- 藥品名稱: 怡神保
- 藥品通用名: 甲鈷胺片
- 怡神保規格:0.5mg*10片*4板
- 怡神保單位:盒
- 怡神保價格
- 會員價格:
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甲鈷胺片(怡神保)說明書如下:
【
怡神保藥品名稱】
通用名稱:甲鈷胺片
商品名稱:怡神保
英文名稱 MecobalaminTablets
漢語拼音:JiaguanPian
【
怡神保成份】
怡神保主要成分為甲鈷胺。
化學名稱:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-甲鈷酰胺。
【
怡神保規格】
0.5mg
【
怡神保性狀】
怡神保為糖衣片,除去糖衣后顯淡紅色。
【
怡神保適應癥】
周圍神經病。
【
怡神保用法用量】
口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。
【
怡神保不良反應】
在總病例15180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)
胃腸道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉:
過敏:少見(<0.1%)皮疹。
【
怡神保禁忌】
禁用于對甲鈷胺有過敏史的患者。
【
怡神保注意事項】
1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用怡神保。
【
怡神保孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。怡神保在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【
怡神保兒童用藥】
遵醫囑。
【
怡神保老年用藥】
由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。
【
怡神保藥物相互作用】
尚不明確。
【
怡神保藥物過量】
尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對癥、支持治療。
【
怡神保藥理毒理】
藥理作用
怡神保是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現怡神保比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。怡神保能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現怡神保可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。怡神保能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。
毒理研究
生殖毒性在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予怡神保0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
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怡神保藥代動力學】
1.一次性給藥
健康人一次口服120μg、1,500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及AUCO12如下圖、下表所示。
服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40~80%。
注)標記的一次口服1500μg給藥量是日本厚生省批準以外的用量。
2.連續給藥
觀察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
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怡神保貯藏】
避光,密封保存。
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怡神保包裝】
鋁塑包裝,10片/板,2板/盒,3板/盒,4板/盒,5板/盒,10板/盒
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怡神保有效期】
30個月
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怡神保執行標準】
國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH07452003-2014Z
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怡神保批準文號】
國藥準字H20031126
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怡神保生產企業】
企業名稱:華北制藥康欣有限公司生產地址:河北省石家莊市和平東路217號
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怡神保核準日期】
2007年05月30日
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怡神保修改日期】
2014年09月25日
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