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【捷賜瑞藥品名稱】
商品名：捷賜瑞
通用名：賴諾普利片

【捷賜瑞成分】
賴諾普利

【捷賜瑞藥理作用】
本藥能抑制人體及動(dòng)物的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)。ACE可使血管緊張素I轉(zhuǎn)化為具有血管收縮作用的血管緊張素II，而血管緊張素II也能刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮。抑制ACE能減少血液血管緊張素II，從而減少醛固酮的分泌，ACE和可以分解緩激肽之激肽酶相同，但增加血液內(nèi)緩激肽(一種血管抑制肽)是否與賴諾普利降血壓功能有關(guān)仍待闡明。本藥降血壓之作用機(jī)理相信是抑制“腎素-血管緊張素-醛固酮”系統(tǒng)，然而賴諾普利于低腎素病人仍有降血壓效果。

【捷賜瑞藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后6-8小時(shí)達(dá)最高血藥濃度，漸降血濃度顯示出持續(xù)末端期，但不會(huì)引起藥物蓄積。賴諾普利僅與ACE結(jié)合，半衰期12小時(shí)左右，不經(jīng)肝臟代謝于尿液排出。吸收率大約為25％，食物并不影響其吸收。
連續(xù)7日給予健康的年輕及老年志愿者和心力衰竭的老年病人服用5mg/日，7日后老年健康志愿者之最高血濃度較年輕者為高，而患心力衰竭老年人則更高。腎衰竭患者賴諾普利之排泄大致與腎機(jī)能正常者相同，但在腎小球?yàn)V過(guò)率低于30mL/分的病人，其峰值水平會(huì)增加，達(dá)最高和穩(wěn)態(tài)血濃度的時(shí)間可能會(huì)延長(zhǎng)。

【捷賜瑞適應(yīng)癥】
治療原發(fā)性高血壓及腎性高血壓，亦可治療未能以洋地黃或利尿劑充分控制的充血性心力衰竭，及24小時(shí)內(nèi)用于治療血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的急性心肌梗塞。

【捷賜瑞用法用量】
特發(fā)性高血壓初始劑量通常為10mg，維持劑量20mg/次，每日1次。劑量應(yīng)根據(jù)血壓情況進(jìn)行調(diào)整。最高劑量為每日80mg。腎臟衰竭必須繼續(xù)使用利尿劑者，任何原因引起體液丟失或腎性高血壓者，需要用較低初始劑量。正在使用利尿劑之患者開(kāi)始服用本藥時(shí)，或許有癥狀性低血壓發(fā)生，故開(kāi)始使用本藥治療前2-3日應(yīng)停止服用利尿劑。對(duì)不能停止服用利尿劑的高血壓病人，初始劑量為5mg。隨后劑量應(yīng)根據(jù)血壓情況調(diào)整。若需要，利尿劑可以重復(fù)使用。腎衰竭病人的劑量調(diào)整：
劑量可調(diào)高至血壓能受控制的范圍，最高劑量40mg/日。
腎性高血壓尤其是腎動(dòng)脈狹窄者，對(duì)本藥的反應(yīng)可能太強(qiáng)烈，因此初始劑量應(yīng)降至2.5-5mg/日，隨后劑量可根據(jù)血壓情況而調(diào)整。
充血性心力衰竭若利尿劑和/或毛地黃未能充分控制病情，可加服本藥2.5mg/日作為初始劑量。常用有效量是5-20mg，每日1次。對(duì)于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴有或不伴有低鈉血癥者、血容量減少或接受強(qiáng)利尿劑的患者，在使用本藥前應(yīng)盡可能糾正這些情況。同時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)察每次用藥對(duì)血壓的影響。
急性心肌梗塞在心肌梗塞癥狀發(fā)生24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用，首劑給予5mg口服，24小時(shí)后及48小時(shí)后再分別給予5mg和10mg口服，隨后每天10mg。低收縮壓的病人（收縮壓為120mmHg或以下）或梗塞后3天內(nèi)的病人應(yīng)給予較低量2.5mg口服。如果發(fā)生低血壓（收縮壓低于或等于100mmHg），每日5mg的維持量可在必要時(shí)臨時(shí)降至2.5mg。如果低血壓持續(xù)存在（收縮壓低于90mmHg持續(xù)1小時(shí)以上）應(yīng)停用本藥。用藥應(yīng)持續(xù)6周。出現(xiàn)心衰癥狀的病人應(yīng)繼續(xù)使用本藥。

【捷賜瑞不良反應(yīng)】
輕微和短暫的眩暈、頭痛、疲倦、腹瀉、惡心、咳嗽。其它較少見(jiàn)的副作用包括：
體位性低血壓、紅斑和乏力。
過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫：偶爾發(fā)生于面部、四肢、唇舌、聲門(mén)和/或喉部。
偶見(jiàn)下列副作用：
心血管系統(tǒng)：缺血性心臟病或腦血管病患者于血壓過(guò)度下降時(shí)，引致心肌梗塞或腦血管意外，心悸、心率過(guò)速。
消化系統(tǒng)：腹痛、口干、肝細(xì)胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化。
神經(jīng)系統(tǒng)：情感變化，神智不清。
皮膚：風(fēng)疹，皮疹，出汗，對(duì)光敏感或其它皮膚癥狀。
泌尿生殖系統(tǒng)：尿毒癥，尿量減少/無(wú)尿，腎功能不全，急性腎衰竭，性無(wú)能。
其它：發(fā)熱，血管炎，肌痛，關(guān)節(jié)神經(jīng)痛/關(guān)節(jié)炎，
實(shí)驗(yàn)室檢查：血尿素和血清肌酐升高，血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積輕度減少，抗核抗體陽(yáng)性，血沉加快，嗜伊紅血細(xì)胞及白細(xì)胞增多，高鉀血癥。

【捷賜瑞禁忌癥】
對(duì)此產(chǎn)品任何成分過(guò)敏者，曾使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療而引起血管神經(jīng)性水腫的病人，特發(fā)性或遺傳性血管神經(jīng)性水腫者。

【捷賜瑞注意事項(xiàng)】
單純性高血壓病人很少發(fā)生癥狀性低血壓。若高血壓病人伴有體液容量減少，服用本藥后容易產(chǎn)生低血壓，對(duì)充血性心力衰竭病人，無(wú)論是否伴有腎功能不全，均可見(jiàn)癥狀性低血壓，嚴(yán)重的心力衰竭患者發(fā)病機(jī)會(huì)更高，尤其是使用高劑量之髓袢利尿劑者、低鈉血癥或腎功能衰竭者。此類病人需在醫(yī)生監(jiān)察下進(jìn)行治療，且在調(diào)整捷賜瑞和/或利尿劑的劑量時(shí)，應(yīng)特別留意。
對(duì)缺血性心臟病或腦血管疾病患者也應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，因血壓大幅度下降可引起心肌梗塞或腦血管意外。倘若發(fā)生低血壓，病人應(yīng)仰臥，如有必要可靜脈輸注生理鹽水，當(dāng)體液容量增加，血壓升高后，即可繼續(xù)服藥。對(duì)充血性心力衰竭病人同時(shí)伴有正�；蜉^低血壓，服用本藥可降低系統(tǒng)性血壓，若產(chǎn)生癥狀性低血壓，可能要減低劑量或停止服用本藥。腎衰竭、心力衰竭者使用ACE抑制劑后產(chǎn)生的低血壓可加劇腎功能不全，可逆性急性腎功能衰竭亦曾有報(bào)告。
某些腎動(dòng)脈狹窄患者使用本藥后，血尿酸和血清肌酐濃度可升高，停藥后可回復(fù)原狀，此種情況比較容易發(fā)生于腎功能不全患者。
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起面部、四肢、口唇、舌部和/或喉部的血管神經(jīng)性水腫。如發(fā)生此情況應(yīng)立刻停藥，如此情況只局限發(fā)生在面部及唇部，抗過(guò)敏劑可減輕此癥狀，喉部血管神經(jīng)性水腫可致命，如蔓延至舌部、聲門(mén)或喉部而引起氣道阻塞，應(yīng)立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3-0.5mL。
有報(bào)告顯示血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起咳嗽，其特征為無(wú)痰性及持續(xù)性咳嗽，停藥后可消退。當(dāng)病人接受大手術(shù)或使用較易產(chǎn)生低血壓之麻醉劑時(shí)，腎素水平會(huì)增加，可引起本藥對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶II的形成產(chǎn)生阻礙作用，若是因此而產(chǎn)生低血壓，可增加體液容量以改善之。

【捷賜瑞孕婦及哺乳期婦女用藥】
并未有足夠及詳盡的研究。曾有資料顯示孕婦服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能引致胎兒及新生兒死亡率及發(fā)病率升高，因此除非其它藥物無(wú)效或不能使用，否則孕婦不宜服用本藥。使用本藥時(shí)應(yīng)小心評(píng)估對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性。本藥可透過(guò)胎盤(pán)屏障，但現(xiàn)仍未確定妊娠頭3個(gè)月使用本藥是否對(duì)胎兒有不良影響。曾有報(bào)告顯示，于妊娠后期使用捷賜瑞可能引致胎兒低血壓、腎衰竭和羊水過(guò)少。曾有報(bào)道發(fā)現(xiàn)在妊娠第4-9個(gè)月，使用其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起血鉀過(guò)高及頭骨發(fā)育不全。母體羊水過(guò)少可能表示胎兒腎機(jī)能下降，可引致四肢攣縮及頭顱與面部畸形，因此若羊水過(guò)少，除非對(duì)孕婦生命有重要影響，否則應(yīng)停止服用本藥�，F(xiàn)仍未能確定本藥是否從人乳分泌，哺乳婦女應(yīng)慎用。

【捷賜瑞兒童用藥】
兒童用藥的安全性及其效果尚未確定。

【捷賜瑞老年患者用藥】
年齡對(duì)本藥的藥效和安全性并無(wú)影響。但因年老而伴有腎機(jī)能衰退者，應(yīng)減少本藥劑量。隨后劑量應(yīng)該隨血壓情況調(diào)整。

【捷賜瑞藥物相互作用】
利尿劑與本藥合用可增加降壓效果。服用利尿劑之病人，尤以初服利尿劑者，合用本藥可能導(dǎo)致大幅度血壓降低，故在使用本藥治療前，應(yīng)停止服用利尿劑。
與消炎痛合用可降低本藥的降壓效果。
與鋰鹽合用可降低鋰鹽的排泄，故應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血液中鋰濃度。
同時(shí)應(yīng)用鉀補(bǔ)充劑或保鉀利尿劑，尤其在腎功能衰竭病人，可引致顯著血鉀增加。倘若以上藥物有需要與本藥同用，應(yīng)小心留意和經(jīng)常監(jiān)測(cè)血鉀濃度。排鉀利尿劑與本藥合用，排鉀利尿劑引起之低鉀血癥，可得到改善。
本藥可與靜脈或透皮吸收的硝酸甘油伍用。

【捷賜瑞藥物過(guò)量】
癥狀沒(méi)有人類過(guò)量服用的資料。藥物過(guò)量可用低血壓為衡量指標(biāo)。
治療可靜脈注射生理鹽水，用血液透析可清除本藥。

【捷賜瑞貯藏/有效期】
宜貯放在室溫中。

【捷賜瑞規(guī)格】
10mg

【捷賜瑞包裝】
14片，28片/盒

【捷賜瑞批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20091050

【捷賜瑞生產(chǎn)企業(yè)】
AstraZenecaUKLimited
阿斯利康制藥有限公司