百濟(jì)新特藥房提供鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液(瑞帝蘇)說明書，讓您了解鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液(瑞帝蘇)副作用、鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液(瑞帝蘇)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液(瑞帝蘇)說明書如下:

【瑞帝蘇藥品名稱】
商品名稱：瑞帝蘇
通用名稱：鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液
英文名稱：AzasetronHydrochlorideandSodiumChlorideInjection

【瑞帝蘇成份】
瑞帝蘇主要成份為鹽酸阿扎司瓊

【瑞帝蘇性狀】
瑞帝蘇為無色或幾乎無色的澄明液體。

【瑞帝蘇規(guī)格】
50ml:鹽酸阿扎司瓊10mg與氯化鈉0.45g。

【瑞帝蘇藥理毒理】
1.藥理作用，鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑，對(duì)順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動(dòng)物研究表明，鹽酸阿扎司瓊對(duì)大鼠大腦皮質(zhì)5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強(qiáng)410倍，為昂丹司瓊的2倍，與格拉司瓊基本相同。2.毒理研究,重復(fù)給藥毒性：瑞帝蘇大鼠靜脈注射給藥，10mg/kg和60mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)進(jìn)食量和體重增加，可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續(xù)靜脈注射給藥3個(gè)月，劑量達(dá)30mg/kg時(shí)，給藥后發(fā)即刻出現(xiàn)嘔吐和流涎等癥狀。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時(shí)，對(duì)母體動(dòng)物的生殖功能及胎仔發(fā)育未見明顯影響。大鼠器官形成期靜脈注射劑量達(dá)100mg/kg時(shí)，出現(xiàn)胎盤重量（F1）減少及雄性新生鼠（F1）的腎臟及腎上腺重量增加，但對(duì)母體、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的發(fā)育和功能均未表現(xiàn)出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達(dá)0.3mg/kg時(shí)，出現(xiàn)母體動(dòng)物攝食量減少，劑量達(dá)3.0mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔發(fā)育輕度抑制，達(dá)30mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔死亡率輕度增加，但未出現(xiàn)致畸性。大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射給藥達(dá)100mg/kg時(shí)，對(duì)母體動(dòng)物無明顯影響，但雄性仔鼠出現(xiàn)肝臟重量稍減輕。動(dòng)物研究結(jié)果已表明，瑞帝蘇可經(jīng)大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女瑞帝蘇用藥期間應(yīng)中止授乳。遺傳毒性：瑞帝蘇Ames試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，但體外培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果出現(xiàn)染色體結(jié)構(gòu)異常。

【瑞帝蘇藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，健康男性志愿者靜注瑞帝蘇10mg后，3分鐘的血漿中原形藥的濃度為190.5μg/ml，其藥動(dòng)學(xué)是線性的。瑞帝蘇呈雙向消除，α相和β相的半衰期分別為0.13h和4.3h。對(duì)接受順鉑治療的惡性腫瘤患者，靜注瑞帝蘇10mg后，終末半衰期為7.3±1.2h，較健康人長(zhǎng)。原形藥24h由尿排泄量為劑量的64.3±15％。

【瑞帝蘇適應(yīng)癥】
用于細(xì)胞毒類藥物化療引起的嘔吐。

【瑞帝蘇用法用量】
每日一次10mg（一次1支），用40ml生理鹽水稀釋后，于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。

【瑞帝蘇不良反應(yīng)】
部分病人出現(xiàn)口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。嚴(yán)重者曾有發(fā)生過敏性休克的報(bào)道。故使用時(shí)應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng)，如發(fā)生異常應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。

【瑞帝蘇禁忌】
1.對(duì)本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及瑞帝蘇過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。

【瑞帝蘇注意事項(xiàng)】
瑞帝蘇遇光易分解，開封后應(yīng)立即使用，并注意避光。

【瑞帝蘇孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女使用瑞帝蘇時(shí)應(yīng)停止授乳。

【瑞帝蘇兒童用藥】
尚未確定小兒用藥的安全性。

【瑞帝蘇老年用藥】
瑞帝蘇主要從腎臟排泄，由于高齡者多見腎功能降低，會(huì)持續(xù)血中高濃度，并可能出現(xiàn)頭痛等副作用。因此應(yīng)根據(jù)患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時(shí)應(yīng)減量（例如5mg）。

【瑞帝蘇藥物相互作用】
1.瑞帝蘇與堿性注射液（如呋喃笨胺酸、甲氯蝶呤、氟脲嘧啶，吡咯他尼等注射液）或鬼臼乙叉甙注射液配伍會(huì)發(fā)生渾濁或結(jié)晶析出，故需將瑞帝蘇先用氯化鈉注射液稀釋后，方可與上述堿性藥物配伍使用。
2.瑞帝蘇與鬼臼乙叉甙注射液或氟氧頭孢鈉注射液配伍使用可能會(huì)使瑞帝蘇的含量降低，故應(yīng)在配制后6小時(shí)內(nèi)使用。
3.瑞帝蘇與地西泮注射液配伍會(huì)出現(xiàn)渾或產(chǎn)生沉淀，應(yīng)避免與之配伍使用。

【瑞帝蘇貯藏】
遮光、密閉保存。

【瑞帝蘇批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040890

【瑞帝蘇生產(chǎn)企業(yè)】
四川升和藥業(yè)股份有限公司