉痛
根據對于肌肉痛的雙盲對照試驗，有效率達75.0％(33例/44例)，確認了澤普思的有效性。
6.外傷所致腫脹、疼痛
對于外傷所致腫脹、疼痛肌肉痛的有效率達80.7％(67例/83例)，根據雙盲對照試驗，確認了澤普思的有效性。

【澤普思藥理毒理】
對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優良的鎮痛抗炎作用。
1.鎮痛作用
對于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反應，比基質明顯具有強烈的抑制作用。
2.抗炎作用
(1)對急性炎癥的作用
對于角義菜膠所致的足浮腫(大鼠)、抗大鼠家免血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠)，比基質明顯具有強烈的抑制作用。
對于角叉菜膠所致的背部浮腫(大鼠)、抗大鼠家免血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠)，與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強的抑制作用。
(2)對慢性炎癥的作用
對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成(大鼠)、佐劑型關節炎(大鼠)，比基質明顯具有強烈的抑制作用。1
對于紙盤法所致的肉芽形成(豚鼠)，與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。

【澤普思藥代動力學】
1.血藥濃度
(1)健康成年人單次貼敷時(14小時)，血藥濃度的達峰時間為13.8土1.3小時，峰濃度為38.5+5.9ng/mL，半衰期為10.4XxX0.8小時。(n=10,mean士SE)
(2)健康成年人反復貼敷時(1日2次，29日)，血藥濃度在第4日后達到穩態，剝離48小時后從血中消失，確認沒有蓄積性。2.組織內變化
用于骨關節炎等患者時的組織內變化，與等量氟比洛芬(40mg)口服給藥相比，
滑膜中濃度稍低，皮下脂肪、肌肉內濃度相近。
貼劑、口服制劑給藥時的組織內濃度(6小時值)
3.代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時(14小時),至72小時的尿中總排泄量為1.94％，代謝物與口服用藥時幾乎相同。

【澤普思貯藏】
密閉，遮光，25℃以下保存。

【澤普思包裝】
鋁塑復合袋(聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/紙)，6貼/袋，1袋/盒;6貼/袋,10袋/盒。

【澤普思有效期】
36個月

【澤普思執行標準】
進口藥品注冊標準JX20090048

【澤普思進口藥品注冊證號】
H20160288

【澤普思批準文號】
國藥準字J20160090

【澤普思生產企業】
企業名稱:日本三笠制藥株式會社
地址:日本東京都練馬區豐玉北2-3-1
郵政編碼:T176-8585
傳真:03-3992-0140

【澤普思分包裝企業】
企業名稱:北京泰德制藥股份有限公司
地址:北京市北京經濟技術開發區榮京東街8號
郵政編碼:100176
聯系電話:010-67880648
傳真:010-67860459

【澤普思核準日期】
2016年11月07日
【澤普思修改日期】
2016年12月01日