百濟(jì)新特藥房提供奧拉西坦膠囊(歐來(lái)寧)說(shuō)明書(shū)，讓您了解奧拉西坦膠囊(歐來(lái)寧)副作用、奧拉西坦膠囊(歐來(lái)寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，奧拉西坦膠囊(歐來(lái)寧)說(shuō)明書(shū)如下:

【歐來(lái)寧藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：奧拉西坦膠囊
商品名稱(chēng)：歐來(lái)寧
英文名稱(chēng)：OxiracetamCapsules
漢語(yǔ)拼音：AolaxitanJiaonang

【歐來(lái)寧成份】
歐來(lái)寧主要成份為奧拉西坦。
化學(xué)名稱(chēng)：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
分子式：C6H10N2O3
分子量：158.16

【歐來(lái)寧性狀】
歐來(lái)寧為硬膠囊，內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【歐來(lái)寧適應(yīng)癥】
適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

【歐來(lái)寧規(guī)格】
0.4g

【歐來(lái)寧用法用量】每天2次，每次800mg
【歐來(lái)寧不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。歐來(lái)寧在357例II期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

【歐來(lái)寧禁忌】
對(duì)歐來(lái)寧過(guò)敏者禁用。

【歐來(lái)寧注意事項(xiàng)】
1、腎功能不全者應(yīng)慎用，必須使用時(shí)，應(yīng)降低劑量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。

【歐來(lái)寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
歐來(lái)寧在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此不應(yīng)使用。

【歐來(lái)寧兒童用藥】
尚不明確。

【歐來(lái)寧老年用藥】
尚不明確。

【歐來(lái)寧藥物相互作用】
尚不明確。

【歐來(lái)寧藥物過(guò)量】
尚不明確。

【歐來(lái)寧藥理毒理】
藥理作用
歐來(lái)寧為吡拉西坦的類(lèi)似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示：歐來(lái)寧可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。
毒理研究
動(dòng)物研究提示：歐來(lái)寧急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg、靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡：未表現(xiàn)出致突變、致癌作用和生殖毒性。

【歐來(lái)寧藥代動(dòng)力學(xué)】
歐來(lái)寧口服吸收迅速，入血后能迅速分布到全身體液。達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)左右，峰濃度為48.34±18.35～54.96±34.73μg/ml，表觀(guān)分布容積V/F(C)為27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2為3.34±1.59～4.74±1.41小時(shí)，總清除率CL(S)為6.78±5.50～11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速，服藥后48小時(shí)內(nèi)約40％的原形藥經(jīng)尿中排出。老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí)，歐來(lái)寧在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。

【歐來(lái)寧貯藏】
遮光，密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【歐來(lái)寧包裝】
聚乙烯塑料瓶裝，12粒/瓶，24粒/瓶；鋁塑泡罩包裝，12粒/盒，24粒/盒。

【歐來(lái)寧有效期】
36個(gè)月

【歐來(lái)寧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH06622003

【歐來(lái)寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20031033

【歐來(lái)寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：石家莊市中山西路276號(hào)
【歐來(lái)寧功能主治】
歐來(lái)寧適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。