百濟(jì)新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection漢語拼音：JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
1.人免疫球蛋白為IgG.
2.主要輔料:麥芽糖含量為90~110mg/ml,吐溫80不高于100ug/ml

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
靜注人免疫球蛋白(pH4)適用于治療：1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格】
2.5g(5％,50ml)/瓶

【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200-400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200-300mg/kg體重，連續(xù)2-3日。4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)警告】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為人血液制品，盡管經(jīng)過篩檢及滅火病毒處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應(yīng)單獨輸注。不得與其他藥物混合輸用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其它病原體的IgG抗體，經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動力學(xué)】
未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
２～８℃避光保存及運輸。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
硼硅玻璃模制注射劑瓶，藥用溴化丁基橡膠塞，1瓶/盒。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
自生產(chǎn)之日起為48個月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS01352011

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20113011

【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：華蘭生物工程重慶有限公司

【靜注人免疫球蛋白(pH4)核準(zhǔn)日期】
2012年06月08日

【靜注人免疫球蛋白(pH4)修改日期】
2014年07月14日