- 藥品名稱: 蓋諾真
- 藥品通用名: 阿法骨化醇軟膠囊
- 蓋諾真規(guī)格:0.25μg*10粒*4板
- 蓋諾真單位:盒
- 蓋諾真價格
- 會員價格:
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阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)說明書如下:
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蓋諾真藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊商品名稱:蓋諾真英文名稱:AlfacalcidolSoftCapsule漢語拼音:AfaguhuachunRuanJiaonang
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蓋諾真成份】
蓋諾真主要成分為阿法骨化醇。化學名稱:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。化學結(jié)構(gòu)式:分子式:C27H44O2分子量:400.65
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蓋諾真性狀】
蓋諾真的內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。
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蓋諾真適應(yīng)癥】
(1)佝僂病和軟骨病。(2)腎性骨病。(3)骨質(zhì)疏松癥。(4)甲狀旁腺功能減退癥。
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蓋諾真規(guī)格】
0.25ug
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蓋諾真用法用量】
用法:口服。用量:成人,慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:每次2粒(0.5ug),每日1次,或遵醫(yī)囑。兒童,應(yīng)遵醫(yī)囑。
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蓋諾真不良反應(yīng)】
小劑量單獨使用(<1.0ug/天)一般無不良反應(yīng),偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。長期大劑量用藥或鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
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蓋諾真禁忌】
對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
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蓋諾真注意事項】
1.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。2.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。3.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)。如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
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蓋諾真孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。
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蓋諾真兒童用藥】
應(yīng)遵醫(yī)囑。
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蓋諾真老年用藥】
尚不明確。
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蓋諾真藥物相互作用】
1、鈣劑:與鈣劑合用可能會引起血鈣升高,應(yīng)監(jiān)測血鈣。2、噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有高發(fā)高鈣血的危險。3、洋地黃糖苷類:應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應(yīng)適當加大本劑量。4、巴比妥類,抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效,故應(yīng)適當加大本藥劑量。5、胃腸吸收抑制:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應(yīng)間隔2小時先后服藥。6、磷劑:蓋諾真與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。
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蓋諾真藥物過量】
尚不明確。
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蓋諾真藥理毒理】
藥理作用:(1)增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。(2)增加轉(zhuǎn)化生長因─β(TGF─β)和胰島素樣生長因子─I(IGF─I)合成,促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。(3)調(diào)節(jié)肌內(nèi)鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。毒理研究:尚不明確。
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蓋諾真藥代動力學】
口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25─(OH)2D3.現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1─a─OH─D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血,1,25─(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。
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蓋諾真貯藏】
避光,密封,在涼暗(不超過20°C)干燥處保存。
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蓋諾真包裝】
外套復合膜袋的鋁塑包裝:10粒/板,1板/盒;10粒/板,2板/盒;10粒/板,3板/盒;10粒/板,4板/盒;10粒/板,6板/盒;12粒/板,1板/盒;12粒/板,2板/盒;20粒/板,1板/盒;20粒/板,2板/盒;20粒/板,4板/盒
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蓋諾真有效期】
24個月
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蓋諾真執(zhí)行標準】
《中國藥典》2015年版二部
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蓋諾真批準文號】
國藥準字H19991114
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蓋諾真生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)單位 正大制藥(青島)有限公司生產(chǎn)地址 青島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)團結(jié)路3601號
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蓋諾真核準日期】
2007年01月10日
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蓋諾真修改日期】
2015年12月01日
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