百濟新特藥房提供復方甘草酸苷膠囊(康爾伴)說明書，讓您了解復方甘草酸苷膠囊(康爾伴)副作用、復方甘草酸苷膠囊(康爾伴)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，復方甘草酸苷膠囊(康爾伴)說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫生的指導下使用


【康爾伴藥品名稱】

通用名稱:復方甘草酸苷膠囊

英文名稱:CompoundGlycyrrhizinCapsules



【康爾伴成份】


康爾伴為復方制劑，其組份為：甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，輔料為微粉硅膠、微晶纖維素。
【康爾伴性狀】
康爾伴為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末

【康爾伴適應癥】


用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。


【康爾伴用法用量】


成人通常1次2～3粒，小兒1次1粒，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減劑量。


【康爾伴禁忌】


(以下患者不宜給藥)

1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。

2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。


【康爾伴注意事項】


1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。

2.一般注意事項：因為該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。


【康爾伴孕婦及哺乳期婦女用藥】


孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。


【康爾伴藥理作用】


(一)藥理作用：

1.抗炎/癥作用：

(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過`敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作^用無影響。

(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2(PhospholipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(Lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。

2.免疫調節作用：甘草酸苷在體外試驗(invitro)具有以下免疫調節作用：1)對T細胞活化的調節作用；2)對γ干擾素的誘導作用；3)活化NK細胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。

3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用：在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。

4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用:在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數，在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。

有報導甘氨酸及蛋氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸可能出現的電解質代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。

(二)非臨床毒理研究：

急性毒性：給大白鼠口服康爾伴每公斤體重12g(48片)，未見死亡動物，因此無法算出LD50。LD50＞12g(48片)。

(三)臨床應用：

1、慢性肝炎的雙盲比較試驗：

對日本國內19個醫療機構的224例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較試驗，使用復方甘草酸苷片每日9片，連續12周口服，其結果見下表：用藥組比安慰組在肝功能上有明顯的統計學意義的改善。有效率(％)有效以上稍有效以上組別用藥組22.3％(23/103)46.6％(48/103)安慰劑組11.8％(12/102)27.5％(28/102)2、一般臨床試驗：

以下所示是對各種變態反應性疾患、炎癥性疾患的臨床治療有效率：有效率(％)有效以上稍有效以上病名濕疹60.2％(133/221)83.7％(185/221)皮膚炎72.0％(77/107)89.7％(96/107)斑禿56.7％(131/231)73.6％(170/231)


【康爾伴藥代動力學】


1.人體內藥代動力/學血中濃度給正常人口服復方甘草酸苷4片(含甘草`酸苷100mg)時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲準確的數據，但是有資料表明甘草酸苷水解物甘草次酸在給藥后出現2次血藥濃度高峰，第一次在用藥后1～4小時間出^現，第二次在10～24小時間出現。尿中排泄：正常人口服康爾伴后10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。

2.動物體內藥代動力學(參考)吸收：給小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時后血中濃度達最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59％；12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。分布：給小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是：肝臟，在給藥后2小時達最高值，3H值為2.8％，其次分布順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。
【康爾伴貯藏】
干燥處室溫保存
【康爾伴包裝】
鋁塑包裝，10粒/板*4板/盒
【康爾伴有效期】
36個月
【康爾伴批準文號】
國藥準字H20110056
【康爾伴藥品上市許可持有人】
瑞陽制藥股份有限公司
【康爾伴生產企業】
企業名稱：瑞陽制藥股份有限公司