- 藥品名稱: 恩經(jīng)復
- 藥品通用名: 注射用鼠神經(jīng)生長因子
- 恩經(jīng)復規(guī)格:18μg(9000U)*1瓶
- 恩經(jīng)復單位:瓶
- 恩經(jīng)復價格
- 會員價格:
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注射用鼠神經(jīng)生長因子(恩經(jīng)復)說明書如下:
【
恩經(jīng)復藥品名稱】
通用名稱:
注射用鼠神經(jīng)生長因子商品名:
恩經(jīng)復英文名稱:MouseNerveGrowthFactorforInjection
漢語拼音:ZhusheyongShushenjingShengzhangyinzi
【
恩經(jīng)復成份】
恩經(jīng)復主要成分為小鼠頜下腺中提取的神經(jīng)生長因子(m
NGF),輔料為
人血白蛋白、氯化鈉和甘露醇。
【
恩經(jīng)復性狀】
恩經(jīng)復為白色或類白色的疏松體或粉末,按瓶標示量溶解后為無色澄明液體,不應有異物、渾濁和沉淀。
【
恩經(jīng)復適應癥】
用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
恩經(jīng)復通過促進神經(jīng)損傷恢復發(fā)揮作用
【
恩經(jīng)復規(guī)格】
18μg(9000U)/瓶
【
恩經(jīng)復用法用量】
每次1瓶,用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次,4周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
【
恩經(jīng)復不良反應】
1.無嚴重不良反應。臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。2.用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理。個別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3.偶見其它癥狀(如頭暈、
失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。
【
恩經(jīng)復禁忌】
對恩經(jīng)復過敏者禁用。
【
恩經(jīng)復注意事項】
1.過敏體質(zhì)者慎用。2.恩經(jīng)復加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3.使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4.用藥過程中,如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
【
恩經(jīng)復孕婦及哺乳期婦女用藥】
恩經(jīng)復對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
【
恩經(jīng)復兒童用藥】
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
【
恩經(jīng)復老年患者用藥】
老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【
恩經(jīng)復藥物相互作用】
尚不明確
【
恩經(jīng)復藥物過量】
尚無恩經(jīng)復過量使用的報道
【
恩經(jīng)復藥理毒理】
藥理作用:大鼠體內(nèi)試驗結(jié)果表明:恩經(jīng)復可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結(jié)果表明,恩經(jīng)復有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示恩經(jīng)復可能有促進損傷神經(jīng)恢復的作用。毒理研究:重復給藥的毒性試驗結(jié)果表明:1)Wistar大鼠肌注恩經(jīng)復劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,連續(xù)給藥12周,僅見120μg/kg劑量組的動物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增長延緩,活動減少等。2)雜種犬肌注恩經(jīng)復高劑量為17.8μg/kg,連續(xù)給藥60天后,動物未見明顯毒性反應。上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗結(jié)果表明:劑量在高達200μg/kg時,對動物的生育力、胚胎器官形成及時F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。
【
恩經(jīng)復藥代動力學】
目前尚無人體藥代動力學資料。
【
恩經(jīng)復執(zhí)行標準】
注射用鼠神經(jīng)生長因子制造及檢定試行規(guī)程。
【
恩經(jīng)復貯藏】
于2-8℃避光保存和運輸。
在不超過25°C條件下,恩經(jīng)復允許偏離規(guī)定溫度不超過7天。
【
恩經(jīng)復包裝】
西林瓶,1瓶/盒。
【
恩經(jīng)復有效期】
30個月
【
恩經(jīng)復執(zhí)行標準】
《中國藥典》2015年版三部
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恩經(jīng)復批準文號】
國藥準字S20060052
【
恩經(jīng)復生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:未名生物醫(yī)藥有限公司
【
恩經(jīng)復核準日期】
2006年11月07日
【
恩經(jīng)復修改日期】
2019年
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