百濟(jì)新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說(shuō)明書(shū)，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說(shuō)明書(shū)如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
【靜注人免疫球蛋白(pH4)成分】
靜注人免疫球蛋白(pH4)活性成分為蛋白質(zhì)，其中95％以上為免疫球蛋白。靜注人免疫球蛋白(pH4)系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法（壓濾分離法）分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。輔料麥芽糖為穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格】
2.5g/瓶(5％,50ml)
【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml／分(約60滴／分)。
用量：遵醫(yī)囑。
推薦劑量：
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg／kg體重；維持劑量：200～400mg／kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg／kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg／kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200～300mg／kg體重，連續(xù)2～3日。
4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒章治療劑量2.0g／kg體重，一次輸注。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應(yīng)】
一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有抗lgA抗體的選擇性lgA缺乏者。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項(xiàng)】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專(zhuān)供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
尚不明確。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
尚不明確。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過(guò)量】
尚不明確。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸往后，能迅速提高受者血液中IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動(dòng)力學(xué)】
尚不明確。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
2～8℃避光保存。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
中硼硅玻璃輸液瓶裝，每瓶裝50ml。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
自生產(chǎn)之日起36個(gè)月。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS10082020和《中國(guó)藥典》2020年版三部
【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20013005
【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
南岳生物制藥有限公司