百濟(jì)新特藥房提供螺內(nèi)酯片說(shuō)明書(shū)，讓您了解螺內(nèi)酯片副作用、螺內(nèi)酯片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，螺內(nèi)酯片說(shuō)明書(shū)如下:

【螺內(nèi)酯片藥品名稱】
通用名稱：螺內(nèi)酯片英文名稱：SpironolactoneTablets漢語(yǔ)拼音：LuoneizhiPian

【螺內(nèi)酯片成份】
化學(xué)名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-內(nèi)酯。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C24H32O4S分子量：416.57

【螺內(nèi)酯片性狀】
螺內(nèi)酯片為白色片。

【螺內(nèi)酯片適應(yīng)癥】
1．水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2．高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3．原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4．低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

【螺內(nèi)酯片規(guī)格】
20mg

【螺內(nèi)酯片用法用量】
1成人①治療水腫性疾病，每日40—120mg（2-6片），分2—4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。②治療高血壓，開(kāi)始每日40—80mg（2-4片），分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100—400mg（5-20片），分2—4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn)，每日400mg（20片），分2—4次，連續(xù)3—4周。短期試驗(yàn)每日400mg（20片），分2—4次服用，連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感，開(kāi)始用量宜偏小。2小兒治療水腫性疾病，開(kāi)始每日按體重1—3mg/kg或按體表面積30—90mg/m2(一片半-四片半/m2)，單次或分2—4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3—9mg/kg或90—270mg/m2(四片半-十三片半/m2)。

【螺內(nèi)酯片不良反應(yīng)】
1．常見(jiàn)的有：(1)高鉀血癥，最為常見(jiàn)，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無(wú)尿時(shí)；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6％～26％，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；(2)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。2．少見(jiàn)的有：(1)低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見(jiàn)，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高；（2)抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽(yáng)萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降；(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。3．罕見(jiàn)的有：(1)過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難；(2)暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過(guò)度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過(guò)率下降有關(guān)；(3)輕度高氯性酸中毒；(4)腫瘤，有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

【螺內(nèi)酯片禁忌】
高鉀血癥患者禁用。

【螺內(nèi)酯片注意事項(xiàng)】
1．下列情況慎用：(1)無(wú)尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2．給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開(kāi)始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。3．用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4．本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50％，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2～3日停藥。5．用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。6．應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。7．對(duì)診斷的干擾：(1)使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4～7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法。(2)使下列測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時(shí))、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。8.運(yùn)動(dòng)員慎用。

【螺內(nèi)酯片孕婦及哺乳期婦女用藥】
本藥可通過(guò)胎盤(pán)，但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。

【螺內(nèi)酯片兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【螺內(nèi)酯片老年用藥】
老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過(guò)度。

【螺內(nèi)酯片藥物相互作用】
1．腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2．雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3．非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時(shí)腎毒性增加。4．?dāng)M交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5．多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。6．與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。7．與下列藥物合用時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加，如含鉀藥物、庫(kù)存血(含鉀30mmol/L，如庫(kù)存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8．與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹(shù)脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。9．本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng)。10．與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11．與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。12．甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【螺內(nèi)酯片藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【螺內(nèi)酯片藥理毒理】
螺內(nèi)酯片本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na+-KXxX和NaXxX-HXxX交換，結(jié)果NaXxX、C1-和水排泄增多，KXxX、Mg2XxX和HXxX排泄減少，對(duì)Ca2XxX和的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，對(duì)腎小管其他各段無(wú)作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【螺內(nèi)酯片藥代動(dòng)力學(xué)】
本藥口服吸收較好，生物利用度大于90％，血漿蛋白結(jié)合率在90％以上，進(jìn)入體內(nèi)后80％由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日達(dá)高峰，停藥后作用仍可維持2～3日。依服藥方式不同T1/2有所差異，每日服藥1～2次時(shí)平均19小時(shí)(13～24小時(shí))，每日服藥4次時(shí)縮短為12.5小時(shí)(9～16小時(shí))。無(wú)活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄，約有10％以原形從腎臟排泄。

【螺內(nèi)酯片貯藏】
密封，在干燥處保存。

【螺內(nèi)酯片包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30片、100片/瓶

【螺內(nèi)酯片有效期】
36個(gè)月

【螺內(nèi)酯片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2015年版二部

【螺內(nèi)酯片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H31021273

【螺內(nèi)酯片生產(chǎn)企業(yè)】
上海上藥信誼藥廠有限公司

【螺內(nèi)酯片核準(zhǔn)日期】
2008年11月17日

【螺內(nèi)酯片修改日期】
2015年12月01日