百濟新特藥房提供注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(里亞爾)說明書，讓您了解注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(里亞爾)副作用、注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(里亞爾)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(里亞爾)說明書如下:

【里亞爾藥品名稱】
商品名：里亞爾
英文名：LEUBENE
通用名：注射用重組人粒細胞/巨噬細胞集落刺激因子（γhGM-CSF)

【里亞爾藥物類別】
升白細胞藥

【里亞爾特性】
里亞爾作為一種具有多種潛能的造血生長因子，可治療各種粒細胞減少癥及惡性腫瘤化療、放療后的白細胞減少、骨髓移植、白血病、抗感染、再生障礙貧血、骨髓異常綜合癥等。
臨床統(tǒng)計顯示，里亞爾與對照組比較具有如下特性：
1.在放化療過程中對WBC、ANC具有減緩下降程度及時間、促進其早日恢復(fù)的特性。
2.可提高放化療劑量、進度。
3.安全療效與進口產(chǎn)品相似。

【里亞爾結(jié)構(gòu)】
里亞爾是通過重組基因工程技術(shù)生產(chǎn)的非糖基化酸性蛋白，只含有一個亞基，分子量14455dal-ton,含有127個氨基酸，包括4個半胱氨酸殘基。

【里亞爾成份】
活性成份：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（γhGM-CSF）。
非活性成份：甘露醇、氨化鈉、磷酸氯二鈉、磷酸二氯鉀、聚乙二醇（4000）、人血白蛋白。

【里亞爾性狀】
白色無菌凍干粉針，易溶于水、PH6.9-7.1。

【里亞爾藥理作用】
里亞爾作用于造血祖細胞，促進其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟，促進成熟細胞向外周血釋放，并能促進巨噬細胞及嗜酸性細胞的多種功能。

【里亞爾吸收、分布、消除】
自愿者皮下注射3、10或20μg/kg和靜注3至30μg/kg可觀察到血濃峰值和曲線下面積（AUC）隨劑量的增大而增高。皮下注射里亞爾，在3-4小時血濃達到峰值，靜注里亞爾的消除半衰期為1-2小時，皮下注射則為2-3小時。

【里亞爾作用原理】
1.作為生長因子，其靶細胞為中性粒細胞、酸性粒細胞、單核細胞、幼稚紅細胞、骨髓巨核細胞和多能性等前階段細胞以及急性和慢性白血病細胞。另外與干細胞因子或IL-3協(xié)同，作用于原始血細胞。
2.作為分化因子，其靶細胞為白血病細胞系。
3.作為存活因子，其靶細胞為造血前階段細胞和成熟血細胞。
4.作為激活因子，其靶細胞為成熟血細胞、中性粒細胞、巨噬細胞、酸性粒細胞和單核細胞。
5.作為“細胞因子”的誘導(dǎo)因子，其靶細胞為單核細胞、噬細胞。

【里亞爾適應(yīng)癥】
用于防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細胞減少。

【里亞爾應(yīng)用】
放、化療起的白細胞減少及其他粒細胞減少
里亞爾（rhGM-CSF）能有效地改善因腫瘤化療、放療引起的中性粒細胞減少，從而使化療、放療順利進行，并在臨床上適當(dāng)加大化療劑量。這是由于rhGM-CSF刺激髓系祖細胞增殖功能所致。
骨髓移植
GM-CSF在骨髓移植中的臨床應(yīng)用證實它能提高中性粒細胞和血小板數(shù)，縮短中性粒細胞減少持續(xù)時間，減少抗菌使用時間和縮短患者住院天數(shù)。
白血病
臨床應(yīng)用表明在白血病TSC療法中結(jié)合應(yīng)用GM-CSF可以直接提高S期細胞數(shù)，以利用再次化療殺傷白血病細胞。在白血病化療中應(yīng)用GM-CSF，還可縮短中性粒細胞減少持續(xù)時間，隨之減少感染等并發(fā)癥的產(chǎn)生。
抗感染
GM-CSF可提高吞噬細胞的功能。GM-CSF能順序起動中性粒細胞，嗜酸性細胞和巨噬細胞的一系列生物學(xué)功能，使細胞產(chǎn)生趨化性，然后使它們集中于感染部位并發(fā)揮吞噬功能，加強細胞內(nèi)氧化代謝以殺滅攝入的病原體。

【里亞爾用法與用量】
癌癥化療或放療后。
3-10μg/kg/d，皮下注射持續(xù)5-7天（注意：本藥不應(yīng)與抗癌化療藥同時使用，應(yīng)在化療停止24小時后可使用），根據(jù)白細胞回升速度和水平，確定維持量。
用1ml的無菌生理鹽水溶解（切勿劇烈振蕩），可在腹部、大腿外側(cè)或上臀三角肌處進行皮下注射（要求：注射后局部皮膚隆起約1cm2，以便藥物慢慢吸收）。

【里亞爾不良反應(yīng)】
里亞爾的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)，大部分不良反應(yīng)多屬于輕到中度、嚴重的或危及生命的反應(yīng)罕見。最常見的副反應(yīng)為發(fā)熱，可用撲熱息痛控制；其次常見的不良副反應(yīng)為皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉較少見。據(jù)國外報道，低血壓和低氧綜合癥在首次給藥時可能出現(xiàn)，但以后給藥則無此現(xiàn)象，副反應(yīng)的發(fā)生多與靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/d有關(guān)，對肺癌病人使用本藥治療時應(yīng)特別仔細加以觀察。

【里亞爾禁忌】
本藥禁用于對里亞爾或該制劑中任何其它成分有過敏史的病人，同樣也禁用于自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

【里亞爾注意事項】
本藥應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用，病人對里亞爾的治療反應(yīng)和耐受性個體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性細胞、血小板數(shù)的變化，血像恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
本藥年齡小于18歲患者的安全性尚未建立。
孕期使用里亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間，當(dāng)本藥對病人的潛在益處大于對胎兒的危害時，可使用里亞爾。本藥對嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用里亞爾前應(yīng)停止哺乳。

【里亞爾規(guī)格】
750000IU(75μg)

【里亞爾貯藏】
2-8℃避光貯存，可穩(wěn)定保存2年，制劑瓶一經(jīng)開啟，應(yīng)立即使用，以免污染。

【里亞爾批準文號】
國藥準字S19991012

【里亞爾生產(chǎn)廠家】
哈藥集團生物工程有限公司