百濟新特藥房提供鹽酸多奈哌齊口腔崩解片(安理申)說明書，讓您了解鹽酸多奈哌齊口腔崩解片(安理申)副作用、鹽酸多奈哌齊口腔崩解片(安理申)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸多奈哌齊口腔崩解片(安理申)說明書如下:

【安理申產品名稱】
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

【安理申功能主治】
安理申適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療

【安理申主要成分】
安理申主要成分鹽酸多奈哌齊

【安理申包裝規格】
5mg片/盒

【安理申用法用量】
口服
成年人/老年人初始治療用量一日一次一次1片(以鹽酸多奈哌齊計5mg)鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月以評價早期的臨床反應及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度一日5mg治療一個月并做出臨床評估后可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次一次2片(以鹽酸多奈哌齊計10mg)
推薦最大劑量為10mg大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗停止治療后鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退中止治療無反跳現象
肝/腎功能不全
對于腎功能及輕至中度肝功能不全者鹽酸多奈哌齊的消除不受影響故服用方法與正常人相似
對于輕至中度肝功能不全患者由于可能的影響(見藥代動力學)建議根據個體耐受度適當調整劑量對于嚴重肝功能不全患者目前尚無資料

【安理申不良反應】
最常見的不良反應有腹瀉肌肉痙攣乏力惡心嘔吐和失眠
下面按不良反應發生的器官系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為
常見(≥1/1000，,<1/10)少見(≥1/1000,<1/100)罕見(≥1/10000,<1/1000,)
常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害
少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高
罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎

【安理申注意事項】
應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療通過公認的標準(如DSMIV，ICD10)來診斷只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療治療可以一直持續只要對病人治療的益處一直存在因此多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估當治療的益處不再存在時應當考慮中止治療每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察,麻醉鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用
心血管系統膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩)患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意
曾有暈厥和癲癇發生的報道需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人
在昏厥或癲癇病人中要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性間隙
有包括幻覺易激惹和攻擊行為的精神紊亂癥狀的報告解決的辦法是減量或停止治療
對駕駛及操作機器能力的影響阿爾茨海默病可能會影響駕駛或操作機器的能力另外多奈哌齊可以引起乏力頭暈盒肌肉痙攣主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時對于服用多奈哌齊的阿爾茨海默病病人繼續駕駛或操作復雜機器的能力應當由治療醫師作出常規的評估
消化系統對于患潰瘍病危險性增大的病人例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應監測其癥狀但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中與安慰劑相比消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加
泌尿生殖系統擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用
神經系統擬膽堿作用可能造成癲癇大發作但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一
擬膽堿藥有可能加重或誘發錐體外系癥狀
呼吸系統因其擬膽堿作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用服用鹽酸多奈哌齊時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑膽堿能系統的激動劑或拮抗劑
嚴重肝功能不全目前尚無針對嚴重肝功能不全患者的資料
如果出現不能解釋的肝功能異常應當考慮停用鹽酸多奈哌齊

【安理申禁忌】
禁用于對鹽酸多奈哌齊哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人，禁用于孕婦

【安理申孕婦用藥】
妊娠以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性，但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中從孕17天至產后20天給藥死產輕微增多并且產后4天仔鼠存活率輕度下降但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時未發現異常作用因此安理申孕婦禁用
尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料故服用安理申婦女不能哺乳

【安理申兒童用藥】
鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童

【安理申老年用藥】
詳見[用法用量]第l項

【安理申藥物相互作用】
應用多奈哌齊的臨床經驗目前尚有限因為這個原因可能還沒有記錄到所有可能出現的相互作用開處方醫生應當清楚可能會發生的新的未知的與多奈哌齊的相互作用鹽酸多奈哌齊和/或任一代謝產物都不抑制茶堿華法令西米替丁或地高辛在人體內的代謝鹽酸多奈哌齊的代謝不被同時服用地高辛或西米替丁所影響活體外試驗顯示細胞色系酶P450系統的同工酶3A4和很小限度參與的同工酶2D6與多奈哌齊的代謝有關活體外的藥物間相互作用研究顯示酮康唑和奎尼丁分別是CYP3A4和2D6的抑制劑抑制多奈哌齊的代謝因此這些和其它CYP3A4的抑制劑如伊曲康唑和紅霉素和CYP2D6的抑制劑如氟西汀能夠抑制多奈哌齊的代謝在對健康志愿者進行的研究中酮康唑增加多奈哌齊的平均濃度大約30％酶的誘導劑如利福平苯妥英鈉卡馬西平和酒精可能降低多奈哌齊的濃度因為抑制或者誘導作用的程度還不知道類似藥物的聯合應用應當非常謹慎鹽酸多奈哌齊有與抗膽堿能藥物相互作用的可能也有與共同治療的藥物象琥珀膽堿其它神經―肌肉接頭阻滯劑或膽堿能激動劑或β―受體阻滯劑(其影響心肌的傳導)等有協同作用的可能