- 藥品名稱: 葵拉蘭
- 藥品通用名: 右旋酮洛芬氨丁三醇片
- 葵拉蘭規(guī)格:12.5mg*10片*2板
- 葵拉蘭單位:盒
- 葵拉蘭價格
- 會員價格:
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右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉蘭)說明書如下:
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葵拉蘭藥品名稱】
通用名稱:右旋酮洛芬氨丁三醇片
商品名稱:葵拉蘭
英文名稱:DexketoprofenTrometamolTablets
漢語拼音:YouXuanTongLuoFenAnDingSanChunPian
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葵拉蘭成份】
葵拉蘭主要成分:右旋酮洛芬氨丁三醇
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葵拉蘭性狀】
葵拉蘭為白色或類白色片。
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葵拉蘭適應癥】
葵拉蘭適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
【
葵拉蘭規(guī)格】
12.5mg(以C16H14O3計)
【
葵拉蘭用法用量】
給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型,程度和時間長短而不同。通常每次1-2片(12.5mg-25mg),日服3-4次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(8片)。
【
葵拉蘭不良反應】
服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
【
葵拉蘭禁忌】
1..已知對葵拉蘭過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍、出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍、出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【
葵拉蘭注意事項】
1.避免與其他非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,葵拉蘭可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,葵拉蘭可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括葵拉蘭。在開始葵拉蘭治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如體液潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7.NSAIDs,包括葵拉蘭可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用葵拉蘭。
【
葵拉蘭孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
【
葵拉蘭兒童用藥】
兒童不宜使用。
【
葵拉蘭老年用藥】
老年患者應用葵拉蘭時,血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。
【
葵拉蘭藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向,長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,葵拉蘭的血藥濃度增高。
(5)葵拉蘭可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(6)葵拉蘭可增強口服抗糖尿病藥的作用。
(7)葵拉蘭與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(8)葵拉蘭不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低葵拉蘭腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導致血藥濃度增高。而有引起中毒的危險。
(9)葵拉蘭可降低甲氨蝶呤(MTX)的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故葵拉蘭不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
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葵拉蘭藥物過量】
服用常規(guī)劑量的5-10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛,大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。
胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或/和利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。
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葵拉蘭藥理毒理】
右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。
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葵拉蘭藥代動力學】
據(jù)文獻報道,葵拉蘭可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度,健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25-0.75小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L,葵拉蘭在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%-80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。
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葵拉蘭貯藏】
避光,密封,干燥處保存。
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葵拉蘭包裝】
鋁塑水泡眼:
10片/板,1板/盒;10片/板,2板/盒;
10片/板,3板/盒;6片/板,1板/盒;
6片/板,2板/盒;6片/板,4板/盒
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葵拉蘭有效期】
24個月。
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葵拉蘭執(zhí)行標準】
WS1-(X-003)-2012Z
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葵拉蘭批準文號】
國藥準字H20031023
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葵拉蘭生產(chǎn)企業(yè)】
湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司
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葵拉蘭核準日期】
2003年10月19日
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葵拉蘭修改日期】
2016年05月09日
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