- 藥品名稱: 艾樂妥
- 藥品通用名: 阿哌沙班片
- 艾樂妥規格:2.5mg*14片
- 艾樂妥單位:盒
- 艾樂妥價格
- 會員價格:
阿哌沙班片(艾樂妥)說明書簡要信息:
【艾樂妥適應癥】
用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
【艾樂妥用法用量】
艾樂妥推薦劑量為每次2.5mg,每日兩次口服,以水送服,不受進餐影響。首次服藥時間應在手術后12~24小時之間。在這個時間窗里決定服藥具體時間時,醫生需同時考慮早期抗凝預防VTE的潛在益處和手術后出血的風險。
對于接受髖關節置換術的患者:推薦療程為32到38天
對于接受膝關節置換術的患者:推薦療程為10到14天
如果發生一次漏服,患者應立即服用艾樂妥,隨后繼續每日服藥兩次。由注射用抗凝藥轉換為艾樂妥治療時,可從下次給藥時間點開始(反之亦然)參見[藥物相互作用]
【艾樂妥注意事項】
出血風險
與其他的抗凝藥物一樣,對服用阿哌沙班的患者,要嚴密監測出血征象。阿哌沙班應慎用于伴有以下出血風險的患者:先天性或獲得性出血疾病;活動性胃腸道潰瘍疾病;細菌性心內膜炎;血小板減少癥;血小板功能異常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血壓;近期接受腦、脊柱或眼科手術。如果發生嚴重出血,應停用阿哌沙班(參見[藥物過量])。
腎損害
輕度或中度腎損害患者無需調整劑量(參見[藥代動力學])。
在重度腎損害(肌酐清除率為15-29ml/min)患者中的有限臨床數據表明,該患者人群的阿哌沙班血漿濃度升高,由于可能增加出血風險,阿哌沙班單獨或聯合乙酰水楊酸用于這些患者時應謹慎(參見[藥代動力學])。
由于尚無肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的臨床資料,因此不推薦這些患者服用阿哌沙班(參見[藥代動力學])。
老年患者
阿哌沙班與乙酰水楊酸聯合用于老年患者的臨床經驗有限。因可能增加出血風險,老年患者聯合服用這兩種藥應謹慎。
肝損害
阿哌沙班禁用于伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者(參見[禁忌])。
不推薦重度肝損害的患者服用阿哌沙班(參見[藥代動力學])。
對于輕度及中度肝損害的患者(ChildPughA或B級),應當謹慎服用阿哌沙班(參見[藥代動力學])。
由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或總膽紅素升高≥1.5*ULN的患者未入選臨床試驗,因此,阿哌沙班用于這些人群時應謹慎(參見[藥代動力學])。術前應常規檢測ALT。
髖骨骨折手術
目前尚無臨床試驗評價接受髖骨骨折手術患者服用阿哌沙班的有效性及安全性,因此,不推薦這些患者服用阿哌沙班。
輔料信息
艾樂妥中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應服用艾樂妥。
對駕駛及機械操作能力的影響
阿哌沙班對駕駛及機械操作能力無影響或該影響可以忽略。
【艾樂妥禁忌】
對活性成份或片劑中任何輔料過敏;有臨床明顯活動性出血;伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病(參考[藥代動力學])
【艾樂妥性狀】
艾樂妥為黃色薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至類白色。
【艾樂妥有效期】
36個月
【艾樂妥批準文號】
國藥準字J20171044
進口藥品注冊證號:
H20170235;H20170236;H20170237
【艾樂妥生產企業】
生產廠:Bristol-MyersSquibbManufacturingCompany
地址:StateRoadNo.3,km77.5Humacao,PuertoRico00791
分包裝企業名稱:中美上海施貴寶制藥有限公司
分包裝企業地址:上海市閔行劍川路1315號
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