百濟新特藥房提供螺內酯片說明書，讓您了解螺內酯片副作用、螺內酯片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，螺內酯片說明書如下:

【螺內酯片藥品名稱】
通用名稱：螺內酯片英文名稱：SpironolactoneTablets漢語拼音：LuoneizhiPian

【螺內酯片成份】
化學名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-內酯。化學結構式：分子式：C24H32O4S分子量：416.57

【螺內酯片性狀】
螺內酯片為白色片。

【螺內酯片適應癥】
1．水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。2．高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3．原發性醛固酮增多癥螺內酯可用于此病的診斷和治療。4．低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥。

【螺內酯片規格】
20mg

【螺內酯片用法用量】
1成人①治療水腫性疾病，每日40—120mg（2-6片），分2—4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40—80mg（2-4片），分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100—400mg（5-20片），分2—4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg（20片），分2—4次，連續3—4周。短期試驗每日400mg（20片），分2—4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。2小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1—3mg/kg或按體表面積30—90mg/m2(一片半-四片半/m2)，單次或分2—4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3—9mg/kg或90—270mg/m2(四片半-十三片半/m2)。

【螺內酯片不良反應】
1．常見的有：(1)高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發生率仍可達8.6％～26％，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；(2)胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。2．少見的有：(1)低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高；（2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降；(3)中樞神經系統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。3．罕見的有：(1)過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難；(2)暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關；(3)輕度高氯性酸中毒；(4)腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

【螺內酯片禁忌】
高鉀血癥患者禁用。

【螺內酯片注意事項】
1．下列情況慎用：(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2．給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。3．用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4．本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50％，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2～3日停藥。5．用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。6．應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。7．對診斷的干擾：(1)使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法。(2)使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。8.運動員慎用。

【螺內酯片孕婦及哺乳期婦女用藥】
本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。

【螺內酯片兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【螺內酯片老年用藥】
老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。

【螺內酯片藥物相互作用】
1．腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者，促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2．雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3．非甾體類消炎鎮痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。4．擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。5．多巴胺加強本藥的利尿作用。6．與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強。7．與下列藥物合用時，發生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。8．與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發生高鉀血癥的機會減少。9．本藥使地高辛半衰期延長。10．與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。11．與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。12．甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【螺內酯片藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【螺內酯片藥理毒理】
螺內酯片本藥結構與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管，阻斷Na+-KXxX和NaXxX-HXxX交換，結果NaXxX、C1-和水排泄增多，KXxX、Mg2XxX和HXxX排泄減少，對Ca2XxX和的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【螺內酯片藥代動力學】
本藥口服吸收較好，生物利用度大于90％，血漿蛋白結合率在90％以上，進入體內后80％由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日達高峰，停藥后作用仍可維持2～3日。依服藥方式不同T1/2有所差異，每日服藥1～2次時平均19小時(13～24小時)，每日服藥4次時縮短為12.5小時(9～16小時)。無活性代謝產物從腎臟和膽道排泄，約有10％以原形從腎臟排泄。

【螺內酯片貯藏】
密封，在干燥處保存。

【螺內酯片包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30片、100片/瓶

【螺內酯片有效期】
36個月

【螺內酯片執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【螺內酯片批準文號】
國藥準字H31021273

【螺內酯片生產企業】
上海上藥信誼藥廠有限公司

【螺內酯片核準日期】
2008年11月17日

【螺內酯片修改日期】
2015年12月01日