百濟(jì)新特藥房提供帕米膦酸二鈉(阿可達(dá))說(shuō)明書(shū)，讓您了解帕米膦酸二鈉(阿可達(dá))副作用、帕米膦酸二鈉(阿可達(dá))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，帕米膦酸二鈉(阿可達(dá))說(shuō)明書(shū)如下:

阿可達(dá) 注射劑
Aredia

[成分]
帕米膦酸二鈉 Pamidronate disodium

[藥物分類]
影響骨代謝的藥物

[制造商]
諾華

[性狀]
阿可達(dá)化學(xué)名為氨羥丙基二磷酸二鈉，是二鈉-3-氨基-羥基亞丙基-1,1-二磷酸五水化合物。另外尚含甘露醇作為賦型劑。

[藥理作用]
本藥是破骨細(xì)胞性骨溶解抑制劑。它與羥基磷灰石結(jié)晶體結(jié)合，抑制這些結(jié)晶體在體外的形成和溶解。在體內(nèi)對(duì)破骨細(xì)胞性骨溶解的抑制，至少部分是由于這些物質(zhì)連結(jié)到礦物質(zhì)性的骨基質(zhì)上。本藥能牢固地吸附在骨小梁的表面，形成一層保護(hù)膜，阻止破骨前體細(xì)胞吸附于骨及隨后被轉(zhuǎn)化成為成熟的破骨細(xì)胞的過(guò)程。在大多數(shù)高鈣血癥病人中，本藥通過(guò)降低血清鈣水平，改善腎小球?yàn)V過(guò)率，并減低血清肌酐水平。

[藥代動(dòng)力學(xué)]
在骨轉(zhuǎn)移的病人，當(dāng)以60 mg的劑量，超過(guò)1小時(shí)恒速靜脈滴注時(shí)，帕米膦酸鈉的平均峰濃度達(dá)到9.25 nmol/mL。在患Paget's病的病人，當(dāng)以15 mg/hr恒速滴注本藥30 mg時(shí)，產(chǎn)生大約3-4 nmol/mL的穩(wěn)態(tài)血漿水平。在人體，54%的本藥與血漿蛋白結(jié)合。如果鈣濃度超過(guò)正常水平，結(jié)合部分會(huì)增高。部分滴注的帕米膦酸鈉將不經(jīng)腎排泄，而結(jié)合到血管外組織。輸注60 mg后1-5小時(shí)，本藥平均血漿半衰期為0.62小時(shí)。在靜脈滴注期間，平均腎廓清率為69 mL/分。在腫瘤病人，靜脈滴注60 mg后0-72小時(shí)，原型物質(zhì)的總的尿排泄量為輸注劑量的47-55%。在有輕度腎功能損害的病人，本藥的清除率與肌酐清除率相關(guān)。尚未發(fā)現(xiàn)肝功能異常對(duì)本藥代謝有影響。單次用藥后解除臨床癥狀的起效時(shí)間為2-7天，一般為3天。作用持續(xù)時(shí)間從10天到1年不等，平均為28天，其中治療腫瘤性骨溶解持續(xù)時(shí)間大于1個(gè)月，多為5-6個(gè)月。治療腫瘤性高鈣血癥的持續(xù)時(shí)間為3周到數(shù)月。

[適應(yīng)癥]
惡性腫瘤及其骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥及骨質(zhì)破壞溶解，消除疼痛，改善運(yùn)動(dòng)能力，減少病理性骨折，減少患者對(duì)放射治療的要求。可延緩骨溶解性病變的發(fā)展，而對(duì)有關(guān)合并癥（如骨折、死亡率）沒(méi)有作用。Paget's病的骨病變及多種原因引起的骨質(zhì)疏松癥。

[用法用量]
成人及老年病人 一般用量是30-90 mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500 mL中，靜脈點(diǎn)滴1-4小時(shí)以上。用于一個(gè)療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。下表為根據(jù)治療前血鈣濃度而改進(jìn)的本藥治療總量 ：
總量可以1次滴注，亦可在2-4日中分次滴注。每個(gè)療程的最大總量為90 mg。治療腫瘤引起的高鈣血癥，滴注速率不應(yīng)超過(guò)15-30 mg/2小時(shí)，在滴注溶液中，本藥的濃度不應(yīng)大于15 mg/125 mL。注射后24-48小時(shí)，血清鈣水平明顯下降，在多數(shù)情況下，3-7天內(nèi)可獲得正常的血鈣水平。若血鈣未達(dá)正常，可重復(fù)治療直至血鈣降至正常，但隨著療程次數(shù)的增多，療效會(huì)減低。

[不良反應(yīng)]
有時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性感冒樣癥狀，一般在輸液后3 - 24小時(shí)發(fā)生，持續(xù)24小時(shí)，再次輸入時(shí)，很少再次發(fā)生同樣癥狀。此外還可見(jiàn)發(fā)熱，寒戰(zhàn)，頭痛，肌肉酸痛，胃腸道反應(yīng)如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。偶可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，靜脈滴注部位的局部反應(yīng)。淋巴細(xì)胞、血小板減少和低鈣血癥。

[禁忌癥]
對(duì)本藥或其它二磷酸鹽過(guò)敏者。

[警告]
本藥不應(yīng)用于兒童。

[注意事項(xiàng)]
嚴(yán)重腎功能損害者、心血管疾病者及駕駛員慎用。本藥不可一次靜脈推注。不應(yīng)將本藥與其它二磷酸鹽合用于治療高鈣血癥。治療期間應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)，尤其是鈣和磷，血小板數(shù)以及腎功能。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]
目前尚無(wú)在孕婦和兒童中使用本藥的經(jīng)驗(yàn)，妊娠及哺乳婦女慎用。

[藥物過(guò)量]
尚未有用藥過(guò)量的報(bào)道，大量使用時(shí)可見(jiàn)輕度及暫時(shí)性低鈣血癥，唯一的癥狀是輕度麻痹，應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，如出現(xiàn)明顯的低鈣血癥，應(yīng)靜脈滴注葡萄糖酸鈣治療。

[用藥須知]
15 mg干粉應(yīng)以注射用水配制至5 mL，30 mg干粉應(yīng)以注射用水配制至10 mL，稀釋后緩慢滴注。不應(yīng)將本藥加入含鈣的溶液中滴注。

[貯藏/有效期]
防潮保存，配制好的溶液室溫中保持穩(wěn)定24小時(shí)，有效期3年。