百濟新特藥房提供依降鈣素注射液(斯迪諾)說明書，讓您了解依降鈣素注射液(斯迪諾)副作用、依降鈣素注射液(斯迪諾)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，依降鈣素注射液(斯迪諾)說明書如下:

請仔細閱讀說明書，并在醫師指導下使用

【斯迪諾藥品名稱】
通用名稱：依降鈣素注射液
商品名稱：斯迪諾
英文名稱：ElcatoninInjection
漢語拼音：YijianggaisuZhusheye

【斯迪諾成份】
斯迪諾主要成份為一種合成的鰻魚降鈣素衍生物。
化學名稱：1-丁酸-7-（L-2-氨基丁酸）-26-L-門冬氨酸-27-L-纈氨酸-29-L-丙氨酸降鈣素。
化學結構式：

分子式：C148H244N42O47
分子量：3363.77
輔料名稱：枸櫞酸鈉、氯化鈉、枸櫞酸。

【斯迪諾性狀】
斯迪諾為無色澄明的液體。

【斯迪諾適應癥】
骨質疏松癥及骨質疏松引起的疼痛。

【斯迪諾規格】
1ml：10單位

【斯迪諾用法用量】
骨質疏松癥：通常，成人以依降鈣素計，1周肌肉注射1次，1次20單位，或遵醫囑。骨質疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10單位，每周2次。應根據癥狀調整劑量，或遵醫囑。

【斯迪諾不良反應】
國際醫學科學組織委員會（CouncilforInternationalOrganizationofMedicalSciences，簡稱CIOMS）推薦用下列術語和百分率表示藥物不良反應發生頻率：十分常見（≥10％），常見（≥1％，＜10％），偶見（≥0.1％，＜1％），罕見（≥0.01％，＜0.1％），十分罕見（＜0.01％）。
1.過敏癥、過敏性休克：應密切觀察，若出現皮疹、蕁麻疹等時，應停藥；偶見休克，若有血壓降低、全身發紅、呼吸困難、咽喉水腫等休克癥狀出現，應立即停藥并及時治療。
2.循環系統：偶見顏面潮紅、熱感、胸部壓迫感、心悸。
3.消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、偶見腹痛、腹瀉、口渴、胃灼熱等。
4.神經系統：偶見眩暈、步態不穩、頭痛、耳鳴、低血鈣性手足抽搐。
5.肝臟：偶見GOT、GPT上升。
6.電解質代謝：偶見低鈉血癥。
7.注射部位：偶見疼痛。
8.其他：瘙癢、偶見哮喘、出汗、指端麻木、尿頻、浮腫、視力模糊、咽喉部有含薄荷類物質后感覺、發熱、寒戰、無力感、全身乏力等。
據文獻報道，偶見紅細胞減少，BUN升高、ALP升高；罕見血壓升高、血壓降低、口腔炎、口內麻木感、低磷血癥、注射部位發紅、腫脹、血紅蛋白減少、呵欠。

【斯迪諾禁忌】
對斯迪諾過敏者禁用。

【斯迪諾注意事項】
1.斯迪諾在睡前使用或用藥前給予抗嘔吐藥可減輕不良反應。
2.斯迪諾是多肽制劑，有引起休克的可能性，故對易發生皮疹、紅斑、蕁麻疹等過敏反應的患者、支氣管哮喘患者或有其既往史患者慎用。
3.肝功能異常者慎用。
4.肌肉注射時，注射避開神經走向部位及血管，若有劇痛或抽出血液，應速拔針換位注射。反復注射時，應左右交替注射，變換注射部位。
5.斯迪諾用藥以6個月為目標，不得長期使用。

【斯迪諾孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。

【斯迪諾兒童用藥】
14歲以下兒童禁用。

【斯迪諾老年用藥】
老年患者用斯迪諾時，應注意調整劑量。

【斯迪諾藥物相互作用】
因斯迪諾與二磷酸鹽類骨吸收抑制劑（如帕米膦酸二鈉等）皆有降低血鈣作用，故二者合用有急速降低血清鈣的可能，若出現嚴重低鈣血癥，應停藥并給予注射用鈣劑等進行適當處置。

【斯迪諾藥物過量】
尚不明確。

【斯迪諾藥理毒理】
斯迪諾為人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物的無菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時由于骨鈣不斷從血漿中攝取鈣，導致血鈣降低。其降血鈣作用比人降鈣素大10～40倍。

【斯迪諾藥代動力學】
據國外文獻資料報道，健康成人肌肉注射依降鈣素0.5μg/kg時，30分鐘后血藥濃度達峰值，肌肉注射的消除半衰期t1/2為4.8小時。

【斯迪諾貯藏】
遮光，密閉保存。

【斯迪諾包裝】
玻璃管制注射劑瓶包裝，每小盒2瓶。

【斯迪諾有效期】
24個月

【斯迪諾執行標準】
WS-464(X-408)-99-2015Z

【斯迪諾批準文號】
國藥準字H20040338

【斯迪諾生產企業】
企業名稱：山東綠葉制藥有限公司
生產地址：山東省煙臺市高新區創業路15號