百濟(jì)新特藥房提供注射用尿激酶說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用尿激酶副作用、注射用尿激酶效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用尿激酶說(shuō)明書(shū)如下:

【注射用尿激酶藥品名稱(chēng)】
藥用名稱(chēng)：注射用尿激酶
英文名稱(chēng)：UrokinaseforInjection
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongNiaojimei
注射用尿激酶為從健康人尿中分離的，或從人腎組織培養(yǎng)中獲得的一種酶蛋白。由分子量分別為33000(LMW—tcu-PA)和54000(HMW—tcu—PA)兩部分組成。

【注射用尿激酶成份】
注射用尿激酶主要成份為尿激酶。
輔料：人血白蛋白、右旋糖酐20、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉。

【注射用尿激酶性狀】
注射用尿激酶為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。

【注射用尿激酶適應(yīng)癥】
注射用尿激酶主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6-12小時(shí)內(nèi)的冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3—6小時(shí)的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其他外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的骼一股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。

【注射用尿激酶規(guī)格】
l0萬(wàn)單位

【注射用尿激酶用法用量】
注射用尿激酶臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制。

1、肺栓塞初次劑量4400單位／千克體重，以生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制，以90毫升／小時(shí)速度在10分鐘內(nèi)滴完；其后以每小時(shí)4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2小時(shí)或12小時(shí)。肺栓塞時(shí)，也可按每千克體重15000單位生理鹽水配制后肺動(dòng)脈內(nèi)注入；必要時(shí)，可根據(jù)情況調(diào)整劑量，間隔24小時(shí)重復(fù)一次，最多使用三次。
2、心肌梗死建議以生理鹽水配制后，按6000單位／分速度冠狀動(dòng)脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時(shí)，滴注前應(yīng)先行靜脈給予肝素2500－10000單位。也可將注射用尿激酶200—300萬(wàn)單位配制后靜脈滴注，45分鐘到90分鐘滴完。
3、外周動(dòng)脈血栓以生理鹽水配制注射用尿激酶(濃度2500單位／毫升)4000單位／分速度經(jīng)導(dǎo)管注入血凝塊。每2小時(shí)夾閉導(dǎo)管1次；可調(diào)整滴入速度為l000單位／分，直至血塊溶解。
4、防治心臟瓣膜替換術(shù)后的血栓形成血栓形成是心臟瓣膜術(shù)后最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一�？捎米⑸溆媚蚣っ�4400單位／千克體重，生理鹽水配制后l0分鐘到l5分鐘滴完。然后以4400單位／千克體重／小時(shí)靜脈滴注維持。當(dāng)瓣膜功能正常后即停止用藥；如用藥24小時(shí)仍無(wú)效或發(fā)生嚴(yán)重出血傾向應(yīng)停藥。
5、膿胸或心包積膿常用抗生素和膿液引流術(shù)治療。引流管常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時(shí)可胸腔或心包腔內(nèi)注入滅菌注射用水配制(5000單位／毫升)的注射用尿激酶10000單位到250000單位。既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。
6、眼科應(yīng)用用于溶解眼內(nèi)出血引起的前房血凝塊。使血塊崩解，有利于手術(shù)取出。常用量為5000單位用2毫升生理鹽水配制沖洗前房。

【注射用尿激酶不良反應(yīng)】
注射用尿激酶臨床最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見(jiàn)。其次為組織內(nèi)出血，發(fā)生率5％－11％，多輕微，嚴(yán)重者可致腦出血。注射用尿激酶用于冠狀動(dòng)脈再通溶栓時(shí)，常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常．發(fā)生率高達(dá)70％以上。需嚴(yán)密進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)。注射用尿激酶抗原性小，體外和皮內(nèi)注射均未檢測(cè)到誘導(dǎo)抗體生成。因此，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率極低。但有報(bào)告，曾用鏈激酶治療的病人使用注射用尿激酶后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。也可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、頭重感，食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸癥狀。

【注射用尿激酶禁忌】
下列情況的病人禁用注射用尿激酶：急性?xún)?nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血t陳舊性腦梗死、近兩月內(nèi)進(jìn)行過(guò)顱內(nèi)或脊鋪內(nèi)外科手術(shù)、顱內(nèi)腫瘤、動(dòng)靜脈畸形或動(dòng)脈瘤、血凝固異常、嚴(yán)重難控制的高血壓患者。
　相對(duì)禁忌癥包括延長(zhǎng)的心肺復(fù)蘇術(shù)、嚴(yán)重高血壓、近4周內(nèi)的外傷、3周內(nèi)手術(shù)
或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病及重癥肝臟疾患。

【注射用尿激酶注意事項(xiàng)】
　　1、應(yīng)用注射用尿激酶前，應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行紅細(xì)胞壓積、血小板記致、凝血酶時(shí)間(TT)、凝血酶原時(shí)間(PT)、激活的部分凝血激活酶時(shí)間(APTT)及優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間(ELT)的測(cè)定。TT和APTT應(yīng)小于2倍延長(zhǎng)的范圍內(nèi)。
　2、用藥期間應(yīng)密切觀察病人反應(yīng)，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時(shí)記錄1次。如發(fā)現(xiàn)過(guò)敏癥狀如：皮疹、蕁麻疹等應(yīng)立即停用。
　3、靜脈給藥時(shí)，要求穿刺～次成功，以避免局部出血或血腫。
　4、動(dòng)脈穿刺給藥時(shí)，給藥畢，應(yīng)在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無(wú)菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。
　5、下述情況使用注射用尿激酶會(huì)使所冒風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用注射用尿激酶。
　　(1)近10天內(nèi)分娩、進(jìn)行過(guò)組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人。
　(2)極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。
　(3)亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者。
　(4)繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。
　(5)孕娠婦女、腦血管病息者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。
　6、注射用尿激酶不得用酸性溶液稀釋?zhuān)�以免藥效下降�?br/>　7、運(yùn)動(dòng)員慎用。

【注射用尿激酶孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，注射用尿激酶l000倍于人用量對(duì)雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無(wú)損傷。長(zhǎng)期用藥無(wú)致癌性報(bào)道。尚未見(jiàn)有嚴(yán)格對(duì)照組的在妊娠婦女中用藥的報(bào)道。因此，除非急需用注射用尿激酶，否則孕婦不用。注射用尿激酶能否從乳汁中排泄尚無(wú)報(bào)道。因此，哺乳期婦女慎用注射用尿激酶。

【注射用尿激酶兒童用藥】
注射用尿激酶在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚未見(jiàn)報(bào)道。

【注射用尿激酶老年用藥】
注射用尿激酶在老年患者中應(yīng)用的安全性和有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道。但年齡>70歲者慎用。

【注射用尿激酶藥物相互作用】
注射用尿激酶與其他藥物的相互作用尚無(wú)報(bào)道。鑒于注射用尿激酶為溶檢藥，因此，影響血小板功能的藥物t如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量注射用尿激酶同時(shí)使用，以免出血危險(xiǎn)增加。

【注射用尿激酶藥物過(guò)量】
注射用尿激酶靜脈給予一般達(dá)2500單位／分方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過(guò)300萬(wàn)單位。溶栓藥效必然伴有一定出血風(fēng)險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)出血癥應(yīng)立即停藥，按出血情況和血液?jiǎn)适�情況補(bǔ)充新鮮全血，纖維蛋白原血漿水平<100mg／dl伴出血傾向者應(yīng)補(bǔ)新鮮冷凍血漿或冷沉淀物，不宜用右旋糖苷羥乙基淀粉。氨基已酸的解救作用尚尤搬道，但可在緊急情況下使用。

【注射用尿激酶藥理毒理】
注射用尿激酶直接作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng)，能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，后者不僅能降解纖維蛋白凝塊，亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子V和凝血因子Ⅷ等，從而發(fā)揮溶栓作用。注射用尿激酶對(duì)新形成的血栓起效快、效果好。注射用尿激酶還能提高血管ADP酶活性，抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，預(yù)防血栓形成。注射用尿激酶在靜脈滴注后，患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯提高；停藥幾小時(shí)后，纖溶酶活性恢復(fù)原水平。但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低，以及它們的降解產(chǎn)物的增加可持續(xù)12—24小時(shí)。注射用尿激酶顯示溶栓效應(yīng)與藥物劑量、給藥的時(shí)問(wèn)窗明顯的相關(guān)性。
注射用尿激酶毒性很低，小鼠靜脈注射半數(shù)致死量大于100萬(wàn)國(guó)際單位／千克體重。亦無(wú)明顯抗原性，致畸性、致癌性和致突變性。臨床應(yīng)用罕有過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道。但是，鑒于注射用尿激酶增加纖溶酶活性-降低血循環(huán)中的未結(jié)合型纖溶酶原和與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原，可能出現(xiàn)嚴(yán)重的出血危險(xiǎn)。
【注射用尿激酶藥代動(dòng)力學(xué)】注射用尿激酶在人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚未完全闡明。注射用尿激酶靜脈給予后經(jīng)肝臟快速清除，血漿半衰期≤20分鐘。少量藥物經(jīng)膽汁和尿液捧出。肝硬化等肝功能受損思看其半衰期延長(zhǎng)。

【注射用尿激酶貯藏】
遮光，密閉，在10℃以下保存。

【注射用尿激酶包裝】
管制玻璃瓶裝：10萬(wàn)單位×5支

【注射用尿激酶有效期】
24個(gè)月。

【注射用尿激酶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2010年版二部。

【注射用尿激酶批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H12020492