百濟新特藥房提供注射用鹽酸博來霉素說明書，讓您了解注射用鹽酸博來霉素副作用、注射用鹽酸博來霉素效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用鹽酸博來霉素說明書如下:

【注射用鹽酸博來霉素藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸博來霉素
英文名稱：BleomycinHydrochlorideforInjection
漢語拼音：ZhusheyongYansuanBolaimeisu

【注射用鹽酸博來霉素成份】
注射用鹽酸博來霉素主要成份為博來霉素A2，博來霉素B2。
輔料：無

【注射用鹽酸博來霉素性狀】
注射用鹽酸博來霉素為白色至淡黃色凍干疏松塊狀物。

【注射用鹽酸博來霉素適應癥】
適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌，霍奇金病及惡性淋巴瘤，睪丸癌及癌性胸腔積液等。

【注射用鹽酸博來霉素規格】
1.5萬博來霉素單位（相當于15個USP博來霉素單位）

【注射用鹽酸博來霉素用法用量】
用注射器吸取適量的注射用水或生理鹽水，葡萄糖溶液等，注入博來霉素瓶內，使之完全溶解后，抽入注射器內備用。
1、給藥途徑:
1.1肌肉或皮下注射:
用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg（效價）的博來霉素，肌肉或皮下注射。用于皮下注射時，1mg（效價）/ml以下濃度注射為適度。
1.2動脈內注射:
將藥物5～15mg溶解后，直接緩慢注射。
1.3靜脈注射:
用5～20ml適合靜脈注射用的溶液，溶解15～30mg（效價）的藥物后，緩慢靜脈滴入。如果明顯發燒時，則應減少藥物單次使用量為5mg（效價）或更少，同時可以增加使用次數。如1次/天。
1.4治療癌性胸膜炎:
取60mg（效價）博來霉素溶解后，緩慢注入胸腔內，保留4～6小時后，抽出殘留積液，一般一次可緩解。
2、注射頻率:
一般為每周兩次。
可根據病情調節、一天一次至一周一次不同。
3、使用總量:
以腫瘤消失為目標，總量一般為300～400mg（效價）。即使腫瘤消失后，有時也應適當的追加治療，如每周一次，一次為15mg（效價）靜脈注射，共十次。

【注射用鹽酸博來霉素不良反應】
1、肺。10％～23％的用藥患者可出現肺毒性，表現為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部音等，導致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死于肺纖維化。用藥400mg的患者，肺功能失常發生率約為10％，1％～2％患者死于肺纖維化;用藥500mg以上的患者死亡率可達3％～5％。應隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內氧氣分壓等指標、胸部放射科照片檢查，當發現肺部異常時，應立即停止用藥，并適當的對癥治療。老年病人和心肺機能不良的病人，應特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。
2、皮膚毛發。可引起手指、腳趾、關節處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發。
3、血液系統。注射用鹽酸博來霉素引起骨髓抑制作用較輕微。
4、心臟。注射用鹽酸博來霉素可能引起心電圖改變、心包炎癥狀，但可自然消失，無長期的心臟后遺癥。
5、肝。注射用鹽酸博來霉素可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。
6、消化道。少數患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。
7、壞死引起出血。治療期間可出現腫瘤壞死引起出血，應特別注意。
8、口腔炎。用藥量達至150mg（效價）時，有時可出現口腔炎，停藥后可自行恢復。
9、靜脈炎。長期靜脈用藥，可出現注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應改成肌肉注射；反復肌肉注射會引起局部硬結，應經常改變注射部位。
10、其它。約1/3患者于用藥后3-5小時可出現發熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時后體溫自行下降。還可出現腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見過敏性休克。

【注射用鹽酸博來霉素禁忌】
1、對注射用鹽酸博來霉素過敏者。
2、水痘患者。
3、白細胞計數低于2.5×10E9/L者。

【注射用鹽酸博來霉素注意事項】
1、因所有抗癌藥均可影響細胞動力學，并引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳期婦女應謹慎給藥，特別是妊娠初期的3個月。
2、下列情況應慎用:70歲以上老年患者、肺功能損害、肝腎功能損害。發熱患者及白細胞低于2500/mm3不宜用。
3、對診斷的干擾:注射用鹽酸博來霉素可引起肺炎樣癥狀，肺纖維化、肺功能損害，應與肺部感染作鑒別。
4、用藥期間應注意隨訪檢查:肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。
5、本藥總劑量不可超過400mg，因其可導致嚴重的與劑量相關的肺纖維化。
6、注射本藥前，先服吲哚美辛50mg可減輕發熱反應。
7、首次用藥，應先肌內注射1/3劑量，若無反應，再注射其余劑量。
8、靜脈注射應緩慢，每次時間不少于10分鐘。
9、淋巴瘤患者易引起高熱、過敏，甚至休克，用藥前應作好充分準備。
10、用藥后避免日曬。


【注射用鹽酸博來霉素孕婦及哺乳期婦女用藥】
因所有抗癌藥均可影響細胞動力學，并引起誘變和畸形形成，孕婦和哺乳期婦女應謹慎給藥，特別是妊娠初期的3個月。

【注射用鹽酸博來霉素兒童用藥】
注射用鹽酸博來霉素用于兒童的安全性和有效性還沒確定。

【注射用鹽酸博來霉素老年用藥】
注射用鹽酸博來霉素不宜用于70歲以上老年患者。

【注射用鹽酸博來霉素藥物相互作用】
1、與順鉑合用，可降低注射用鹽酸博來霉素消除率。
2、與地高辛合用時，注射用鹽酸博來霉素可降低地高辛的治療作用，繼發心臟代償失調。對必須合用者，須密切監測。
3、與苯妥英合用，注射用鹽酸博來霉素可降低苯妥英在腸內的吸收而降低其作用。治療期間應監測苯妥英的血藥濃度水平，必要時可增加苯妥英的劑量。
4、使用注射用鹽酸博來霉素時接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，將增加活疫苗所致感染的危險，故接受免疫抑制化療的病人禁止注射活疫苗；處于緩解期的白血病人，化療結束后至少間隔三個月才能注射活疫苗。

【注射用鹽酸博來霉素藥物過量】
藥物過量可產生嚴重的肺毒性。

【注射用鹽酸博來霉素藥理毒理】
注射用鹽酸博來霉素與鐵的復合物嵌入DNA，引起DNA單鏈和雙鏈斷裂。它不引起RNA鏈斷裂。作用的第一步是注射用鹽酸博來霉素的二噻唑環嵌入DNA的G-C堿基對之問，同時末端三肽氨基酸的正電荷和DNA磷酸基作用，使其解鏈。作用的第二步是注射用鹽酸博來霉素與鐵的復合物導致超氧或羥自由基的生成，引起DNA鏈斷裂。

【注射用鹽酸博來霉素藥代動力學】
口服無效。須經肌內或靜脈注射。注射給藥后，在血中消失較快，廣泛分布到肝、脾、腎等各組織中，尤以皮膚和肺較多，因該處細胞中酰胺酶活性低，博來霉素水解失活少。部分藥物可透過血腦屏障。血漿蛋白結合率僅l％。連續靜脈滴注4-5日，每日30mg，24小時內血漿濃度穩定在146ng/ml，一次量靜脈注射后初期和終末消除半衰期分別為24分鐘及4小時，靜脈注射后T1/2相應參數分別為1.3和8.9小時，3歲以下兒童則為54分鐘及3小時。肌注或靜注博來霉素l5mg，血藥峰濃度分別為lμg/ml及3μg/ml。注射用鹽酸博來霉素在組織細胞內由酰胺酶水解而失活。主要經腎排泄，24小時內排除50％-80％。不能被透析清除。

【注射用鹽酸博來霉素貯藏】
密封、在陰涼（不超過20℃），干燥處保存。

【注射用鹽酸博來霉素包裝】
模制抗生素玻璃瓶裝，1瓶/盒。

【注射用鹽酸博來霉素有效期】
24個月

【注射用鹽酸博來霉素執行標準】
YBH15562005

【注射用鹽酸博來霉素批準文號】
國藥準字H20055883

【注射用鹽酸博來霉素生產企業】
企業名稱：瀚暉制藥有限公司
生產地址：浙江省富陽市胥口鎮海正路2號