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拜復樂適應癥】患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲),如急性竇炎、慢性
支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。【
拜復樂用法用量】劑量范圍:一次400mg(1片),1日1次。成年人服用方法:片劑用一杯水送下,服用時間不受飲食影響。治療時間:治療時間應根據(jù)癥狀的嚴重程度或臨床反應決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時可按照下列方法:慢性氣管炎急性發(fā)作:5天,社區(qū)獲得性肺炎:10天,急性鼻竇炎:7天,治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天,莫西沙星400mg片劑在臨床試驗中最多用過14天療程。老年人:老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童:兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷:輕度肝功能異常(Child-PughA,B)的患者不必調(diào)整莫西沙星的劑量。目前尚缺乏嚴重肝功能受損者(Child-PughC)的藥代動力學數(shù)據(jù)。腎功能異常:任何程度的腎功能受損的病人均不必調(diào)整莫西沙星的劑量(包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的藥代動力學數(shù)據(jù)。種族差別:不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。用藥過量 關(guān)于過量的研究資料非常有限,單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服,連用10天在健康志愿者身上未發(fā)現(xiàn)有任何明確不良反應。一但服用過量莫西沙星時,應根據(jù)患者狀況采取適當支持措施。【
拜復樂注意事項】已知對該片劑的任何成份或其他喹諾酮類高度過敏者禁用。喹諾酮類使用可誘發(fā)
癲癇的發(fā)作,對于已知或懷疑有能導致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人,莫西沙星在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能嚴重損傷病人使用莫西沙星時的藥代動力學和藥效動力學的數(shù)據(jù),不推薦該藥在這類病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能延長QT間期。因為缺乏相關(guān)的臨床資料,該藥應避免用于QT間期延長的病人。患有低鉀血癥或接受1a類(如奎寧丁、普魯卡因)或III類(如胺碘酮、索托落爾)抗心律失常藥物治療的病人,在使用莫西沙星時應慎用。莫西沙星與下列藥物合用不排除有延長QT間期的效應:西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物、和三環(huán)類抗抑郁藥,所以,應慎重與這些藥物合用。因為臨床資料有限,莫西沙星在有致心律失常的因素(如嚴重的心動過緩或急性心肌缺血)存在時應慎用。QT間期延長的程度隨著藥物濃度的增加而增加,所以不應超過推薦劑量。QT間期延長可以導致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險。在莫西沙星治療的超過4000名患者中,沒有心血管的發(fā)病率或死亡率歸因于QT間期延長,但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。在使用喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂,特別是在老年病人和使用激素治療的病人中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥,患者需要停止服藥并休息患肢。有報導,在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素中出現(xiàn)偽膜性腸炎,因此,在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴重的腹瀉,需要考慮這個診斷,這一點很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施。光敏感性:其他喹諾酮類有導致光過敏的報導。但是,在一項健康志愿者中進行的試驗未發(fā)現(xiàn)有光過敏的出現(xiàn)。盡管如此,應建議病人避免在紫外線及日光下過度暴露。在有些病例,首次服用后就可發(fā)生過敏反應和變態(tài)反應。過敏性反應在極少的病例能夠在首次服用后導致發(fā)生威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應停用并給予治療(如針對休克的治療)。【
拜復樂批準文號】國藥準字J20150015【
拜復樂生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司(BayerHealthCareAG)