百濟新特藥房提供熊去氧膽酸片說明書，讓您了解熊去氧膽酸片副作用、熊去氧膽酸片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，熊去氧膽酸片說明書如下:

【熊去氧膽酸片藥品名稱】
通用名稱：熊去氧膽酸片
英文名稱：UrsodeoxycholicAcidTablets
漢語拼音：XiongquyangdansuanPian

【熊去氧膽酸片成份】
熊去氧膽酸片主要成分為：熊去氧膽酸。其化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸。化學結構式：分子式：C24H40O4分子量：392.58

【熊去氧膽酸片性狀】
熊去氧膽酸片為白色片。

【熊去氧膽酸片規格】
0.25g

【熊去氧膽酸片適應癥】
1、膽囊膽固醇結石-必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；2、膽汁淤積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）；3、膽汁反流性胃炎。

【熊去氧膽酸片用法用量】
1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，即：
體重每日劑量服藥時間（膽結石）服藥時間（膽汁淤積性肝病）
晚早中晚
60kg2片21-1
80kg3片3111
100kg4片4112
溶石治療：一般需6~24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用。治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

【熊去氧膽酸片不良反應】
不良反應的評估基于下列頻率數據：十分常見：＞10％常見：＞1％偶見：＞0.1％罕見：＞0.01％十分罕見：≤0.01％，包括個例胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

【熊去氧膽酸片禁忌】
下列情況下禁用熊去氧膽酸片：-急性膽囊炎和膽管炎；-膽道阻塞（膽總管和膽囊管）；-如果膽囊不能在X射線下被看到、膽結石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經常性的膽絞痛等不能使用熊去氧膽酸片。

【熊去氧膽酸片注意事項】
熊去氧膽酸片必須在醫生監督下使用。　　主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊x射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監測)拍x射線照片。

【熊去氧膽酸片孕婦及哺乳期婦女用藥】
通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸片。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸片不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去膽酸片。

【熊去氧膽酸片兒童用藥】
按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。

【熊去氧膽酸片老年用藥】
老年患者慎用。

【熊去氧膽酸片藥物相互作用】
熊去氧膽酸片不應與考來烯胺(消膽胺)、考來替泊(降膽寧)、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥后兩小時服用熊去氧膽酸片。熊去氧膽酸片可以增加環孢素在腸道的吸收，服用環孢素的患者應做環孢素血清濃度的監測，必要時要調整服用環孢素的劑量。個別病例服用熊去氧膽酸片會降低環丙沙星的吸收。基于熊去氧膽酸可以降低鈣拮抗劑尼群地平的血漿峰濃度(Cmax)和曲線下面積（AUC）以及1例與氨苯砜相互作用（治療作用降低）的報告和體內外研究結果，推測熊去氧膽酸可能會誘導藥物代謝酶細胞色素P4503A4。因此和經過此酶類代謝的藥物同時服用應注意，必要時調整給藥劑量。

【熊去氧膽酸片藥物過量】
服用過量會導致腹瀉。一般來說，由于較高劑量時熊去氧膽酸的吸收不佳，且過多的隨糞便排除，過量的情況極少發生。如果發生腹瀉則減少劑最;如果腹瀉持續，則停止治療。腹瀉可以進行對癥治療，如補充液體和電解質等，不需其它特殊處理。

【熊去氧膽酸片藥理毒理】
藥理作用熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識，熊去氧膽酸片治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。毒理研究動物的急性毒性實驗表明無毒性作用；亞慢性毒性實驗顯示，猴子在高劑量時會有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態學上的改變如膽管的肥大、門靜脈炎癥和肝細胞壞死；經過小鼠和大鼠的長期研究發現無致癌潛力；無致突變作用。在大鼠實驗中，只有當熊去氧膽酸劑量達到2000mg/kg體重（相當于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸片）時，會導致尾部畸形；劑量達300mg/kg體重時未見對家兔的致畸作用；對大鼠的生育力沒有影響，同時不削弱大鼠圍產期和出生后的發育。

【熊去氧膽酸片藥代動力學】
口服后可以迅速在空腸和回腸前部被動轉運吸收，在回腸末端通過主動轉運吸收。一般來說，60％~80％的藥物可以被吸收。吸收以后，幾乎所有的膽汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸結合，然后隨膽汁一起分泌。肝中的首過清除率可以達到60％。在腸道中一部分被細菌降解為7-酮基石膽酸和石膽酸。石膽酸具有肝毒性，可以導致動物肝實質細胞的損害；在人體內，只有很少部分被吸收并在肝細胞中通過硫酸鹽化被解毒，隨膽汁一同分泌，最終隨糞便排出。熊去氧膽酸的半衰期為3.5-5.8天。

【熊去氧膽酸片貯藏】
密封保存。

【熊去氧膽酸片包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，12片/板x1板/盒聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，12片/板x2板/盒聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，6片/板x1板/盒

【熊去氧膽酸片有效期】
24個月

【熊去氧膽酸片執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH01942012

【熊去氧膽酸片批準文號】
國藥準字H20123209

【熊去氧膽酸片生產企業】
企業名稱：武漢普元藥業有限責任公司
生產地址：湖北省武漢市東湖新技術開發區黃龍山二路2號

【熊去氧膽酸片核準日期】
2012年6月29日

【熊去氧膽酸片修改日期】
2018年4月23日