百濟新特藥房提供依那西普注射液(恩利)說明書，讓您了解依那西普注射液(恩利)副作用、依那西普注射液(恩利)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，依那西普注射液(恩利)說明書如下:

【恩利藥品名稱】
通用名稱：注射用依那西普
商品名：恩利
英文名稱：EtanerceptSolutionforInjection
漢語拼音：ZhusheyongYinaxipu

【恩利成分】
主要成份:依那西普
輔料:L-精氨酸鹽酸鹽，氯化鈉，蔗糖，磷酸氫二鈉二水合物，磷酸二氫鈉二水合物和注射用水。
活性成份來源：依那西普是利用中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達系統(tǒng)產(chǎn)生的人腫瘤壞死因子受體p75Fc融合蛋白。二聚體由人腫瘤壞死因子受體2(TNFR2/p75)的胞外配體結(jié)合部位與人IgG1的Fc片段連接組成。組成依那西普的Fc包括CH2、CH3及連接部位，但不包括IgG1的CH1部分。依那西普包括934個氨基酸，分子量約為150kD。

【恩利性狀】
澄清、無色至黃色溶液。

【恩利適應(yīng)癥】
類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)
中度至重度活動類風濕關(guān)節(jié)炎的成年患者對包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在內(nèi)的DMARD(改善病情的抗風濕藥)無效時，可用依那西普與甲氨蝶呤聯(lián)用治療。
已證實依那西普單獨使用或與甲氨蝶呤聯(lián)用時,可降低x線檢測相的關(guān)節(jié)損害進展率，并改善關(guān)節(jié)功能。
強直性脊柱炎(AS)
重度活動性強直性脊柱炎的成年患者對常規(guī)治療無效時可使用依那西普治療。

【恩利規(guī)格】
0.47ml:25mg
0.94ml:50mg


【恩利用法用量】
恩利需在有診斷和治療類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎經(jīng)驗的專科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
尚未進行藥物相容性研究，禁止將依那西普與其他藥物混合使用。
恩利的制備和使用方法請參見說明書的“依那西普注射液的使用說明”部分。
成人(18-64歲)
類風濕關(guān)節(jié)炎
推薦劑量為25mg每周二次(間隔72-96小時)或50mg每周一次，已證實50mg每周一次的給藥方案是安全有效的(參見[藥理毒理]。
強直性脊柱炎
推薦劑量為25mg每周二次(間隔72-96小時)或50mg每周一次。
老年患者(≥65歲)
無需進行劑量調(diào)整。用法用量與18-64歲的成人相同。
肝腎功能損害的患者
無需進行劑量調(diào)整。
注射部位
恩利的注射部位為大腿、腹部和上臂，注射方式為皮下注射。每次在不同部位注射，與前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮膚柔嫩、瘀傷、發(fā)紅或發(fā)硬部位。注射部位的選擇和注射方法的詳細信息請參見“依那西普注射液的使用說明”。
注射前，一次性的預(yù)填充注射液需先達到室溫(大約15至30分鐘)。在達到室溫的過程中針頭的保護蓋不應(yīng)移除,溶液澄清、無色或淡黃色溶液，或包含小的透明或白色的蛋白粒。

【恩利不良反應(yīng)】
安全信息匯總
最常見的不良反應(yīng)報告為注射部位反應(yīng)(比如疼痛，腫脹，瘙癢，紅斑和注射部位出血)，感染(比如上呼吸道感染，支氣管炎,膀胱感染和皮膚感染)，變態(tài)反應(yīng)。

【恩利禁忌】
對恩利中活性成份或其他任何成份過敏者。膿毒血癥患者或存在膿毒血癥風險的患者。對包括慢性或局部感染在內(nèi)的嚴重活動性感染的患者不能使用恩利治療。

【恩利批準文號】
注冊證號S20170048

【恩利生產(chǎn)廠家】
PfizerIrelandPharmaceuticals