百濟新特藥房提供美洛昔康注射液(莫比可)說明書，讓您了解美洛昔康注射液(莫比可)副作用、美洛昔康注射液(莫比可)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，美洛昔康注射液(莫比可)說明書如下:

【莫比可藥品名稱】
商品名：莫比可通用名：美洛昔康注射液英文名稱：MeloxicamInjection漢語拼音：MeiluoxikangZhusheye

【莫比可成分】
美洛昔康化學名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻唑-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，分子式：C14H13N3O4S2，分子量：351.42。輔料：葡甲胺、醇糠醛.聚羥體.氯化鈉.甘氨酸、氫氧化鈉、水。

【莫比可性狀】
莫比可為黃色微帶綠色的澄明液體。

【莫比可適應癥】
莫比可針劑適用于以下疾病的初始與短期癥狀性治療：類風濕性關節炎；疼痛性骨關節炎(關節病、退行性關節病)；強直性脊柱炎。

【莫比可規格】
1.5ml：15mg

【莫比可用法用量】
僅在治療的最初幾天使用肌肉注射。持續治療時，應當口服給藥(片劑或膠囊)。依據疼痛強度和炎癥的嚴重程度，莫比可的推薦注射劑量為7.5mg或15mg、每日1次。莫比可應當經深部肌肉注射給藥。因為可能具有配伍禁忌，不應在同一注射器內混合莫比可與其它藥物。進行血液透析的嚴重腎功能衰竭患者的莫比可每日最大劑量不應高于7.5mg。莫比可嚴禁用于靜脈給藥。因為尚未確定兒童和青少年的劑量，注射液應當限用于成人。聯合用藥：莫比可膠囊、片劑、栓劑、口服混懸液和注射液的每日總劑量不應超過15mg。

【莫比可禁忌】
已知對美洛昔康或本產品任何賦形劑過敏者禁用。莫比可具有對阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥(NSAIDs)發生交叉過敏的可能。莫比可禁用于在給予阿司匹林或其它NSAIDs后，出現哮喘、鼻息肉、血管性水腫或蕁麻疹的患者。因為可能發生肌肉內血腫，莫比可針劑禁用于進行抗凝治療的患者。活動性消化性潰瘍；嚴重肝功能不全；未透析的嚴重腎功能不全；明顯的胃腸道出血、新發腦出血或其它出血性疾病；未控制的嚴重心功能衰竭；15歲以下的兒童和青少年；妊娠或哺乳期間禁用。

【莫比可注意事項】
如同其它NSAIDs，治療具有胃腸疾病史者時應當謹慎。應當監測具有胃腸道癥狀的患者。如果發生消化性潰瘍或胃腸道出血，應當停止使用莫比可。不論同時伴有或不伴有先兆癥狀或嚴重胃腸道病史，與其它NSAIDs相同，治療的任何時間均可能出現可能致命的胃腸道出血、潰瘍或穿孔，這些事件的后果在老年人中通常更為嚴重。應當特別注意出現皮膚粘膜不良反應的患者，并且考慮停止使用莫比可。NSAIDs對在維持腎臟灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成具有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的患者，給予NSAIDs可以促進腎功能失代償的發生。但停用NSAIDs后，腎功能通常恢復到治療前水平。下列患者出現上述反應的危險性最高：老年患者、脫水患者、充血性心衰患者、肝硬化患者、腎病綜合征與明顯的腎臟疾病患者、同時使用利尿劑、ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑的患者、因進行大手術而導致血容量減少的患者。在治療開始時，應當密切監護上述患者的尿量和腎功能。在極少情況下，NSAIDs可以引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。和大多數NSAIDs相同，曾報導血清轉氨酶或其它肝功能指標偶有升高。大多數病例只是小程度和暫時性高于正常范圍。如果異常顯著或持續，應停用莫比可并進行隨訪檢查。臨床穩定的肝硬化患者無需減量。虛弱或疲憊的患者對不良反應的耐受性差，故應進行密切監護。與其它NSAIDs相同，治療老年患者時，此類患者更易出現腎、肝及心功能損害，同時用藥應當謹慎。使用NSAIDs可能引起鈉、鉀和水潴留，并干擾利尿劑的排鈉作用。作為結果，易感患者可能出現或加重心功能衰竭或者高血壓。與其它NSAIDs相同，美洛昔康可能掩蓋感染性疾病的癥狀。同時使用美洛昔康和抑制環氧化酶/前列腺素合成的任何藥物，可以損害受精能力，因此不建議用于準備懷孕的婦女。因此，無法懷孕或正在調查不孕癥的婦女應當考慮停用美洛昔康。尚未專門研究本藥對駕駛車輛及操作機械能力的影響。出現視力障礙、嗜睡或其它中樞神經系統紊亂的患者應當避免這些行為。

【莫比可兒童用藥】
因尚未確定兒童和青少年的劑量，故15歲以下的兒童和青少年禁用。

【莫比可老年用藥】
因老年患者穩態的平均血漿清除率略低于年輕患者，故推薦老年患者使用小劑量，即每日7.5mg。

【莫比可孕婦及哺乳期婦女用藥】
莫比可禁用于妊娠期間。對前列腺素合成的抑制作用可能對妊娠和/或胚胎-胎兒發育具有不良影響。流行病學研究的資料提示，在妊娠早期使用前列腺素合成抑制劑后，流產和心臟畸形的危險性增加。心血管畸形的絕對危險度由低于1％增加到大約1.5％。危險性隨劑量和療程而增加。在動物模型中，給予前列腺素合成抑制劑能夠增加植入前和植入后失敗，并導致胚胎-胎兒死亡。而且，在器官發生時使用前列腺素合成抑制劑的動物模型顯示，心血管等多種畸形的發生率增加。在妊娠的第7-9個月，全部前列腺素合成抑制劑將使胎兒面臨：心肺毒性(動脈導管過早閉合和肺動脈高壓)；腎功能不全，可能進展為伴羊水過少的腎功能衰竭。母親和新生兒在妊娠結束時：出血時間可能延長；抑制子宮收縮，造成產程延長。雖然沒有專門調查羊水中的莫比可，但NSAIDs可以進入母乳。因此，哺乳婦女應當避免使用。

【莫比可不良反應】
以下所列不良反應可能與莫比可給藥有關。但其發生頻率是根據臨床試驗的結果，而無論是否與莫比可給藥有因果關系。這些信息是基于對3750例每天口服本藥片劑或膠囊7.5mg或15mg多達18個月(平均療程為127天)的患者、和肌肉注射本藥治療多達7天的254例患者進行的臨床試驗。還列出了可能因使用市場中的口服劑型本藥引起的不良反應。難以定量評價這些罕見不良反應的發生率。不良反應發生頻率推測均低于0.1％。消化系統發生頻率高于1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、氣脹、腹瀉；發生頻率在0.1％-1％之間：肝功能指標暫時異常(例如轉氨酶或膽紅素升高)、噯氣、食管炎、胃十二指腸潰瘍、隱匿性或肉眼胃腸道出血；發生頻率低于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎、肝炎、胃炎。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可能致命。血液系統發生頻率高于1％：貧血；發生頻率在0.1％-1％之間：血細胞計數紊亂，包括白細胞計數變動、白細胞減少和血小板減少。同時給予潛在骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是發生血細胞減少的易感因素。皮膚發生頻率高于1％：瘙癢、皮疹；發生頻率在0.1％-1％之間：口炎，蕁麻疹；發生頻率低于0.1％：光敏，極少數患者可能出現大皰反應、多形紅斑、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮溶解壞死。呼吸系統發生頻率低于0.1％：某些對阿司匹林或其它NSAIDs過敏的患者可以出現哮喘發作。中樞神經系統發生頻率大于1％：頭昏目眩、頭痛；發生頻率在0.1％-1％之間：眩暈，耳鳴，嗜睡；發生頻率低于0.1％：意識混亂與定向力障礙、情緒變化。心血管系統發生頻率大于1％：水腫；發生頻率在0.1％-1％之間：血壓升高，心悸，面色潮紅。泌尿生殖系統發生頻率在0.1％-1％之間：腎功能指標異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)；發生頻率小于0.1％：急性腎功能衰竭。視覺疾患發生頻率低于0.1％：結膜炎、視覺障礙包括視力模糊。超敏反應頻率小于0.1％：血管性水腫和速發型超敏反應，包括過敏樣反應。應用部位疾患發生頻率大于1％：注射部位腫脹；發生頻率在0.1％至1％之間：注射部位疼痛。

【莫比可藥物相互作用】
包括水楊酸鹽(乙酰水楊酸)在內的其它NSAIDs：同時給予多種NSAIDs可以通過協同作用，增加發生胃腸道潰瘍和出血的危險性。不建議同時使用美洛昔康和其它NSAIDs。健康志愿者同時應用阿司匹林(1000mg,tid)，可以增加美洛昔康的AUC（10％）和Cmax(24％)。該相互作用的臨床意義尚不明確。

【莫比可貯藏】
密閉，30°C以下保存。

【莫比可有效期】
24個月

【莫比可批準文號】
進口藥品注冊證號H20120417，H20120421
國藥準字J20160020

【莫比可生產企業】
公司名稱：BoehringerIngelheimFrance
地址：14rueJean-AntoinedeBaif75013Paris,France
生產廠：BoehringerIngelheimEspana,S.A.
生產地址：PratdelaRiba,50,08174SantCugatdelValles(Barcelona),Spain（西班牙）
分包裝廠：上海勃林格殷格翰藥業有限公司
生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區龍東大道1010號

【莫比可核準日期】
2005年10月27日

【莫比可修改日期】
2012年12月03日