百濟(jì)新特藥房提供鹽酸帕羅西汀片(樂(lè)友)說(shuō)明書，讓您了解鹽酸帕羅西汀片(樂(lè)友)副作用、鹽酸帕羅西汀片(樂(lè)友)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸帕羅西汀片(樂(lè)友)說(shuō)明書如下:

【樂(lè)友藥品名稱】
通用名:鹽酸帕羅西汀片
商品名:樂(lè)友
英文名:ParoxetineHydrochlorideTablets
漢語(yǔ)拼音:YansuanPaluoxitingPian

【樂(lè)友成份】
樂(lè)友主要成份為:鹽酸帕羅西汀
其化學(xué)名稱為:4R-(4-氟苯基)-3S-［3,4-（亞甲二氧基）苯氧基甲基］-哌啶鹽酸鹽半水化合物。

【樂(lè)友性狀】
樂(lè)友為薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

【樂(lè)友藥理毒理】
藥理作用:樂(lè)友屬抗抑郁癥藥,為強(qiáng)效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-羥色股濃度升高,增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取,與毒蕈堿1、2受體或腎上腺素受體,多巴胺2受體,5-羥色胺l、2受體和組胺H1受體幾乎沒(méi)有親和力。對(duì)單胺氧化酶也沒(méi)有抑制作用。

【樂(lè)友藥代動(dòng)力學(xué)】
樂(lè)友口服后易吸收,不受抗酸藥物和食物的影晌。樂(lè)友清除半衰期通常為24小時(shí),在肝臟代謝,約2％以原形由尿排出,其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出,少量由糞便排泄。

【樂(lè)友適應(yīng)癥】
治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對(duì)日�；顒�(dòng)缺乏興趣合愉悅感，食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象，從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。常見(jiàn)的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對(duì)一個(gè)或多個(gè)社交情景或表演場(chǎng)合的畏懼，從而導(dǎo)致回避。治療療效滿意后，繼續(xù)服用樂(lè)友可防止抑郁癥、驚恐障礙或強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。

【樂(lè)友用法用量】
口服，建議每日早餐時(shí)頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。
成年人:抑郁癥和社交恐怖癥/社交焦慮癥；一般劑量為每日20mg。服用2－3周后根據(jù)病人的反應(yīng),每周以10mg量遞增。每日最大量可達(dá)50mg,應(yīng)遵醫(yī)囑。強(qiáng)迫性神經(jīng)癥:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg,每周以10mg量遞增。每日最大劑量可達(dá)60mg。驚恐障礙:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日10mg:根據(jù)病人的反應(yīng),每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達(dá)50mg。驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應(yīng)該根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長(zhǎng)時(shí)間以鞏固療效，抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個(gè)月，強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時(shí)間更長(zhǎng)。停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不易驟停。
老人:服用樂(lè)友后，其血藥濃度較成人高，為慎重起見(jiàn)，初始劑量宜酌減，每日最大劑量不宜超過(guò)40mg。
兒童:因樂(lè)友對(duì)兒童得療效及安全性數(shù)據(jù)尚不完善，故不推薦兒童試用。
腎/肝功損害:由于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率＜30ml/分）或嚴(yán)重肝功能損害的病人，服用樂(lè)友后血藥濃度較健康人高，因此推薦劑量為每日20mg，如果需要增加劑量,也應(yīng)限制在服藥范圍的低限。

【樂(lè)友不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)到鹽酸帕羅西汀臨床對(duì)照研究觀察到的主要不良反應(yīng)為中樞神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡、失眠、激動(dòng)、震顫、焦慮、頭暈；胃腸道系統(tǒng)包括便秘、惡心、腹瀉、口干、嘔吐和胃腸脹氣；其他還有乏力、性功能障礙(包括陽(yáng)痿、性欲下降)。多數(shù)不良反應(yīng)的強(qiáng)度和頻率隨用藥的時(shí)間而降低,通常不影響治療。曾有不安、幻覺(jué)、輕躁狂、紅-綠色盲、嘔吐及血清素綜合征的報(bào)道。與其它5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,有報(bào)道服用樂(lè)友造成短暫的血壓改變,此情況多發(fā)生于有潛在高血壓或焦慮患者,但少有心動(dòng)過(guò)速的報(bào)道。曾有發(fā)生意識(shí)障礙的報(bào)道。也有報(bào)道肝功能異常,但少有嚴(yán)重的肝功能異常,若肝功能檢查持續(xù)升高應(yīng)考慮停服本片,還有報(bào)道異常出血(多為瘀血和紫癜),也有血小板減少癥的少量報(bào)道。也有報(bào)道迅速停藥而引起的綜合癥狀(如頭暈、感覺(jué)障礙、睡眠障礙、激惹、震顫、惡心、出汗、社交恐怖癥/焦慮癥、意識(shí)模糊)。建議終止治療前逐漸減量。

【樂(lè)友禁忌】
對(duì)樂(lè)友過(guò)敏者禁用。

【樂(lè)友注意事項(xiàng)】
(1)閉角型青光眼、癲癇癥、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。
(2)出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。
(3)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
(4)服用樂(lè)友的患者應(yīng)避免飲酒。

【樂(lè)友孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女服用樂(lè)友的安全性資料,因此不宜服用,除非醫(yī)生認(rèn)為利大于弊時(shí)方可考慮使用。

【樂(lè)友兒童用藥】
樂(lè)友不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年（參見(jiàn)說(shuō)明書的注意事項(xiàng)）。

【樂(lè)友老年用藥】
在老年受試者中，可出現(xiàn)樂(lè)友血漿濃度升高。起始劑量應(yīng)該與成人劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。

【樂(lè)友藥物相互作用】
(1)樂(lè)友與色氨酸合用,可造成高血清素綜合癥,表現(xiàn)為躁動(dòng)、不安及胃腸道癥狀。再者可出現(xiàn)肌張力增高、高熱或意識(shí)障礙。故樂(lè)友不宣與色氨酸合用。
(2)肝酶的藥物酶的誘導(dǎo)劑或抑制劑,可影響樂(lè)友的代謝和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。當(dāng)樂(lè)友與己知的藥物代謝抑制劑合用時(shí),應(yīng)使用劑量范圍的低限,而與己知的酶誘導(dǎo)劑合用時(shí),無(wú)須考慮調(diào)整初始劑量。
(3)服用樂(lè)友的患者應(yīng)避免飲酒。
(4)服用樂(lè)友前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑,在停用單胺氧化酶抑制劑2周后,開(kāi)始服用本藥應(yīng)慎重,劑量應(yīng)逐漸增加。(5)樂(lè)友和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重,注意監(jiān)測(cè)血鋰濃度。
(6)與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí),會(huì)降低本藥的血藥濃度,并可增加不良反應(yīng)的發(fā)生。
(7)樂(lè)友與華法林合用,可導(dǎo)致出血增加。
(8)樂(lè)友與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、丙瞇嗪合用,可使后者的血濃度增高。
(9)樂(lè)友可明顯增加丙環(huán)定的血漿水平,若出現(xiàn)抗膽堿作用時(shí)應(yīng)減少丙環(huán)定的劑量。

【樂(lè)友規(guī)格】
20mg(以帕羅西汀計(jì)算)。

【樂(lè)友貯藏】
避光，密閉保存。

【樂(lè)友包裝】
鋁塑包裝,10片/板,l板/盒;鋁塑包裝,7片/板,l板/盒。

【樂(lè)友有效期】
24個(gè)月

【樂(lè)友批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20031106