百濟新特藥房提供血卟啉注射液(喜泊分)說明書，讓您了解血卟啉注射液(喜泊分)副作用、血卟啉注射液(喜泊分)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，血卟啉注射液(喜泊分)說明書如下:

【喜泊分藥品名稱】
通用名:血卟啉注射液
商品名:喜泊分
英文名:HematoporphyrinInjection
漢語拼音:XuebulinZhusheye

【喜泊分成份】
喜泊分系用氯化血紅素經化學半合成制得的多種卟啉混合物的鈉鹽。主要成份有血卟啉、卟啉聚合體、羥乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。其主要成分血卟啉的化學名為1,3,5,8,-四甲基-2,4-二(1-羥乙基)-卟吩-6,7-二丙酸。分子式：C34H38N4O6分子量：598.70
輔料:0.1mol/L鹽酸溶液,0.1mo1/L氫氧化鈉溶液,0.9％氯化鈉溶液,水

【喜泊分性狀】
喜泊分為深紫紅色的澄明液體。

【喜泊分適應癥】
可適用于定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化系統等部位的淺表癌癥及白斑等癌前病變,并可用于治療鮮紅斑痣。

【喜泊分規格】
5ml:25mg

【喜泊分用法用量】
用藥前將凍結藥品置室溫、避光下溶化,取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則以每公斤體重5mg加生理鹽水250ml靜脈滴注。48-72小時,觀察熒光并進行激光治療。如需進行第二次治療,應相隔一個月。
【喜泊分不良反應】
個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現一過性肝、腎功能損傷。

【喜泊分禁忌】
1、皮膚劃痕試驗陽性者；
2、腫瘤晚期,并有擴散至其他部位者；
3、光導纖維不能到達的深部腫瘤。

【喜泊分注意事項】
喜泊分只能在有條件的醫療單位內使用。用藥后患者應避光一個月,以免在曝光部位產生紅腫、色素沉著等光敏副作用。一旦發生,可給予抗過敏藥物和外用皮質激素搽劑。臨床用藥時必須注意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能及紅細胞系的變化。

【喜泊分孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確

【喜泊分兒童用藥】
無相關試驗或文獻報道,尚不明確

【喜泊分老年用藥】
無相關試驗或文獻報道,尚不明確

【喜泊分藥物相互作用】
無相關試驗或文獻報道,尚不明確

【喜泊分藥物過量】
無相關試驗或文獻報道,尚不明確

【喜泊分臨床試驗】
喜泊分三期臨床試驗共診治惡性腫瘤428例,其中光動力診斷100例,治療328例,全部實驗對象均有明確病理診斷分型。血卟啉注射液用量5mg/kg在診治激光照射前48-72小時靜注,注藥前應作皮膚試驗。診斷激光波長514.5nm,功率密度100mW/cm2,治療激光波長630-690nm,輸出功率密度平均400mW/cm2,光劑量密度200-400J/cm2。
診斷病例100例全部為上消化道癌(食道癌28例,賁門癌56例,胃癌16例),采用熒光分光儀顯示記錄。判定標準分陽性,可疑與陰性。腫瘤陽性率91％,良性病變均陰性,熒光顯示與病理符合率9496,假陰性2％。
治療病例328例,其中淺表癌37例,口腔頜面癌40例,鼻咽癌2例,乳腺癌11例,肺癌74例,食管癌33例,賁門癌72例,胃癌21例,直腸癌1例,膀胱癌73例。內腔腫瘤經由內鏡導入激光照射,治療后四周判定療效,按國際通用標準分為完全效應(CR),部分效應(PR),稍有效(MR)與無效(NR)。全組獲CR144例PR85例,MR49例,NR50例,總有效率84.8％,CR+PR占69.8％。
喜泊分診治后血象,肝功能,腎功能復查均無異常,無造血與肝腎損害。用藥前皮膚試驗未發現陽性過敏者。注藥后因避光不當發生暴露部位皮膚光敏反應8例,占全組2.3％,對癥處理數日消退。一例治療后低熱(38℃以下),經三日消退。
經三期臨床驗證,血卟啉注射液作為光動力學診治惡性腫瘤的光敏劑,療效肯定,副反應輕微,對重要臟器無毒性反應。

【喜泊分藥理毒理】
喜泊分在動物和人體內或體外細胞試驗中都證明熒光效果明顯。和激光聯合應用,能增強殺傷癌細胞的作用。動物試驗證明喜泊分安全、毒性低。

【喜泊分藥代動力學】
正常小鼠靜脈注射喜泊分經同位素3H標記的樣品溶液1小時后,各組織中放射性含量達到高峰,組織分布順序為肺>肝>腎>血>胃>腸>脾>心>肌肉>胸腺>腦>骨。S180荷瘤小鼠的組織分布順序與正常鼠大致相同。在組織中放射性最高的第1小時,腫瘤中的含量為以上12種組織中的第8~9位,放射性下降較慢。到72小時,腫瘤組織的含量上升到第5位。注射喜泊分5小時后,糞尿總排泄量占注射劑量的73.29％。第11天是91％。

【喜泊分貯藏】
遮光,密閉,在0℃以下保存

【喜泊分包裝】
低硼硅玻璃安瓿包裝,1支/盒

【喜泊分有效期】
12個月

【喜泊分執行標準】
WS-189(X-165)-97

【喜泊分批準文號】
國藥準字H20064306

【喜泊分生產企業】
企業名稱:重慶邁樂生物制藥有限公司
生產地址:重慶市巴南區魚涓鎮大中村
郵政編碼:401320
聯系電話:023-66248369
如有問題可與生產企業聯系

【喜泊分核準日期】
2007年3月12日

【喜泊分修改日期】
2019年2月28日