百濟新特藥房提供加替沙星注射液(海超)說明書，讓您了解加替沙星注射液(海超)副作用、加替沙星注射液(海超)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，加替沙星注射液(海超)說明書如下:

【海超藥品名稱】
通用名：加替沙星注射液
英文名：Gatifloxacin　Injection
漢語拼音：JiatishaxingZhusheye

【海超成份】
海超主要成份為加替沙星。

【海超規格】
20ml:0.2g

【海超藥理作用】
加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。海超抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程.體外試驗和臨床使用結果均表明，海超對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性：1.革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎球菌（對青霉素敏感的菌株）。2.革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感受嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。3.其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。

【海超藥代動力學】
海超靜脈滴注約1小時左右達加替沙星血藥峰濃度（Cmax）。在推薦劑量范圍內加替沙星血藥峰濃度（Cmax）和藥時曲線下面積（AUC）隨劑量成比例增加。靜脈滴注海超200mg至800mg，每天一次，連續14天，加替沙星的藥代動力學呈線性和非時間依賴性，并在第三天時可達血藥穩態濃度。400mg每天一次靜脈注射的平均穩態血藥濃度峰值和谷值分別約為4.6mg/L和0.4mg/L。加替沙星片口服液與海超靜脈注射生物等效，口服的絕對生物利用度約為96％，且靜脈注射后1小時的藥動學與口服液同等巨粒片劑相同，提示靜脈注射和口服兩種給藥途徑可交替使用。

【海超適應癥】
慢性支氣管炎急性發作，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿道和宮頸淋病，女性急性單純性直腸感染.

【海超用法用量】
靜脈滴注，每次200mg,每天二次.

【海超不良反應】
臨床試驗中所見不良反應多屬輕度，主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經系統，包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。

【海超禁忌】
禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者.糖尿病患者禁用。

【海超注意事項】
1．血糖異常：已有報道加替沙星引起的血糖異常，包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發生。但是，低血糖癥，特別是高血糖癥已經在沒有糖尿病病史的患者中產生。除了糖尿病以外，服用加替沙星時與血糖代謝異常相關的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥（特別是降血糖用藥）。具有這些危險因素的患者應該密切監控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發生低血糖或者高血糖的癥狀和體征，必須立刻進行適當的治療，并應該停用加替沙星。已有報道血糖的暫時異常，通常包括開始治療3天內血清胰島素水平升高和血糖水平降低，有時導致嚴重低血糖癥。也已經觀察到了高血糖癥，甚至某些病例為嚴重高血糖癥。高血糖癥通常在應用加替沙星第3天后發生。在加替沙星上市后，已有報道應用加替沙星治療的患者中極少數出現嚴重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態改變（包括意識喪失）。雖然少數導致致死后果，但是如果得到適當處理，這些事件中大多數是可逆的。　　
2．加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用海超。海超不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用；正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利，紅霉素，三環類抗抑郁藥)的患者慎用海超。　　
3．喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發作因素等，應慎用海超。海超可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的患者應慎用。此外，非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。　　
4．喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時，應立即停用海超。嚴重過敏反應發生時，可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。　　
5．有報道接受包括海超在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復；中、重度患者，則應酌情補充液體、電解質，并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。　　
6．盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟鍵需要外科治療或長時間功能喪失的現象，但如果病人在接受海超治療時有疼痛感，出現炎癥反應或肌健斷裂等應停用海超，在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發生。　　
7．已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見海超在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害，應及時就診。　　
8．海超增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。腎功能不全患者使用海超應注意調整劑量(見用法用量)。　　
9．海超必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內溶物，一旦發現肉眼可見的顆粒狀物則應棄去不用。海超僅供單次使用，故配制后未用完部分應棄去。嚴禁將其他制劑加入含海超的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與海超經同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物，在使用海超前后必須用與海超和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果海超與其他藥物聯合使用，則必須按海超和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。　　
10．海超在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水。　　
11．海超靜脈滴注時間不少于60分鐘，嚴禁快速靜脈滴注或肌內，鞘內，腹腔內或皮下用藥。

【海超孕婦及哺乳期婦女用藥】
加替沙星對孕婦及哺乳期婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應避免使用海超，授乳婦女使用時暫停授乳。

【海超兒童用藥】
海超對兒童、青少年（18歲以下）的療效和安全性尚未建立，建議禁用海超

【海超老人用藥】
老年患者更易患有腎功能降低，并且毒性反應的危險性也可能較大，因此，在選擇給藥劑量時應該小心，監測腎功能對此會有幫助。在加替沙星上市后，已有報道應用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。當準備給患者應用加替沙星時，建議醫生與可能出現低血糖癥和/或者高血糖癥（血糖代謝異常事件）危險的患者進行討論，使患者清楚怎樣檢控其血糖變化，以及發生這樣的變化時應該采取的措施。

【海超藥物相互作用】
1．海超與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經腎排除。　　
2．海超與地高辛同時使用，未見加替沙星藥代動力學發生明顯改變，但在部分受試者發現地高辛血藥濃度升高。故應監測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的癥狀和體征。對表現出毒性癥狀和體征的患者，應測定地高辛的血藥濃度，并適當調整地高辛劑量。但不推薦事先調整兩藥劑量。　　
3．同時使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險（見禁癥和警告：血糖異常）。抗糖尿病藥物：合并應用格列本脲和其他降血糖藥物后，觀察到了影響葡萄糖代謝的藥效學變化。當格列本脲與加替沙星合并用藥時，沒有觀察到明顯的藥代動力學相互作用。

【海超貯藏】
密封，避光.。

【海超批準文號】
國藥準字H20040984

【海超生產企業】
揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司