百濟新特藥房提供匹多莫德分散片(唯田)說明書，讓您了解匹多莫德分散片(唯田)副作用、匹多莫德分散片(唯田)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，匹多莫德分散片(唯田)說明書如下:

【唯田藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德分散片
商品名稱：唯田
英文名稱：PidotimodDispersibleTablets
漢語拼音：PiduomodeFensanpian

【唯田成份】
唯田主要成份為匹多莫德。
化學名稱：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。

【唯田性狀】
唯田為類白色圓片。

【唯田適應癥】
唯田為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。
唯田用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

【唯田規格】
0.4g

【唯田用法用量】
將唯田溶于水中后服用或吞服。
成人：
急性期用藥：開始兩周，每次0.8g（2片），一日2次，隨后減為每次0.8g（2片），一日1次，或遵醫囑。
預防期用藥：每次0.8g（2片），一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。
兒童：
急性期用藥：開始二周，每次0.4g（1片），一日2次，隨后減為每次0.4g（1片），一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。
預防期用藥：每次0.4g（1片），一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。

【唯田不良反應】
偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

【唯田禁忌】
對唯田過敏者。

【唯田注意事項】
高敏體質者慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，唯田應在兩餐間服用。

【唯田孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【唯田兒童用藥】
嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項。

【唯田老年用藥】
尚無系統臨床研究資料。

【唯田藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

【唯田藥物過量】
尚未有使用唯田藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

【唯田臨床試驗】
唯田于2004年5月經國家食品藥品監督管理局批準進行過18例臨床試驗，以國內同品種上市片劑為對照藥物，對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法，評價唯田與對照藥物之間的主要藥動學參數、生物等效性和唯田的相對生物利用度。試驗結果表明：唯田與對照藥物具有生物等效性，且試驗中未發現不良事件和嚴重不良事件。

【唯田藥理毒理】
藥理作用
唯田是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究
重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服唯田200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服唯田1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服唯田，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性：唯田Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性
一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予唯田劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對生育力無影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射的12.2倍）。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
圍產期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

【唯田藥代動力學】
唯田口服生物利用度45％。半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h,表現分布容積30L，重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95％以原形藥物形式由尿排泄。

【唯田貯藏】
密閉保存。

【唯田包裝】
鋁塑泡罩包裝，8片/板╳1板/盒。

【唯田有效期】
暫定18個月

【唯田執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH10932006

【唯田批準文號】
國藥準字H20060718

【唯田生產企業】
北京朗依制藥有限公司