百濟(jì)新特藥房提供注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(納科思)說(shuō)明書，讓您了解注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(納科思)副作用、注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(納科思)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(納科思)說(shuō)明書如下:

【納科思藥品名稱】
通用名稱：重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子
商品名稱：納科思
英文名稱：Recombinant　Human　Tumor　Necrosis　Factor
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongChongzuGaigouRenZhongliuhuaisiyinzi

【納科思適應(yīng)癥】
納科思與NP、MVP化療方案聯(lián)合，可試用于經(jīng)其他方法治療無(wú)效或復(fù)發(fā)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。納科思與BACOP化療方案聯(lián)合，可試用于經(jīng)化療或其他方法治療無(wú)效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。

【納科思用法用量】
與上述化療方案聯(lián)合使用，每周的第3－7天用藥，劑量為60－90萬(wàn)單位/m2,用生理鹽水稀釋至20ml，5－8分鐘內(nèi)恒速靜脈推注。

【納科思不良反應(yīng)】
在納科思的臨床研究中，先后共有約500例受試者接受了納科思的治療，試驗(yàn)中，納科思短療程應(yīng)用的近期不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)，發(fā)生率在50％左右。其他不良反應(yīng)包括血壓變化、乏力、頭暈頭痛、關(guān)節(jié)酸痛、骨骼肌痛、惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常等。出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時(shí)，可采取相應(yīng)的對(duì)癥治療措施。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。在同類產(chǎn)品的臨床研究中，曾出現(xiàn)有呼吸困難的不良反應(yīng)，應(yīng)引起注意。天然腫瘤壞死因子為多效應(yīng)細(xì)胞因子（見(jiàn)上述藥理作用）。研究發(fā)現(xiàn)，TNF水平升高與許多疾病的病理過(guò)程密切相關(guān)，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、成人呼吸窘迫綜合癥（ARDS）、肝腎功能紊亂等。其中ARDS的病情與支氣管肺泡液中TNF水平正相關(guān)，所以不能排除過(guò)量TNF可引起ARDS并促使病情進(jìn)一步惡化的可能。納科思為改構(gòu)的腫瘤壞死因子，改構(gòu)后其性質(zhì)和特點(diǎn)又可能會(huì)發(fā)生較復(fù)雜的變化，由此可能對(duì)造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等產(chǎn)生不良影響和長(zhǎng)期后續(xù)效應(yīng)，特別是對(duì)某些腫瘤可能具有潛在的促進(jìn)作用，以及誘發(fā)與自身免疫性相關(guān)的疾病等，因此對(duì)納科思可能發(fā)生的遠(yuǎn)期和潛在不良反應(yīng)需給予密切關(guān)注。

【納科思禁忌】
1.對(duì)納科思所含成份過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝腎功能、心肺功能異常者禁用。
3.患有其他嚴(yán)重疾患不能耐受納科思不良反應(yīng)者禁用。

【納科思注意事項(xiàng)】
1.鑒于天然TNF對(duì)不同腫瘤細(xì)胞的作用不同（對(duì)于部分腫瘤細(xì)胞具有促進(jìn)生長(zhǎng)的作用），而納科思與天然TNF具有結(jié)構(gòu)和生物學(xué)功能的相似性，所以為保證納科思治療效果及避免不良后果（加速腫瘤進(jìn)展），必須在上述適應(yīng)癥范圍內(nèi)謹(jǐn)慎應(yīng)用納科思，不得隨意擴(kuò)大適應(yīng)癥。
2.納科思必須在三甲醫(yī)院內(nèi)并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
3.過(guò)敏體質(zhì)，特別是對(duì)肽類藥品或生物制品有過(guò)敏史者慎用。
4.靜脈給藥時(shí)及給藥后2小時(shí)內(nèi)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可給予對(duì)癥處理.
5.由于納科思的某些潛在不良反應(yīng)尚無(wú)試驗(yàn)資料加以證實(shí)或排除，因此，在使用納科思期間，應(yīng)密切觀察肝腎功能、血液系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等的變化，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)停藥。
6.藥瓶如有裂縫、破損者不能使用。藥品溶解后應(yīng)為透明液體，如有混濁、沉淀和不溶物等現(xiàn)象，則不能使用。藥物溶解后應(yīng)一次用完，不可多次使用。

【納科思孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于缺乏納科思在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗(yàn)，因此除非在病情特別需要時(shí)，應(yīng)避免使用。

【納科思兒童用藥】
由于缺乏納科思在兒童使用的經(jīng)驗(yàn)，因此除非在病情特別需要時(shí)，應(yīng)避免使用。

【納科思老年用藥】
由于老年患者肝腎功能有所減退，而納科思的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚不明確，同時(shí)目前尚缺乏納科思在老年患者使用的經(jīng)驗(yàn)，因此，老年患者應(yīng)慎用。

【納科思規(guī)格】
200萬(wàn)IU/瓶

【納科思有效期】
24個(gè)月。

【納科思批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20040090

【納科思生產(chǎn)企業(yè)】
上海賽達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司