百濟新特藥房提供辛伐他汀膠囊(幸露)說明書，讓您了解辛伐他汀膠囊(幸露)副作用、辛伐他汀膠囊(幸露)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，辛伐他汀膠囊(幸露)說明書如下:

【幸露藥品名稱】
通用名稱:辛伐他汀膠囊
商品名稱:幸露
英文名稱:SimvastatinCapsules
漢語拼音：XinfatatingJiaonang

【幸露成份】
幸露主要成分為辛伐他汀，化學名稱：2，2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。
分子式：C25H38O5
分子量：418.57

【幸露性狀】
幸露為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【幸露適應癥】
用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，冠心病和腦中風的防治。

【幸露用法用量】
用法:口服。
用量:
成人常用量:10～20mg（5mg：2～4粒；10mg：1～2粒；20mg：0.5～1粒），每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg（5mg：16粒；10mg：8粒；20mg：4粒）。

【幸露禁忌】
對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

【幸露不良反應】
1．幸露最常見的不良反應為胃腸道不適，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2．偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3．少見的不良反應有陽萎、失眠。4．罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。幸露與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。5．有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

【幸露注意事項】
用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用幸露時血氨基轉移酶可能增高有肝病史者服用幸露還應定期監測肝功能試驗。
在幸露治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎胰腺炎表現時,應停用幸露。
應用幸露時如有低血壓嚴重急性感染剖傷代謝紊亂等情況須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。
中度腎功能不全時幸露劑量可不減少但在嚴重腎功能不全時（肌酐清除率<30ml／min）應減少劑量,小心使用。
幸露宜與食物同服,以利吸收。
飲食療法始終是治療高血脂的首要方法加上鍛煉和減輕體重等方式.都將優于任何形式的藥物治療。
【幸露藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【幸露孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于在動物實驗中幸露可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。
【幸露兒童用藥】
在兒童中的使用有線，長期安全性未確立。
【幸露老年用藥】
老年患者需根據肝腎功能調整劑量。
【幸露藥物相互作用】
1.幸露與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。2.幸露與免疫抑制劑如環孢素、紅霉素、吉非羅齊、鹽酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使幸露的生物利用度降低，故應在服用前者4小時后服用幸露。
【幸露藥理作用】
藥理作用：幸露本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。毒理研究：在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現幸露有致突變作用。
【幸露藥代動力學】
幸露口/服吸收良好，吸收后肝內的濃度高于其他組織，在肝內經廣泛首關代謝，水解為代謝產物，以β-羥酸為主的三種代謝產物^有活性。幸露β-羥酸代謝物的蛋白結臺率高選95％，達峰時間為1.3～2.4小時，T1/2為3小時。60％從糞便排出1.3％從尿排出。治療2周可見-療效，4～6周選高峰，長期治療后停藥作用持續4-6周。
【幸露貯藏】
遮光，密封保存。
【幸露包裝】
鋁塑，7粒/板×1板/盒
【幸露有效期】
24個月
【幸露執行標準】
《中華人民共和國》2015年版二部
【幸露批準文號】
國藥準字H20040618
【幸露生產企業】
山東魯抗醫藥股份有限公司