百濟新特藥房提供乳酸環丙沙星氯化鈉注射液(西普樂)說明書，讓您了解乳酸環丙沙星氯化鈉注射液(西普樂)副作用、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液(西普樂)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，乳酸環丙沙星氯化鈉注射液(西普樂)說明書如下:

【西普樂藥品名稱】
通用名：乳酸環丙沙星氯化鈉注射液
英文名：Ciprofloxacin　and　Sodium　Chloride　Injection
漢語拼音：RusuanHuanbingshaxingLvhuanaZhusheye

【西普樂主要成份】
西普樂主要成份為乳酸環丙沙星。

【西普樂性狀】
西普樂為無色或幾乎無色的澄明液體。

【西普樂規格】
100ml：0.2g

【西普樂藥理作用】
藥理作用：西普樂具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。西普樂對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
毒理研究:致癌性和致突變性：對環丙沙星已進行了8項體外致突變試驗，結果有2項為陽性(大鼠肝細胞DNA修復試驗和小鼠淋巴瘤細胞回復突變試驗)。但體內試驗大鼠肝細胞DNA修復試驗、微核試驗(小鼠)、顯性致死試驗(小鼠)均為陰性。在大鼠和小鼠上進行的長期致癌性體內試驗已經完成。每日口服用藥持續2年后，這些動物沒有表現出環丙沙星有任何致癌和致瘤作用。生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日劑量的藥物進行生殖研究，尚未發現環丙沙星對胎兒有害或造成生育能力損害。環丙沙星用于兔(30和100mg/Kg口服)時產生胃腸道紊亂導致母兔體重減輕和流產增加。但2個劑量下均未觀察到有致畸作用。靜脈給藥達20mg/Kg后，也未產生母體毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，沒有對孕婦進行足夠的，對照良好的研究。環丙沙星對孕婦來說，只有當其潛在益處大于對胎兒的潛在危險時，方可使用。

【西普樂藥代動力學】
在60分鐘內靜脈滴注西普樂200mg和400mg后，約1小時達血藥濃度峰值，分別為2.1mg/mL和4.6mg/mL。可廣泛分布到各組織、體液（包括腦脊液）中，在組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結合率約為20％～40％，靜脈給藥后50％～70％的藥物以原形從尿排出，約14％經膽汁和糞便排出。24小時內排出給藥量90％以上。消除半衰期為5～6小時，腎功能減退可使之延長。

【西普樂適應癥】
用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。

【西普樂用法用量】
西普樂供靜脈滴注給藥。對任何病人，使用劑量應根據感染的程度和性質，病原菌的敏感性、患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定。成人一般用量為一日0.1～0.2g，每12小時靜脈滴注一次，每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g，一天2～3次。療程視感染程度而定。通常治療持續7～14天，一般在感染癥狀消失后還應繼續使用至少2天。尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復雜性尿路感染7～14日,肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日；腸道感染：5～7日；骨和關節感染：4～6周或更長；傷寒：10～14日。

【西普樂不良反應】
1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發現嚴重長期腹瀉，必須咨詢醫生，因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發生，應立即停藥，給予適當治療(如給予萬古霉素)。禁用抑制胃腸道蠕動藥。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。少數病例可出現外周痛覺異常、顱內壓升高、共濟失調、驚厥、焦慮、意識模糊、抑郁、幻覺、癲癇發作等。個別病人甚至出現精神反應自危行為。一些病人在初次即可出現這些反應，應立即停藥通知醫生。
3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱、蕁麻疹，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。一些病例在初次用藥即可出現喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克，應立即給予抗休克治療。少數患者有光敏反應。
4．偶可發生：(1)視覺異常、味覺受損、耳鳴、聽力減退。(2)血尿、間質性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現。(3)靜脈炎或血栓性靜脈炎。(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關節疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。(6)心動過速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥。(7)血液系統影響：貧血、血小板減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、溶血性貧血、凝血改變。(8)皮膚點狀出血(淤點)水皰形成，伴隨出血(血皰)和有結痂的小結節(丘疹)，stevens-Johnson及Yell綜合征。(9)長期和重復應用西普樂可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。
5．實驗室數據異常：少數患者可發生血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高、膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個別患者出現高血糖、結晶尿、血尿現象。
6.環丙沙星可影響病人駕駛或操作機器的反應能力，尤其在同時飲酒的病人。

【西普樂禁忌】
對西普樂及任何氟喹諾酮類藥過敏史的患者禁用。

【西普樂注意事項】
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.西普樂大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4．應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用西普樂時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
5．肝功能減退時，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

【西普樂孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用；西普樂也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用西普樂時應暫停哺乳。

【西普樂兒童用藥】
西普樂在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但西普樂用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。

【西普樂老人用藥】
老年患者常有腎功能減退，因西普樂部分經腎排出，需減量應用。

【西普樂藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低西普樂在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2．西普樂與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3．環孢素與西普樂合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4．西普樂與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少西普樂自腎小管分泌約50％，合用時可因西普樂血濃度增高而產生毒性。
6．西普樂干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
7．胃復安可加速西普樂的吸收，但對生物利用度沒有影響。
8．動物實驗表明，高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥，迅速靜脈注射可導致低血壓。

【西普樂貯藏】
遮光、密閉保存。

【西普樂批準文號】
注冊證號BH20050162

【西普樂生產企業】
BayerHealthCareAG