百濟新特藥房提供復方腦肽節苷脂注射液(必原)說明書，讓您了解復方腦肽節苷脂注射液(必原)副作用、復方腦肽節苷脂注射液(必原)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，復方腦肽節苷脂注射液(必原)說明書如下:

【必原藥品名稱】
通用名稱：復方腦肽節苷脂注射液英文名稱：CompoundPorcineCerebrosideandGangliosideInjection漢語拼音：FufangnaotaijieganzhiZhusheye
【必原成份】
必原為復方制劑，系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和制成的無菌水溶液。其主要組分為多肽、多種神經節苷脂、次黃嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、單唾液酸四己糖神經節苷脂（GM1)0.24mg，次黃嘌呤0.125mg。輔料：注射用水。
【必原性狀】
必原為無色或微黃色澄明液體。
【必原適應癥】
用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷，用于治療腦部疾病引起的功能障礙。
【必原規格】
5ml
【必原用法用量】
肌肉注射，一次2－4ml，一日2次或遵醫囑；靜脈滴注，一次10－20ml，加入0.9％l氯化鈉注射液中或5％葡萄糖注射液250ml中，緩慢滴注（每分鐘2ml），一日1次，兩周為一療程。或遵醫囑。兒童酌減或遵醫囑。
【必原不良反應】
1.皮膚及其附件損害:斑位摻紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。
2.全身性損害(寒戰發熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應、過敏反應、過敏性休完等。
3.呼吸系統損害:胸悶、呼吸困難、咳嗽等。
4.神經系統損害及精神障礙:頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。
5.胃腸系統損害:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。
6.心血管系統損害:心悸、心動過速、紫紺、潮紅、血壓升高、血壓降低、靜脈7.其他:注射部位疼痛、肝功能異常等。
【必原禁忌】
1.對單唾液酸四已糖神經節苷脂過敏或其輔料過敏者禁用:
2.遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病，如:家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病)患者禁用:，
3.急性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者禁用。
【必原注意事項】
1.腎功能不全者慎用。2.國內外藥品上市后監測中發現可能與使用神經節苷脂產品相關的吉蘭一巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5一10天內)出現持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。吉蘭一巴雷綜合征患者禁用必原，自身免疫性疾病患者慎用必原。3.使用必原可能出現寒戰、發熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應盡量減慢滴速，注意對患者進行監護，出現上述癥狀應立即停藥救治。4.必原安瓿如有裂縫或顏色明顯變濁變黃勿用。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【必原兒童用藥】
臨床應用中，兒童患者使用必原，其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。
【必原孕婦及哺乳期婦女用藥】
必原未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【必原老年用藥】
臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的必原，其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。
【必原藥物相互作用】
不宜于氨基酸輸液同用。
【必原藥物過量】
必原未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【必原藥理毒理】
藥理作用：必原能促進腦組織的新陳代謝，參與腦組織神經元的生長、分化和再生過程，有改善腦血液循環和腦代謝功能。神經節苷脂具有感知、傳遞細胞內外信息的功能，參與細胞的識別、粘著、生長、分化等過程。作為某些神經遞質、激素、病毒和干擾素的受體，具有參與神經組織的分化、再生、修復，與神經沖動的傳導、細胞間的識別作用。能加速損傷的神經組織的再生修復，促進神經支配功能恢復，減低興奮性氨基酸的釋放，從而減輕細胞毒性和血管水腫。生物體內，小分子多肽、氨基酸廣泛參與各種生化過程，包括各種物質的合成、物質的轉運、信息物資的生成與傳遞，同時為所有的生命活動提供能量，尤其是對腦組織更為重要。次黃嘌呤是參與人體生命活動的重要物質，可以改善機體的物質代謝和能量代謝，加速受損組織的修復，促進病態細胞、缺氧組織恢復正常生理功能。次黃嘌呤與小分子多肽、氨基酸配合，有促進機體代謝作用。毒理研究：急性毒性實驗表明：小鼠肌肉注射必原的最大耐受量為768.0mg/kg，該值相當于臨床治療用藥劑量的400～800倍；小鼠尾靜脈注射必原不同劑量，采用寇氏法計算小鼠的LD50為1629.30mg/kg，該值相當于臨床治療用藥劑量的170～339倍。安全性實驗表明：必原單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥，對給藥部位均無明顯刺激作用；過敏試驗表明必原各給藥濃度均未引發皮膚被動過敏反應，經全身給藥后未引起過敏反應；體外溶血試驗表明各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝聚作用。
【必原藥代動力學】
必原未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【必原貯藏】
密閉，在陰涼處（避光且不超過20℃）保存。
【必原包裝】
玻璃安瓿裝，5ml×2支/盒
【必原有效期】
暫定18個月
【必原執行標準】
國家藥品標準WS-10001-(HD-0831)-2002-2015
【必原批準文號】
國藥準字H22026457
【必原生產企業】
企業名稱：吉林天成制藥有限公司
【必原核準日期】
2013年03月19日
【必原修改日期】
2020年07月20日