百濟新特藥房提供注射用鹽酸萬古霉素(方刻林)說明書，讓您了解注射用鹽酸萬古霉素(方刻林)副作用、注射用鹽酸萬古霉素(方刻林)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用鹽酸萬古霉素(方刻林)說明書如下:

【方刻林藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸萬古霉素
英文名：Vancomycin　Hydrochloride　for　Injection
漢語拼音：ZhusheyongYansuanWangumeisu

【方刻林性狀】
方刻林為白色粉末或凍干之塊狀物。

【方刻林規格】
0.5g(相當于萬古霉素50萬單位)

【方刻林藥理作用】
抗菌作用：在體外藥敏實驗中，萬古霉素對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）有效，與其他種類的抗菌藥物無交叉耐藥，另外用MRSA在試管內進行傳代培養試驗其對萬古霉素的誘導耐藥性也很低。在體外藥敏實驗中，萬古霉素對革蘭陰性菌無效。作用機制：萬古霉素能夠抑制細菌細胞壁的合成，具有殺菌作用，另外還可以改變細菌細胞壁的通透性，阻礙細菌RNA的合成。

【方刻林藥代動力學】
血中濃度監測：對長期使用本藥患者、低出生體重兒、新生兒和幼兒、與可引起腎、聽力損害的藥物（氨基糖苷類抗生素等）聯用的患者最好能夠監測其血藥濃度。靜滴結束1－2小時后血中濃度25－40mg/ml，最低血藥濃度（谷間值，下次給藥前值）不要超過10mg/ml。腎功能損害患者的給藥：腎功能損害患者通健康人相比，血中藥物濃度的半衰期延長，有必要對其用藥量加以修正。

【方刻林適應癥】
方刻林適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其他細菌所致的感染：敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性激發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

【方刻林用法用量】
通常用鹽酸萬古霉素每天2g（效價），可分為每6小時500mg或每12小時1g，每次靜滴在60分鐘以上，可根據年齡、體重、癥狀適量增減。老年人每12小時500mg或每24小時1g，每次靜滴在60分鐘以上。新生兒每次給藥量10－15mg/kg，出生一周內的新生兒每12小時給藥一次，出生一周至一月新生兒每8小時給藥一次，每次靜滴在60分鐘以上。配藥方法為在含有方刻林0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL生理鹽水或5％葡萄糖注射液稀釋，靜滴時間在60分鐘以上。

【方刻林不良反應】
報審時在進行安全性評價的107例對象中，發祥其臨床檢查值異常變化的副作用33例（30.8％），再審結束時在進行安全性評價的3009例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用404例（13.43％）.（副作用的發生頻率根據報審、再審結束時的數據及我公司的研究報告等）重大副作用：
1）休克、過敏樣癥狀（少于0.1％）：因為可產生休克、過敏樣癥狀（呼吸苦難、全身潮紅、浮腫等），所以應留心觀察，若出現癥狀則停止給藥，采取適當處理措施。
2）急性腎功能不全（0.5％），間質性腎炎（頻率不明）：因可出現急性腎功能不全，間質性腎炎等重要的腎功能損害，所以有必要進行定期檢查，若出現異常最好停止給藥，若必須繼續用藥，則應減低藥量慎重給藥。　
3）多種血細胞減少（少于0.1％）、無粒細胞血癥、血小板減少（頻率不明）：因可出現再障、無粒細胞血癥、血小板減少，若發現異常則停止給藥，采取適當處理措施。
4）皮膚粘膜綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、脫落性皮炎（頻率不明）：因可出現皮膚粘膜綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、脫落性皮炎，所以應留心觀察，若出現此種癥狀則停止給藥，采取適當處理措施。
5）第8腦神經損傷（少于0.1％）：因可出現眩暈、耳鳴、聽力低下等第8腦神經損傷癥狀，所以有必要進行聽力檢查，而且若上述癥狀出現最好停止給藥，若必須用藥，則應慎重給藥。
6）偽膜性大腸炎（頻率不明）：因可出現伴有血便的偽膜性大腸炎等嚴重的腸炎，所以在出現腹痛、腹瀉癥狀時停止給藥，采取適當處理措施。
7）肝功能損害、黃疸（頻率不明）：因可出現AST（GOT）、ALT（GPT）、AFP的上升，黃疸，所以有必要進行定期檢查，若出現異常最好停止給藥，采取適當處理措施。

【方刻林禁忌】
對方刻林有既往過敏性休克史的患者禁用。下列患者原則不予給藥，若有特殊需要需慎重：1、對方刻林、替考拉寧、糖肽類抗生素或氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。2、因糖肽類抗生素、替考拉寧或氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者（可使耳聾加重）。
下列患者應慎重給藥：1、腎功能損害患者（因排泄延遲，藥物蓄積所以應監測血中藥物濃度慎重給藥，參見藥物動態項）。2、肝功能損害患者（可加重功能損害）。3、老年患者（參見5.老年患者用藥，藥物動態項）。4、低出生體重兒、新生兒（參見7.兒童用藥，藥物動態項）

【方刻林注意事項】
基本注意事項:1、方刻林對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對葡萄球菌腸炎非口服用藥，其有效性尚未明確。
2、用藥期間希望能監測血藥濃度有關用法和用量：1、快速推注或短時內靜滴本藥可使組胺釋放出現紅人綜合癥（面部、頸及軀干紅斑性充血、瘙癢等）、低血壓等副作用，所以每次靜滴應在60分鐘以上。2、腎功能損害及老年患者應調節用藥量和用藥間隔，監測血中藥物濃度慎重給藥（參見1.慎重給藥、5.老年人用藥，藥物動態）3、為防止使用本藥后產生耐藥菌，原則尚應明確細菌的敏感性，治療時應在必要的最小期間內用藥使用上的注意。
配藥：目前已明確方刻林與下列注射劑混合使用引起藥物變化，所以不能混注。與氨茶堿、5-氟尿嘧啶混合后可引起外觀改變，時間延長藥物效價可顯著降低。
給藥：1、因可引起血栓性靜脈炎，所以應十分注意藥液的濃度和靜滴的速度，再次靜滴時應更換靜滴部位。
2、藥液滲漏于血管外可引起壞死，所以在給藥時應慎重，不要滲漏于血管外。
給藥途徑：肌肉內注射可伴有疼痛，所以不能肌注。
其他注意事項：國外有快速靜滴本藥引起心跳停止的報道。

【方刻林貯藏】
室溫（1至30°C）下保存。

【方刻林批準文號】
注冊證號H20040484

【方刻林生產企業】
韓國希杰有限公司