百濟新特藥房提供細菌溶解產物膠囊(泛福舒)說明書，讓您了解細菌溶解產物膠囊(泛福舒)副作用、細菌溶解產物膠囊(泛福舒)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，細菌溶解產物膠囊(泛福舒)說明書如下:

【泛福舒藥品名稱】
通用名稱：細菌溶解產物膠囊
商品名稱：泛福舒
英文名稱：BacterialLysates（Broncho-Vaxom）
漢語拼音：XijunrongjieChanwu（FanFuShu）


【泛福舒成份】
泛福舒為活性成份：
1粒成人規格膠囊內含7.0mg下列細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
1粒兒童規格膠囊內含3.5mg下列細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份
1粒成人或兒童規格膠囊含：抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。

【泛福舒性狀】
3號硬膠囊，內容物為白色細粉末。

【泛福舒適應癥】
用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

【泛福舒規格】
泛福舒成人規格膠囊：7.0毫克/粒
泛福舒兒童規格膠囊：3.5毫克/粒

【泛福舒用法用量】
預防和/或鞏固治療：
每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續使用3個月為一療程。即：連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。如圖所示：

服10天停20天服10天停20天服10天

急性期的治療：
每日空腹口服一次，每次1粒，直至癥狀消失（但至少用10天）。如需使用抗生素則最好從治療開始就同時服用泛福舒。
1-12歲兒童用藥：
服用兒童規格泛福舒膠囊，用藥方案與成人相同。每粒兒童規格泛福舒膠囊的主成分含量是成人規格膠囊的一半。
注意：泛福舒膠囊可以打開，當患者吞服膠囊有困難時，可將泛福舒膠囊打開，并將其內容物加入飲料（果汁、牛奶等）中服用。

【泛福舒不良反應】
非常常見(＞1/10)，常見(＞1/100但＜1/10﹚；不常見(1/1000但〈1/100），罕見(＞1/10,但＜1/1000﹚，非常罕見〈＜1/10,000〉包括個案報告。
在臨床試驗中，泛福舒不良反應的發生率在3-4％的范圍內。其中最常見的不良反應有胃腸道紊亂(惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發熱、疲勞、過敏反應）。
臨床應用中出現的不良反應，按器官分類如下：
全身性疾病
罕見：未知原因的高熱（＞39℃）特別在治療開始時
皮膚和皮下組織疾病
罕見：超敏（蕁麻疼、血管性水腫）、皮膚反應，例如紅腫、濕疹、紫癜
非常罕見：結節性紅斑
胃腸疾病
罕見：惡心、嘔吐、腹瀉和上腹部疼痛
呼吸道、胸部和縱隔疾病
治療開始時，可能出現呼吸道感染癥狀的輕度加重，例如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻竇炎或支氣管炎。
罕見：哮喘發作
免疫系統疾病
超敏性反應（過敏）
個例
藥物安全性數據顯示，服用泛福舒治療的人群中很少發生以下不良反應（少于0.001％）。
免疫性過敏反應或非免疫性過敏性反應的獨立的病例：伴或不伴血小板減少的紫癜，呼吸困難伴皮疹和腹部痛性痙攣，過敏性血管炎加重，特發性血小板減少，蕁麻疹或泛發性皮疹，血管神經性水腫，嚴重關節痛，Churg-Strauss綜合征惡化，超敏反應部分表現如心動過速和虛弱感。
另外，泛福舒上市至今，曾報告了一例兒童中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）。其與服用泛福舒的關系評價為可能相關，但此不良事件也可能與其他原因（例如肺炎支原體感染）相關。

【泛福舒禁忌】
1.對泛福舒成份過敏的患者
2.自身免疫性疾病
3.急性腸道感染
4.年齡小于1歲的兒童

【泛福舒注意事項】
1.如服用泛福舒后出現高熱（39℃以上，孤立于病史），特別在治療開始時，應停止使用泛福舒，并咨詢醫生。應基于喉部、鼻部或耳部癥狀進行判斷，熱型應于原發疾病引起的發熱鑒別。
2.有報道服用含細菌提取物藥物的易感患者中觀察到哮喘發作的表現。在這些病例，不應繼續服用泛福舒。
3.如有持續胃腸、呼吸系統反應，應停止使用泛福舒，并咨詢醫生。
4.泛福舒可能導致過敏反應，如服用泛福舒后出現皮膚反應，應停止使用泛福舒，并咨詢醫生。

【泛福舒孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生殖試驗未見對胚胎有任何危險，但尚無人體孕婦試驗數據。泛福舒無哺乳期婦女使用數據。
孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重。

【泛福舒兒童用藥】
見用法用量。

【泛福舒老年用藥】
在老年病人中不需進行劑量調整。

【泛福舒藥物相互作用】
無相關研究數據。未見與其他藥物發生相互作用的報道。至今未見配伍禁忌。

【泛福舒藥物過量】
至今未見過量情況，鑒于泛福舒的性質及動物毒性試驗結果，似不可能達到過量。

【泛福舒藥理毒理】
在動物試驗中，泛福舒可提高動物對實驗性感染的抵抗力，對巨噬細胞和B淋巴細胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。
在人體中，泛福舒可增加循環中T淋巴細胞數量，提高唾液中SIgA含量，增強對多克隆有絲分裂原的非特異性反應，并可見混合淋巴細胞反應。

【泛福舒藥代動力學】
無相關研究數據。

【泛福舒貯藏】
陰涼處（15～25℃）保存。

【泛福舒包裝】
鋁箔水泡眼包裝。10粒/盒，30粒/盒。

【泛福舒有效期】
在藥品的原包裝內保存，有效期為60個月。

【泛福舒執行標準】
進口藥品注冊標準JS20080055

【泛福舒批準文號】
進口藥品注冊證號：
泛福舒成人規格膠囊：國藥準字SJ20150042
泛福舒兒童規格膠囊：S20150041

【泛福舒生產企業】
企業名稱：OMPharmaSA
生產地址：22rueduBois-du-Lan1217Meyrin2/GenevaSwitzerland