百濟新特藥房提供人凝血酶原復合物說明書，讓您了解人凝血酶原復合物副作用、人凝血酶原復合物效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人凝血酶原復合物說明書如下:

【人凝血酶原復合物藥品名稱】
通用名稱:人凝血酶原復合物
英文名稱:HumanProthrombinComplex
漢語拼音：RenningxuemeiyuanFuhewu

【人凝血酶原復合物成份】
主要成份：人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ
輔料：甘氨酸、枸櫞酸鈉

【人凝血酶原復合物性狀】
白色疏松體，復溶后為無色或淡藍色澄明液體，可帶輕微乳光。

【人凝血酶原復合物適應癥】
人凝血酶原復合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯合缺乏）包括：
1.凝血因子Ⅸ缺乏癥（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；
2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；
3.肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙；
4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效；
5.治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；
6.逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

【人凝血酶原復合物用法用量】
用法:
人凝血酶原復合物專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。
用前應先將人凝血酶原復合物和滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液。輕輕轉動直至人凝血酶原復合物完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。
可用氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200單位（IUFIX）在30～60分鐘左右滴完。
滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要馬上終止使用。并用肝素拮抗。
用量:
使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20IU，以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者每隔24～48小時，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。
在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。
凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要于手術前用藥，術中和術后用藥根據病情決定。
【人凝血酶原復合物不良反應】
1．尚待規范和積累不良反應的監測資料，快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。2．偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內凝血（DIC），深靜脈血栓（DVT），肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外科手術時應權衡利弊，慎用人凝血酶原復合物。
【人凝血酶原復合物禁忌】
在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌癥。
【人凝血酶原復合物孕婦及哺乳期婦女用藥】
應慎重。如有必要應用時應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【人凝血酶原復合物兒童用藥】
為紀念性該項實驗且無可靠參考文獻。
【人凝血酶原復合物老年用藥】
一般老年人的生理機能減低，故應視患者狀態慎重用藥。
【人凝血酶原復合物注意事項】
除肝病出血患者外,一般在用藥前應確診患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血（DIC）傾向時,應慎用人凝血酶原復合物。
人凝血酶原復合物不得用于靜脈外的注射途徑。
瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等情況下不可使用。如發現制劑瓶內已失去真空度,請勿使用。
靜脈滴注時,醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血（DIC）或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。人凝血酶原復合物含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。
制品一旦開瓶應立即使用（一般不得超過3小時），未用完部分不能保留再用。

【人凝血酶原復合物孕婦及哺乳期婦女用藥】
應慎重。如有必要應用時應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【人凝血酶原復合物藥理毒理】
人凝血酶原復合物含有維生素K依賴的在肝`臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可^造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可-導致凝血障礙。輸注人凝血酶原復合物能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。
【人凝血酶原復合物藥代動力學】
人凝血酶原復合物為經過干熱法處理的凝血酶原復合物，尚未進行藥代動力學研究。
【人凝血酶原復合物貯藏】
2~8°C避光保存，不得冰凍。
【人凝血酶原復合物包裝】
玻璃瓶裝，每盒1瓶。
附一瓶滅菌注射用水（20ml）用作溶解液，每箱50瓶。
【人凝血酶原復合物有效期】
24個月
【人凝血酶原復合物批準文號】
國藥準字S20140008
【人凝血酶原復合物生產企業】
貴州泰邦生物制品有限公司