百濟新特藥房提供奧拉西坦膠囊(健朗星)說明書，讓您了解奧拉西坦膠囊(健朗星)副作用、奧拉西坦膠囊(健朗星)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，奧拉西坦膠囊(健朗星)說明書如下:

【健朗星藥品名稱】
通用名稱：奧拉西坦膠囊
商品名稱：健朗星
英文名稱：OxiracetamCapsules
漢語拼音：AolaxitanJiaonang

【健朗星成份】
健朗星主要成份為奧拉西坦。
化學名稱：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化學結構式：
分子式：C6H10N2O3
分子量：158.16


【健朗星性狀】
健朗星內含物為白色結晶性粉末。

【健朗星適應癥】
適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

【健朗星規格】
0.4g

【健朗星用法用量】
口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵醫囑。

【健朗星不良反應】
據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，少數患者出現精神興奮和睡眠異常。健朗星在327例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現惡心和胃部不適。

【健朗星禁忌】
對健朗星過敏者禁用。

【健朗星注意事項】
1.腎功能不全者應慎用，必須使用時，應降低劑量。
2.患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。

【健朗星孕婦及哺乳期婦女用藥】
健朗星在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此不應使用。

【健朗星兒童用藥】
尚不明確。

【健朗星老年用藥】
尚不明確。

【健朗星藥物相互作用】
尚不明確。

【健朗星藥物過量】
尚不明確。

【健朗星藥理毒理】
藥理作用
健朗星為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示：健朗星可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究
動物研究提示：健朗星急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡；未表現出致突變、致癌作用和生殖毒性。

【健朗星藥代動力學】
健朗星口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身體液。達峰時間約為1小時，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2為3.34±1.59～4.74h±1.41小時，總清除率Cl（s）為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速，服藥后48小時內40％的原形藥經尿中排出。老年組和青年組排泄率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時，健朗星在不同年齡的正常人體內的消除規律基本一致。

【健朗星貯藏】
遮光、密封，有陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【健朗星包裝】
藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝。12粒/板*1板/盒，12粒/板*2板/盒。

【健朗星有效期】
36個月

【健朗星執行標準】
國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-1006(X-751)-2002-2014Z

【健朗星批準文號】
國藥準字H20030037

【健朗星生產企業】
企業名稱：湖南健朗藥業有限責任公司
生產地址：湖南省岳陽市洛王
【健朗星功能主治】
健朗星適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。