百濟新特藥房提供人血白蛋白(奧克特琺瑪)說明書，讓您了解人血白蛋白(奧克特琺瑪)副作用、人血白蛋白(奧克特琺瑪)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人血白蛋白(奧克特琺瑪)說明書如下:

【奧克特琺瑪藥品名稱】
通用名稱:人血白蛋白
商品名稱:奧克特琺瑪/Octapharma
英文名稱:HumanAlbumin
漢語拼音:RenxueBaidanbai
【奧克特琺瑪成份】
主要成份：人血白蛋白，來源于健康人血漿
輔料：氯化鈉、辛酸、乙酸色氨酸、鉀離子、注射用水。
【奧克特琺瑪性狀】
奧克特琺瑪為澄清、近無色、黃色、琥珀色或綠色澄明液體，不應出現渾濁。
【奧克特琺瑪適應癥】
1.血容量不足的緊急治療，遵循相關臨床治療規范。經晶體擴容后仍不能維持有效血容量或伴有低蛋白血癥的情況下使用。
2.顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。
3.新生兒高膽紅素血癥的治療。
4.急性呼吸窘迫綜合征的治療。
5.用于心肺分流術、特殊類型血液透析、血漿置換的輔助治療。
【奧克特琺瑪規格】
10g/瓶(20％,50ml)
12.5g/瓶(25％,50ml)
【奧克特琺瑪用法用量】
奧克特琺瑪采用靜脈輸注。
奧克特琺瑪使用時應依據患者的疾病嚴重程度、有效循環狀況和蛋白質損失情況,結合臨床治療需要由醫生決定給予的濃度、劑量、輸注速率等。通常在開始15分鐘內,應緩慢滴注并觀察患者反應,之后可根據臨床調整輸液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超過1m分鐘為宜。
奧克特琺瑪使用注意1.呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
2.開啟后應立即使用,限一次輸注完畢,不得分次或給第二人使用。
3.需使用單獨輸液通路,使用前用生理鹽水沖管。
4.奧克特琺瑪可接受的稀釋劑包括0.9％氯化鈉溶液或5％葡萄糖溶液。禁用滅菌注射用水稀釋。若不正確地輸入低滲溶液(如無菌注射用水)稀釋人血白蛋白,可能造成嚴重的溶血反應和急性腎功能衰竭。
【奧克特琺瑪不良反應】
由于人血白蛋白的臨床試驗數據有限,根據國內外臨床應用的報告,靜脈注射使用人血白蛋白出現的不良反應按重要程度從高到低列表如下：
【奧克特琺瑪禁忌】
對白蛋白或奧克特琺瑪中的任一成份過敏者。
【奧克特琺瑪警告】
人血白蛋白由人類血液中提取,在生產過程中,已經通過篩查排除既往接觸過或體內存在某些病原體感染的血漿供者,并且在制備過程中采取去除或滅活某些病毒的工藝,最大程度降低血液制品傳播疾病的風險。但仍不能完全排除人類病原體(包括已知的HBV,HCV,HV,微小病毒B19等及目前未知或尚未得到鑒定的病原體)潛在感染的可能性。
臨床使用人血白蛋白時應權衡利弊,并記錄所用產品的生產企業和批號。當發現可能由奧克特琺瑪導致的傳染性疾病時,應將病例按照相關規定進行報告。
【奧克特琺瑪注意事項】
1.在使用奧克特琺瑪的過程中,密切觀察生命體征、尿量和電解質等實驗室數據,必要時監測血流動力學指標。如果出現超敏反應,則應立刻停止輸液。應密切監護患者生命體征并采取有效的措施,必須警惕發生過敏性休克的風險。如出現休克,應立即開始抗休克的標準治療。
2.20％、25％人血白蛋白溶液的膠體滲透壓相當于血漿滲透壓的4-5倍,輸注奧克特琺瑪時應確保足夠的水化。應關注生命體征及實驗室指標以免循環超負荷。注意及時補液以免脫水。
3.奧克特琺瑪含100~130mmoL鈉,不高于2mmoL鉀。根據需要監測患者的電解質情況,并采取適當措施恢復或維持電解質平衡。
4.若使用奧克特琺瑪代替新鮮血漿進行大劑量血漿置換時,必須監控凝血功能和紅細胞壓積。須注意確保補充適當的其他血漿蛋白成份,如凝血因子。
5.當大劑量使用奧克特琺瑪或快速輸注時可能會發生高血容量。在出現心血管容量超負荷的臨床癥狀時,比如頭痛、呼吸困難、血壓升高、頸靜脈充盈、中心靜脈壓升高、肺水腫,應立即停止輸注奧克特琺瑪并重新評估患者。
6.對于失代償性心功能不全、高血壓、食管胃底靜脈曲張、肺水腫、出血傾向、嚴重貧血、腎性和腎后性無尿的患者,使用人血白蛋白后可能會帶來特定的危險,臨床使用奧克特琺瑪時需特別注意。
7.對于有病理性毛細血管通透性增加的患者,應結合病因治療,不宜單獨給予奧克特琺瑪。
8.對于存在腎功能不全的患者,臨床醫生根據患者的癥狀體征、實驗室檢查綜合評估利弊,酌情使用奧克特琺瑪。
9.有臨床研究發現,超大劑量使用人血白蛋白相比生理鹽水存在增加急性顱腦創傷患者死亡率的風險。但死亡率差異的潛在機理還不明確,建議有嚴重外傷腦損傷的患者使用奧克特琺瑪應遵循相關臨床治療指南。
【奧克特琺瑪孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未通過對照臨床試驗確立奧克特琺瑪在人類妊娠期使用的安全性。但是臨床經驗表明人血白蛋白不會對妊娠過程、胎兒及新生兒產生不良影響。懷孕及哺乳期婦女應僅在必要時由醫生權衡并指導使用。
【奧克特琺瑪兒童用藥】
除新生個人高膽紅素血癥外，奧克特琺瑪用于兒童患者的適宜劑量應個根據臨床狀態決定。
【奧克特琺瑪老年用藥】
尚沒有證據顯示對成人使用的劑量不適用于老年人。老年患者使用奧克特琺瑪時，可參考成人適應癥和劑量。特別應評估循環容量和患者的心臟功能情況，而不僅僅是依據血漿白蛋白水平決定用藥劑量。
【奧克特琺瑪藥物相互作用】
奧克特琺瑪需單獨使用,不可與溶媒外的其它藥物混合。人血白蛋白不得與血管收縮藥、蛋白質水解產物或含有乙醇的溶液混合。
【奧克特琺瑪藥物過量】
大量使用成快速輸注可能引起脫水、循環負荷量增加，充血性心功能囊竭和肺水腫。一旦出現心管循環超負荷的臨床跡象t頭痛，呼吸用用和薄部充血)。應立刻停止輸注。
【奧克特琺瑪藥理毒理】
人血白蛋白是人體的正常組分，其最主要的生理功能是維持血液滲透壓和轉運功能。白蛋白穩定循環血容量，并攜帶激素、酶、藥物、毒素等；靜脈給藥后在血循環中可被迅速而完全地利用。
【奧克特琺瑪藥代動力學】
在正常情況下，人體內的白蛋白總量按體重計算，為4~5g/kg體重，其中血管內占40~45％，55~60％分布在血管外。毛細血管通透性的增高會改變白蛋白的動力學特性，并導致其異常分布，嚴重燒傷和敗血癥休克時會發生這種分布異常。
在正常情況下人血白蛋白的平均半衰期是15-20天。白蛋白的合成和代謝的平衡主要靠反饋調節機制實現。最主要的白蛋白代謝依靠細胞內作用，主要由溶酶體蛋白酶完成。
在健康條件下，在輸注人血白蛋白2小時內，轉運出血管的白蛋白量少于10％。輸注白蛋白對血容量的影響有相當大的個體差異。有些患者其血容量可在此后數小時保持上升。但是對于病情嚴重的患者，部分白蛋白可能漏出于血管外。
【奧克特琺瑪貯藏】
不高于25°C在原容器中避光儲存，嚴禁冷凍。
【奧克特琺瑪包裝】
II型藥用玻璃瓶；溴化丁基橡膠瓶塞并用鋁帽封口。
【奧克特琺瑪有效期】
36個月。
【奧克特琺瑪執行標準】
進口藥品注冊標準JS20170052
進口藥品注冊標準JS20170053
【奧克特琺瑪批準文號】
進口藥品注冊證號：S20130031
【奧克特琺瑪持證商】
持證商名稱：奧克特琺瑪藥劑生產有限公司（奧地利）OctapharmaPharmazentikaProduktionsGmbH
【奧克特琺瑪生產廠名稱及地址】
原液和制劑生產廠：奧克特琺瑪藥劑生產有限公司（奧地利）OctapharmaPharmazentikaProduktionsGmbH