百濟新特藥房提供甲鈷胺注射液(彌可保)說明書，讓您了解甲鈷胺注射液(彌可保)副作用、甲鈷胺注射液(彌可保)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，甲鈷胺注射液(彌可保)說明書如下:

【彌可保藥品名稱】
通用名稱：甲鈷胺注射液
商品名：彌可保
英文名：MecobalaminInjection
漢語拼音：Jiagu’anZhusheye

【彌可保成份】
彌可保主要成分為：甲鈷胺
其化學名稱為：
Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基-鈷胺酰胺。
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.38
輔料名稱：甘露醇、注射用水。

【彌可保性狀】
彌可保為紅色的澄明液體，填充于一點切割式褐色安瓿。pH值:5.3~7.3，滲透壓比:約1(對0.9％生理鹽水的比)

【彌可保適應癥】
?1.用于周圍神經病。
2.因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。

【彌可保規格】
1ml:0.5mg

【彌可保用法用量】
1.周圍神經病
通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。
2.巨紅細胞性貧血
通常，成人一次1安瓿(含甲鉆胺0.5mg),一日1次，一周3次,肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療每隔1~3個月可給與一次1安瓿。

【彌可保不良反應】
在總病例2872例中，13例(0.45％)出現副作用。(到再審查結束時)
1.嚴重副作用(頻度不明)
過敏癥反應:會引起血壓下降、呼吸困難等過敏癥反應。應密切觀察患者，如果出現這種副作用，應立即中止用藥，并采取適當的措施。
2.其它副作用
(1)過敏:皮疹(<0.1％),如果出現這些副作用，應停止用藥。
(2)其它:頭痛、發燒感(<0.1％);出汗、肌內注射部位疼痛、硬結(頻度不明)。
注)如果出現這些副作用，應停止用藥。

【彌可保禁忌】
?對彌可保及成份過敏者禁用。

【彌可保注意事項】
?1.如果使用一個月后仍不見效，則不必繼續無目地的使用。
2.使用時的注意事項
（1）給藥時見光易分解，開封后立即使用的同時，應注意避光。
（2）肌內注射時肌內注射時為避免對組織、神經的影響，應注意以下幾點：
1)避免同一部位反復注射，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
2)注意避開神經分布密集的部位。
3）注射針扎入時，如有劇痛、血液逆流的情況，應立即拔出針頭，換部位注射。
（3）安瓿打開時彌可保為一點折割安瓿，將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。
（4）為了確保儲存質量穩定，采用遮光材料包裝，從遮光材料中取出后立即使用。

【彌可保孕婦及哺乳期婦女用藥】
?用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【彌可保兒童用藥】
?尚不明確。

【彌可保老年用藥】
?尚不明確。

【彌可保藥物相互作用】
?尚不明確。

【彌可保藥物過量】
?尚不明確，如發生過量請予以對癥支持處理。

【彌可保藥理毒理】
?(1)甲鉆胺是--種內源性的輔酶B12.
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中，作為蛋氨酸合成酶的輔酶，起重要作用。
(2)甲鉆胺易轉移至神經細胞的細胞器,從而促進核酸和蛋白質的合成。
甲鈷胺較氰鉆胺更易轉移入大白鼠的神經細胞的細胞器。在小鼠的腦細胞和脊髓神經細胞的實驗中,參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過程，促進葉酸的利用和核酸的代謝。而且，甲鈷胺比鈷酰胺更能促進大鼠的核酸和蛋白質的合成。
(3)促進軸索內輸送和軸索的再生
在由給與鏈脲菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經細胞，可使軸索結構蛋白質的輸送正常化。對由阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的藥物性神經障礙(大白鼠、兔)以及軸索變性小白鼠模型，自然發病糖尿病大白鼠的神經障礙在神經病理學、電生理學上可抑制變性神經的出現。
(4)促進髓鞘的形成(磷脂合成)
較腺苷鈷胺更能促進髓鞘的主要結構磷脂酰膽堿合成從而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
(5)恢復神經鍵的傳達延遲和神經傳達物質的減少
在挫刮的坐骨神經實驗中由于提高神經纖維的興奮，從而恢復終端電位的誘發(大白鼠)。另外可使喂養缺膽堿餌大白鼠低下的腦內乙酰膽堿量正常化。
(6)促進正紅血母細胞的成熟、分裂，改善貧血血像
缺乏維生素B12可能導致巨紅細胞性貧血，本藥促進在骨髓中核酸的合成及正紅血母細胞的成熟、分裂,增加紅細胞的產生。本藥可迅速恢復因B12缺乏而降低的大白鼠紅細胞數、血紅蛋白、血細胞比容值。

【彌可保藥代動力學】
1.一次性給藥
給12位健康成年男子一次肌內注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH13-B12)0.5mg，達到血清中最高總維生素B12（簡稱B12）濃度的時間（Tmax）時，肌內注射為0.9±0.1小時，靜脈注射為給藥后立刻～3分鐘，血清中最高總B12濃度增加部分（除去內源性血清總B12）（△Cmax）各自為22.4ng/ml，85.0ng/ml。
另外，給藥后截止144小時，從實測值的增加部分計算的血清中總B12濃度時間曲線下面積（△AUC），肌內注射、靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml，358.6h·ng/ml，另一方面，在結合飽和率上兩個給藥組在給藥后截止144小時中顯示了大體相等的增加。
單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動力學參數（n=12)
2.連續給藥
給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天，每次給藥前，血清中總B12濃度(△Cmin)隨著給藥天數的增加而不斷上升，給藥兩天后與初次給藥后24小時值(3.9±1.2ng/ml)相比約達1.4倍(5.3±1.8ng/ml)，給藥第三天給藥后則達約1.7倍(6.8±1.5ng/ml)。該濃度一直持續到最后給藥。

【彌可保貯藏】
遮光,室溫（10-30℃）保存。

【彌可保包裝】
褐色中性硼硅玻璃安瓿，4安瓿/盒、10安瓿/盒。

【彌可保有效期】
30個月

【彌可保執行標準】
?YBH05402017

【彌可保批準文號】
國藥準字H20174048

【彌可保生產企業】
企業名稱：衛材（中國）藥業有限公司

【彌可保核準日期】
2006年11月13日
【彌可保修改日期】
2018年10月15日