百濟(jì)新特藥房提供鹽酸沙格雷酯片(安步樂(lè)克)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸沙格雷酯片(安步樂(lè)克)副作用、鹽酸沙格雷酯片(安步樂(lè)克)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，鹽酸沙格雷酯片(安步樂(lè)克)說(shuō)明書(shū)如下:

【安步樂(lè)克藥品名稱(chēng)】
商品名：安步樂(lè)克
通用名：鹽酸沙格雷酯片

【安步樂(lè)克主要成份】
鹽酸沙格雷酯

【安步樂(lè)克性狀】
白色薄膜衣片（中間帶有刻線）。

【安步樂(lè)克適應(yīng)癥】
改善慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

【安步樂(lè)克用法用量】
以鹽酸沙格雷酯計(jì)，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。（每日3次，每次1片，飯后口服。）但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

【安步樂(lè)克藥理毒性】
1.用機(jī)理安步樂(lè)克對(duì)于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。
2.抑制血小板凝聚作用。
1）對(duì)于健康成人以及慢性動(dòng)脈閉塞癥患者，安步樂(lè)克可抑制由于同時(shí)添加5-羥色胺和膠原蛋白所導(dǎo)致的血小板的凝聚（exovivo試驗(yàn)）。
2）在invitro試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)安步樂(lè)克可抑制膠原蛋白所導(dǎo)致的血小板凝聚以及ADP或腎上腺素所導(dǎo)致的繼發(fā)性凝聚。另外，由膠原蛋白所導(dǎo)致的血小板凝聚會(huì)由5-羥色胺所增強(qiáng)，安步樂(lè)克可抑制這一現(xiàn)象。
3.抗血栓作用。
1）在使用周?chē)鷦?dòng)脈閉塞癥模型（通過(guò)輸注月桂酸導(dǎo)致大白鼠周?chē)鷦?dòng)脈閉塞）的試驗(yàn)中，安步樂(lè)克可抑制其病癥的發(fā)作。
2）在使用動(dòng)脈血栓模型（血管內(nèi)皮損傷導(dǎo)致的小白鼠動(dòng)脈血栓、聚乙烯管置換大白鼠動(dòng)脈血栓）的試驗(yàn)中，安步樂(lè)克可抑制其血栓的形成。
4.抑制血管收縮作用在使用大白鼠血管平滑肌進(jìn)行的invitro試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)安步樂(lè)克可抑制5-羥色胺導(dǎo)致的血管平滑肌收縮。另外，血管平滑肌會(huì)伴隨血小板凝聚而發(fā)生收縮，使用安步樂(lè)克可抑制這種收縮。
5.微循環(huán)改善作用安步樂(lè)克可使慢性動(dòng)脈閉塞癥患者的透皮性組織氧分壓以及皮膚表面溫度升高。在使用側(cè)支血行循環(huán)障礙模型（大白鼠）的試驗(yàn)中，安步樂(lè)克可改善其循環(huán)障礙。

【安步樂(lè)克藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收。健康成人一次服用安步樂(lè)克100mg時(shí)的血藥濃度變化以及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下所示：健康成人（n=6）Cmax（μg/mL）0.54±0.10Tmax（hr）0.92±0.59T1/2（hr）0.69±0.14AUC0→∞（μg*hr/mL）0.58±0.19.2.代謝，排泄健康成人一次服用安步樂(lè)克100mg時(shí)，服用后24小時(shí)內(nèi)在尿與糞便中未發(fā)現(xiàn)藥物原型。另外，從尿中以及糞便中的排泄總計(jì)分別為44.5％及4.2％。（參考）有關(guān)動(dòng)物的吸收，分布，代謝，排泄給大白鼠口服14C-鹽酸沙格雷酯時(shí)，大部分組織內(nèi)放射性濃度在15～30分鐘達(dá)到最高值，而且肝臟、腎臟以及肺中的放射性濃度分布要高于血液中。14C-鹽酸沙格雷酯從各組織內(nèi)的消失也很迅速。用藥后96小時(shí)之內(nèi)從尿中排泄30～40％、從便中排泄60～70％。

【安步樂(lè)克不良反應(yīng)】
在4,807總病例中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例（2.23％）（包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)）。主要的不良反應(yīng)有：惡心12例（0.25％）、燒心10例（0.21％）。腹痛9例（0.19％）（再審查申請(qǐng)時(shí)）另外，本項(xiàng)包括因根據(jù)主訴而不能計(jì)算出頻率的不良反應(yīng)報(bào)告在內(nèi)。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）腦出血（0.1％以下）、消化道出血（0。1％以下）：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此在使用安步樂(lè)克時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.血小板減少：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此在使用安步樂(lè)克時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用安步樂(lè)克時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。嚴(yán)重不良反應(yīng)（同類(lèi)其它藥物）同類(lèi)藥物（鹽酸噻氯匹定）發(fā)現(xiàn)有粒細(xì)胞缺乏癥等不良反應(yīng)，因此需要注意。其它不良反應(yīng)：出現(xiàn)此種癥狀時(shí)，應(yīng)停止用藥。注：對(duì)患者進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)措施。

【安步樂(lè)克禁忌】
1.出血性患者（血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等）有加劇出血的可能。
2..對(duì)孕婦或已有可能懷孕的婦女。

【安步樂(lè)克注意事項(xiàng)】
慎重用藥（下列患者慎用）：
1.月經(jīng)期間的患者有加劇出血的可能。
2.有出血傾向以及出血因素的患者有加劇出血的可能。
3.正在使用抗凝劑（法華林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物（阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者有加劇出血的可能。有嚴(yán)重腎病的患者有影響排泄的可能。
重要基本注意事項(xiàng)在使用安步樂(lè)克期間，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查。使用方法注意事項(xiàng)交付患者藥物時(shí)應(yīng)指導(dǎo)患者在服用PTP包裝的藥劑時(shí)，從藥座中取出后服用（據(jù)報(bào)告表明，由于誤飲PTP藥座，堅(jiān)硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴(yán)重合發(fā)癥）。

【安步樂(lè)克孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女等的用藥：
1.孕婦或已有可能懷孕的婦女不可使用此藥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）報(bào)告表明有胎兒死亡率增加以及新生兒生存率降低的情況。
2.對(duì)哺乳期的婦女最好不使用此藥，不得不使用此藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）報(bào)告表明，藥物成分可以進(jìn)入乳汁。

【安步樂(lè)克兒童用藥】
對(duì)小兒等用藥的安全性尚未確立。

【安步樂(lè)克老年患者用藥】
對(duì)老年患者用藥應(yīng)從低劑量開(kāi)始（比如150mg/日），邊觀察患者情況邊慎重用藥。一般老年患者多數(shù)由于其腎、肝臟生理功能下降，有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)偏高的現(xiàn)象。

【安步樂(lè)克貯藏】
室溫保存

【安步樂(lè)克有效期】
36個(gè)月

【安步樂(lè)克批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20110398

【安步樂(lè)克生產(chǎn)企業(yè)】
MitsubishiTanabePharmaCorporation