百濟(jì)新特藥房提供醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)(索馬杜林)說明書，讓您了解醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)(索馬杜林)副作用、醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)(索馬杜林)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)(索馬杜林)說明書如下:

【索馬杜林藥品名稱】
通用名稱：醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）
英文名稱：Lanreotideacetatesustained-releaseinjection(apre-filledsyringe)
漢語拼音：CuSuanLanRuiTaiHuanShiZhuSheYe(YuChongShi)

【索馬杜林成分】
索馬杜林主要成份及化學(xué)名稱為：醋酸蘭瑞肽。
分子式：C54H69N11O10S2(CH3COOH)x，其中x=1.0~2.0
分子量：1096.34（游離堿）
輔料名稱：注射用水，醋酸（用于調(diào)節(jié)PH值）

【索馬杜林性狀】
白色至淺黃色半固體。

【索馬杜林適應(yīng)癥】
索馬杜林適用于：在手術(shù)和/或放射治療后血液中生長(zhǎng)激素（GH）和胰島素樣生長(zhǎng)因子-1（IGF-1）水平仍然異常時(shí)，或不能進(jìn)行外科手術(shù)和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。

【索馬杜林規(guī)格】
60mg、90mg及120mg(以蘭瑞肽計(jì))

【索馬杜林用法用量】
患者應(yīng)以90mg為起始劑量治療，深部皮下注射(s.c)，每4周給藥1次，連續(xù)給藥3個(gè)月。
3個(gè)月后可根據(jù)以下情況對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整：
1ng/mLGH>2.5ng/ml,IGF-1升高和/或臨床癥狀未得以控制：將劑量提高至每4周120mg。
GH≤1ng/ml，1GF-1正常，臨床癥狀得以控制：將劑量減少至每4周60mg。
此后，可以通過血清GH和/或IGF-1水平的降低，和/或肢端肥大癥癥狀的變化判斷患者的反應(yīng)，并據(jù)此對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。
對(duì)于在60mg或90mg索馬杜林治療下病情得到控制的患者，可考慮120mg劑量的延長(zhǎng)給藥間隔方案，每6或8周注射1次。在用量方案改變后6周，應(yīng)測(cè)定GH和IGF-1水平，評(píng)價(jià)患者反應(yīng)的持續(xù)性。
建議中度或重度腎臟或肝臟損害患者采用60mg蘭瑞肽的起始劑量。應(yīng)慎重考慮是否將中度或重度腎臟或肝臟損害患者的用藥間隔延長(zhǎng)至每6或8周給藥1次，每次120mg。
為了達(dá)到對(duì)生化和臨床癥狀的控制，建議必要時(shí)對(duì)劑量調(diào)整后患者的反應(yīng)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。
索馬杜林應(yīng)該通過臀部外上象限深部皮下注射給藥。
需由醫(yī)護(hù)人員注射。
注射時(shí)皮膚不能有皺褶，針頭應(yīng)該快速、垂直、全部刺入皮膚。注射部位應(yīng)該左右交替。
使用方法:
索馬杜林是一種即用型帶有自動(dòng)安全裝置的預(yù)充式注射器，注射后其安全裝置可以自動(dòng)鎖住，用以防止被針頭扎傷。

【索馬杜林不良反應(yīng)】
在臨床試驗(yàn)中接受蘭瑞肽治療的肢端肥大癥患者所報(bào)告的不良反應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的人體系統(tǒng)器官按照以下分類列出:十分常見(≥1/10);常見(21/100且<1/10);偶見(≥1/1000且<1/100)。
蘭瑞肽治療后最常見藥物不良反應(yīng)為胃腸系統(tǒng)異常(最常報(bào)告的反應(yīng)為腹瀉和腹痛，通常為輕度或中度且為--過性)、膽石癥(通常無癥狀)和注射部位反應(yīng)(疼痛、結(jié)節(jié)和硬結(jié))。
免疫原性
與所有肽一樣，索馬杜林存在潛在免疫原性。抗體形成的檢測(cè)主要取決于分析方法的靈敏度和特異性。此外，在分析中觀察到的抗體(包括中和抗體)陽(yáng)性率可能受到幾種因素的影響，包括分析方法、樣本處理、采樣時(shí)間、伴隨用藥和潛在疾病。
臨床研究中，對(duì)接受索馬杜林治療的肢端肥大癥患者進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢查表明在治療開始后任意時(shí)點(diǎn)上存在推定抗體的患者百分比較低(各個(gè)研究中，檢出抗體的患者百分比<<1％至4％)。抗體似乎對(duì)索馬杜林的療效或安全性沒有影響。

【索馬杜林禁忌】
對(duì)生長(zhǎng)抑素或相關(guān)的肽類或任何輔料過敏者。

【索馬杜林注意事項(xiàng)】
蘭瑞肽可降低膽囊動(dòng)力，誘發(fā)膽石形成。因此可能需要定期對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于長(zhǎng)期治療，建議在治療前以及治療后每6個(gè)月進(jìn)行一次膽囊超聲檢查。動(dòng)物和人體中進(jìn)行的藥理學(xué)研究顯示,i與生長(zhǎng)抑素和其它生長(zhǎng)抑素類似物相似，蘭瑞肽可抑制胰島素和胰高血糖素的分泌。因此，接受蘭瑞肽治療的患，者可能出現(xiàn)低血糖癥或高血糖癥。蘭瑞肽治療開始時(shí)或劑量調(diào)整時(shí)，應(yīng)檢測(cè)血糖水平并相應(yīng)調(diào)整抗糖尿病治療。在接受胰島素治療的糖尿病患者中，初始胰島素劑量應(yīng)降低25％，之后根據(jù)血糖水平調(diào)節(jié)。對(duì)于這些患者，從開始治療就應(yīng)仔細(xì)控制血糖水平。
肢端肥大癥的患者在接受蘭瑞肽治療期間，有發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能輕度減退的情況，但臨床甲狀腺功能減退癥罕見。有臨床指征時(shí)，建議進(jìn)行甲狀腺功能檢查。
肢端肥大癥患者和有原發(fā)性甲狀腺腺瘤的患者接受蘭瑞肽治療期間，仍應(yīng)對(duì)垂體瘤的體積進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
蘭瑞肽治療時(shí)，無潛在心臟病患者可能會(huì)出現(xiàn)心率減慢，但不能定出現(xiàn)心動(dòng)過緩。已有心臟病異常的患者，可出現(xiàn)竇性心動(dòng)過緩。在心動(dòng)過緩的患者，開始蘭瑞肽治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。
尚未確定對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響。但有使用索馬杜林后頭暈的報(bào)告。如果患者受到影響，其不應(yīng)駕駛或使用機(jī)器。

【索馬杜林孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
妊娠期間暴露于蘭瑞肽的病例數(shù)非常有限。因此，僅在明確需要時(shí)才可以將蘭瑞肽用于妊娠女性。
哺乳
尚不清楚索馬杜林是否在人類乳汁中分泌。
由于很多藥物會(huì)在人類乳汁中分泌，因此，蘭瑞肽應(yīng)慎用于哺乳期女性。

【索馬杜林兒童用藥】
由于缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù)，索馬杜林不推薦用于兒童和青少年。

【索馬杜林老年用藥】
老年肢端肥大癥患者與較年輕患者相比，有效性或安全性無總體差異。在其他報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)老年患者與較年輕患者之間存在反應(yīng)差異，但是無法排除一些老年患者具有較高的敏感性。
通常，對(duì)于老年患者的劑量選擇應(yīng)該謹(jǐn)慎，應(yīng)以劑量范圍中的低劑量開始用藥，要考慮到老年患者出現(xiàn)肝臟、腎臟或心臟功能減退，以及伴隨疾病或其他藥物治療的頻率較高。

【索馬杜林藥物相互作用】
相關(guān)使用注意事項(xiàng)
環(huán)孢菌素(口服)：環(huán)孢菌素血液濃度降低(腸道對(duì)環(huán)孢菌素吸收減少)。在控制血液濃度的情況下增加環(huán)孢菌素劑量，并在停止蘭瑞肽治療后減少劑量。
胰島素、格列酮類、瑞格列奈、磺脲類藥物:導(dǎo)致低血糖癥或高血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)：在降低或增加內(nèi)源性胰高血糖素分泌后對(duì)降糖治療的需求減少。必須加強(qiáng)血糖的自我監(jiān)測(cè)，并在蘭瑞肽治療期間根據(jù)需要調(diào)整降糖藥物的劑量。
●合并使用可誘發(fā)心動(dòng)過緩的藥物(如受體阻滯劑)可能會(huì)對(duì)蘭瑞肽的輕微降低心率效應(yīng)產(chǎn)生附加效應(yīng)。可能需要對(duì)此類合并用藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。
●已發(fā)表的有限的數(shù)據(jù)表明，生長(zhǎng)抑素類似物可使經(jīng)細(xì)胞色素P450酶代謝的化合物的代謝清除減少，這可能由生長(zhǎng)激素受抑所致。由于無法排除蘭瑞肽上具有這-效應(yīng)的可能性，因此蘭瑞肽與其它主要經(jīng)CYP3A4代謝且治療指數(shù)較低的藥物(如奎尼丁)合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
其它信息
鑒于蘭瑞肽與血清蛋白中度結(jié)合，因而不太可能與高血漿蛋白結(jié)合的藥物發(fā)生相互作用。

【索馬杜林藥物過量】
如果發(fā)生用藥過量，應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥治療。

【索馬杜林臨床試驗(yàn)】
研究I
該1年期研究包括一個(gè)4周的雙盲、安慰劑對(duì)照治療期:-一個(gè)16周、單盲、固定劑量治療期；和一個(gè)32周、開放標(biāo)簽、劑量調(diào)整治療期。根據(jù)生化檢驗(yàn)和病史判定的活動(dòng)性肢端肥大癥患者，如果曾接受過生長(zhǎng)抑素類似物或多巴胺能激動(dòng)劑治療，需要進(jìn)入一個(gè)12周的藥物清洗期。
一旦入選，患者被隨機(jī)分配至索馬杜林單次60mg、90mg或120mg深層皮下注射組或安慰劑組。4周后，患者進(jìn)入固定劑量治療期，在該治療期，患者接受4次索馬杜林注射，隨后經(jīng)過注射8次的劑量滴定治療期，在52周內(nèi)總計(jì)接受13次注射(包括安慰劑治療期)。每4周注射一次。在本研究劑量調(diào)整治療期，根據(jù)各人的GH和IGF-1水平，按需可進(jìn)行兩次劑量調(diào)整(每注射4次調(diào)整一次)。
總計(jì)108名患者(51名男性，57名女性)入選本研究初始安慰劑對(duì)照治療期。一半患者(54/108)從未接受過生長(zhǎng)抑素類似物或多巴胺激動(dòng)劑治療，或在參加本研究前至少3個(gè)月已經(jīng)停止，上述治療。要求這些患者在首次訪視時(shí)平均GH水平>5ng/mL。另一半患者在入選本研究前接受過既往生長(zhǎng)抑素類似物或多巴胺激動(dòng)劑治療，要求這些患者在入選時(shí)平均GH濃度>3ng/mL，且經(jīng)過藥物清洗期后平均GH濃度至少升高100％。
107名患者完成了安慰劑對(duì)照治療期，105名患者完成了固定劑量治療期,99名患者完成了劑量調(diào)整治療期。未完成研究的患者因不良事件(5例)或療效期，99名患者完成了劑量調(diào)整治療期。未完成研究的患者因不良事件(5例)或療效缺乏(4例)退出研究。
在研究1的雙盲治療期內(nèi)，83名蘭瑞肽治療患者中，總計(jì)52名患者(63％)第4周平均GH水平相對(duì)基線值下降>50％，分別包括60mg、90mg和120mg劑量組的52％、44％和90％患者，而對(duì)照組無患者(0％，0/25)。在固定劑量治療期內(nèi)，總計(jì)107名蘭瑞肽治療患者中，72％患者第16周平均GH水平相對(duì)基線下降>50％，分別包括60mg、90mg和120mg劑量組的68％(23/34)、64％(23/36)和84％(31/37)患者。前16周達(dá)到的療效在研究期間一-直保持(見表1)。
研究2
這是一項(xiàng)48周、開放標(biāo)簽、無對(duì)照、多中心研究，該研究入選IGF-1濃度≥1.3倍正常范圍上限(經(jīng)年齡調(diào)整后)的患者。接受生長(zhǎng)抑素類似物(非索馬杜林)或多巴胺激動(dòng)劑治療的患者經(jīng)過最長(zhǎng)3個(gè)月清洗期后必須達(dá)到該IGF-1濃度。
患者首先入選為期4個(gè)月的固定劑量治療期。在該治療期，受試者接受4次索馬杜林90mg深層皮下注射，每隔4周1次。隨后患者進(jìn)入劑量調(diào)整治療期，在該期間根據(jù)劑量調(diào)整治療期開始時(shí)患者的GH和IGF-1水平調(diào)整索馬杜林劑量，如有必要，在4次注射后再次調(diào)整。患者如調(diào)整至最高劑量(120mg)，則不再允許下調(diào)劑量。
總計(jì)63名患者(38名男性，25名女性)進(jìn)入本試驗(yàn)的固定劑量治療期，57名患者完成48周治療。6名患者因不良事件(3例)、其他原因(2例)或療效缺乏(1例)退出研究。
每4周一次總計(jì)48周的索馬杜林治療后，43％(27/63)肢端肥大癥患者恢復(fù)到正常的經(jīng)年齡調(diào)整后的IGF-1濃度。治療結(jié)束后，平均IGF-1濃度是正常范圍上限的1.3土0.7倍，而基線時(shí)IGF-1濃度是正常范圍上限的2.5士1.1倍。
IGF-1濃度隨時(shí)間的下降與平均GH濃度相應(yīng)明顯下降有關(guān)。固定劑量治療期后，平均GH濃度<2.5ng/mL的患者百分比從35％顯著升高至77％，研究結(jié)束時(shí)，該百分比升高至85％。治療結(jié)束時(shí)，24/63(38％)名患者IGF-1濃度正常并且GH液度<2.5ng/mL(兄表2)，17/63名患者(27％)IGF-1依度正常并且GH依度<1ng/mL.
研究3
這是一項(xiàng)前瞻性、分層、開放、雙臂、平行組、隨機(jī)、多中心、非劣效研究，入選患有活動(dòng)性肢端肥大癥患者(即基線胰島素樣生長(zhǎng)因子_1(IGF-1)≥1.3X正常值上限(經(jīng)年齡校正)并且基線生長(zhǎng)激素(GH)周期檢測(cè)的GH平均水平≥2.5ug/L)，分別接受索馬杜林或者注射用醋酸蘭瑞肽。研究包括4周篩選期、32周治療期(包括固定劑量期和調(diào)整劑量期)。
接受索馬杜林的患者首先接受每4周-次90mg固定劑量的深部皮下注射，從治療第17周開始，根據(jù)患者對(duì)研究治療的個(gè)體反應(yīng)(即GH和IGF-1水平)調(diào)整劑量(60mg、90mg或120mg，每4周注射-一次)。接受注射用醋酸蘭瑞肽的患者首先接受每10天一次40mg固定劑量肌肉注射(i.m.)，從治療第16周開始，根據(jù)患者對(duì)研究治療的個(gè)體反應(yīng)調(diào)整給藥間隔(每7天、10天或者14天注射一次）。
總計(jì)128名患者(50名男性，78名女性)，119名患者完成32周治療。9名患者因方案偏離(3例)、撤回知情同意(3例)、不良事件(2例)和其他原因(1例)退出研究。
根據(jù)患者的GH和IGF-1水平，58例(92.1％)接受索馬杜林的患者從治療第17周開始每4周注射一次120mg劑量，52例(89.7％)接受注射用醋酸蘭瑞肽的患者從治療第16周開始每7天注射一次40mg劑量。
治療32周后，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)組與蘭瑞肽緩釋劑型組的IGF-1和GH水平持續(xù)降低，相對(duì)于基線的平均變化水平相當(dāng)(見表3)。
藥理作用
蘭瑞肽是天然生長(zhǎng)抑素的八肽類似物，作用機(jī)制類似天然生長(zhǎng)抑素。
毒理研究
遺傳毒性
蘭瑞肽Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性
在大鼠生育力試驗(yàn)中，預(yù)計(jì)蘭瑞肽暴露量約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量(MRHD)120mg血漿暴露的10倍時(shí)，可見雌性大鼠生殖力降低。預(yù)計(jì)蘭瑞肽暴露量約相當(dāng)于MRHD120mg血漿暴露的11倍時(shí)，不會(huì)影響雄性大鼠的生育力。
妊娠大鼠每隔兩周皮下注射蘭瑞肽30mg/kg(按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于人用劑量的5倍)，可見胚胎/胎仔生存率降低。妊娠兔皮下注射蘭瑞肽0.45mgkg/天(按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于MRHD120mg暴露的2倍)，可見胎仔生存率降低及骨骼/軟組織異常增加。
大鼠研究結(jié)果顯示醋酸蘭瑞肽可泌入乳汁。
致癌性
小鼠皮下注射蘭瑞肽0.5、1.5、5、10和30mg/kg/天104周。30mg/kg/天劑量下，注射部位纖維結(jié)締組織可見皮膚腫瘤或皮下腫瘤。雌雄動(dòng)物均出現(xiàn)纖維肉瘤和雄性動(dòng)物出現(xiàn)纖維組織細(xì)胞瘤的30mg/kg/天劑量下的暴露量(AUC)高于皮下注射臨床最大治療劑量120mg/月AUC的3倍。
大鼠皮下注射蘭瑞肽0.1、0.2和0.5mg/kg/天104周。0.5mg/kg/天劑量下，注射部位纖維結(jié)締組織出現(xiàn)皮膚腫瘤或皮下腫瘤增加，該劑量暴露低于皮下注射臨床最大治療劑量120mg/月的暴露。嚙齒類動(dòng)物注射部位的腫瘤高發(fā)可能與給藥頻率(每天給藥)有關(guān)，比人體每月給藥頻率高，認(rèn)為沒有臨床相關(guān)性。

【索馬杜林藥代動(dòng)力學(xué)】
健康志愿者中靜脈給予蘭瑞肽后其自身的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)表明血管外分布較為有限，穩(wěn)態(tài)分布容積為16.11。總清除率為23.71/h;終末半衰期為1.14小時(shí)，平均滯留時(shí)間為0.68小時(shí)。
在評(píng)價(jià)藥物排泄的研究中，尿液中排泄的蘭瑞肽少于5％，糞便中以原藥形式回收的蘭瑞肽少于0.5％，表明部分藥物經(jīng)膽汁分泌。
健康志愿者中深層皮下注射索馬杜林60mg、90mg和120mg后，蘭瑞肽的濃度增加，平均最高血清濃度達(dá)到4.25ng/ml、8.39ng/ml和6.79ng/ml.分別于給藥后首日的8、12和7小時(shí)達(dá)到.上述Cmax值(中位值)。蘭瑞肽的血清峰濃度緩慢下降，符合--級(jí)動(dòng)力學(xué)特征，終末清除半衰期分別為23.3天、27.4天和30.1天,且給藥后4周蘭瑞肽的平均血清濃度分別為0.9ng/ml、1.11ng/m1和1.69ng/ml。絕對(duì)生物利用度為73.4％、69.0％和78.4％。
在接受深層皮下注射索馬杜林60mg、90ing和120mg后，蘭瑞肽的濃度增加，平均最高血清濃度達(dá)1.6ng/ml、3.5ng/ml和3.1ng/ml.分別于給藥后首日的6小時(shí)、6小時(shí)和24小時(shí)達(dá)到上述Cmax值(中位值)。蘭瑞肽的血清峰濃度緩慢下降，符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)特征，且給藥后4周蘭瑞肽的平均血清濃度分別為0.7ng/ml、1.0ng/ml和1.4ng/ml.
平均在注射4次后(每4周注射一次)，蘭瑞肽的血清濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。每4周重復(fù)給藥后，穩(wěn)態(tài)時(shí)60mg、90mg和120mg的Cmax均值分別為3.8ng/ml、5.7ng/ml和7.7ng/ml,Cmin均值分別為1.8ng/ml、2.5ng/m1和3.8ng/ml.平均蓄積比指數(shù)為2.7。觀察到有限的首次突釋效應(yīng)和較低的血清濃度波峰至波谷波動(dòng)(81％-108％)。
臨床研究顯示，同一劑量至少四次給藥后，均獲得相似的C.值(分別為2.3土0.9、3.2士1.1和4.0土1.4ng/mL)。
在延長(zhǎng)120mg給藥間隔的研究中獲得的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)證明，120mg劑量每8周和6周給藥一次，Cmin值在1.6-2.3ng/ml之間，達(dá)到了穩(wěn)態(tài)。
肢端肥大癥患者深層皮下注射索馬杜林60mg、90mg和120mg后，可觀察到線性藥代動(dòng)力學(xué)釋放特征。
每28天一次，連續(xù)3次深層皮下注射索馬杜林60mg、90mg或120mg后獲得的蘭瑞肽血清谷濃度，分別與既往每14天、10天或7天接受一次索馬杜林40mg肌內(nèi)注射給藥的肢端肥大癥患者中獲得的蘭瑞肽血清谷濃度相似。
腎臟/肝臟損害
重度腎臟損害受試者的總蘭瑞肽血清清除率降低約2倍，其結(jié)果為半衰期延長(zhǎng)及AUC增加。中度至重度肝臟損害受試者中可觀察到清除率下降(30％)所有肝功能不全受試者中的分布容積和平均滯留時(shí)間均有所增加。
老年患者
以7mg/kg劑量靜脈四次給藥后(蘭瑞肽速釋配方)，老年受試者相對(duì)于健康年輕受試者，蘭瑞肽半衰期和平均滯留時(shí)間均有所升高。然而，對(duì)于蘭瑞肽AUC或Cmax，老年受試者相對(duì)于健康年輕受試者沒有改變。

【索馬杜林貯藏】
原包裝遮光、密封，2C~8C冰箱保存。
一旦將產(chǎn)品從冰箱中取出，如果仍然保存在其密封袋中，則可以將產(chǎn)品放回冰箱繼續(xù)保存以后再用，需要滿足的前提條件是，該產(chǎn)品在40"C以下放置時(shí)間累計(jì)未超過24小時(shí)，且累計(jì)未超過3次。

【索馬杜林包裝】
索馬杜林以預(yù)充式注射器(透明聚丙烯)的形式提供，配有一個(gè)自動(dòng)安全裝置、一個(gè)針頭(不銹鋼)、一個(gè)塑料針帽(LDPE)和一個(gè)注射器內(nèi)芯(溴化丁基橡膠)。
預(yù)充式注射器包裝在層壓袋(聚對(duì)苯上甲酸乙二醇酯/鋁/聚乙烯層)和紙盒中。
每盒裝有一支0.5ml帶自動(dòng)安全系統(tǒng)的預(yù)充式注射器和一個(gè)針頭(1.2x20mm)。

【索馬杜林有效期】
24個(gè)月。
打開層壓保護(hù)袋后，索馬杜林應(yīng)當(dāng)立即注射。

【索馬杜林執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190156.

【索馬杜林批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20190058

【索馬杜林生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:IpsenPhamnaBiotech

TAG：索馬杜林 醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)

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