百濟新特藥房提供凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection,Freeze-dried
漢語拼音：DongganJingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)主要成份為人免疫球蛋白，系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補體活性并經病毒滅活處理、凍干制成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。
輔料：麥芽糖。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)為白色疏松體，無融化跡象，復溶后為無色澄明液體，可帶輕微乳光，不應出現渾濁。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)功能主治】
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫
球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)規格】
2.5g、1.0g。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：用滅菌注射用水將制品溶解至規定容積（規格為1.0g的溶解至20ml，規格為2.5g的溶解至50ml），靜脈滴注或用5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日，維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應】
一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應慎用。
3.復溶后的藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
尚不明確。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
尚不明確。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
尚不明確。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理作用】
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動力學】
尚不明確。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
2-8℃避光保存。

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
玻璃瓶，1瓶，配1瓶滅菌注射用水（50ml/瓶）。2.5g
玻璃瓶，1瓶，配1瓶滅菌注射用水（20ml/瓶）。1.0g

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個月

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)執行標準】
《中國藥典》2015年版三部、YBS01642005

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
國藥準字S199930592.5g
國藥準字S200030211.0g

【凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)生產企業】
企業名稱：廣東衛倫生物制藥有限公司
生產地址：汕頭市濠江區珠浦工業區內