百濟新特藥房提供人免疫球蛋白說明書，讓您了解人免疫球蛋白副作用、人免疫球蛋白效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人免疫球蛋白說明書如下:

【人免疫球蛋白藥品名稱】
通用名:人免疫球蛋白
英文名:HumanImmunoglobulin
【人免疫球蛋白成份】
主要成份為人免疫球蛋白。人免疫球蛋白系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法與層析法分離純化，并經低pH(pH4.0)病毒滅活和DV50pH4納米膜過濾處理制成。含適宜甘氨酸做穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

【人免疫球蛋白性狀】
應為無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不出現渾濁。

【人免疫球蛋白適應癥】
主要用于預防麻疹。若與抗生素合并使用。可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

【人免疫球蛋白規格】
300mg/瓶:150mg/瓶

【人免疫球蛋白用法用量】
用法:只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。
用量:遵醫囑。預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每公斤體重注射0.05～0.15ml，5歲以下兒童注射1.5～3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2～4周。
【人免疫球蛋白不良反應】
尚待積累和規范不良反應的監測資料。少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應。無需特殊處理。可自行恢復。
【人免疫球蛋白禁忌】
1.對免疫球蛋自過敏或有其他嚴重過敏史者。
2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【人免疫球蛋白注意事項】
1.人免疫球蛋白出現混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效等均不可使用。
2.開瓶后應一次注射完畢,不得分次使用。
3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【人免疫球蛋白孕婦及哺乳期婦女用藥】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【人免疫球蛋白兒童用量】
見[用法用量]項。

【人免疫球蛋白老年用藥】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【人免疫球蛋白藥物相互作用】
應單獨使用。凡對免疫球蛋白有相互作用的藥物可能會對人免疫球蛋白產生相互作用。

【人免疫球蛋白藥物過量】
可能產生變異反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。

【人免疫球蛋白藥理作用】
藥理作用：注射免疫球/蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。因為抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素`與殺滅細菌和病毒，所以免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究：尚不清楚。

【人免疫球蛋白藥代動力學】
未進行該項針對性試/驗研究，據相關文獻報道，人免疫球蛋白的生物半衰期為16～24天。

【人免疫球蛋白包裝】
管制抗生素玻璃瓶、丁基膠塞，1瓶/盒。

【人免疫球蛋白貯藏】
于2~8℃避光保存和運輸。

【人免疫球蛋白有效期】
36個月

【人免疫球蛋白執行標準】
《中國藥典》2020年版三部和YBS00252013

【人免疫球蛋白批準文號】
國藥準字S20063021
國藥準字S20063020

【人免疫球蛋白藥品上市許可持有人】
企業名稱:河北大安制藥有限公司

【人免疫球蛋白生產企業】
企業名稱:河北大安制藥有限公司
生產地址:河北省鹿泉市綠島火炬開發區青山路6號